Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ривароксабан АПК, 15 мг, таблетки в оболонці
Ривароксабан АПК, 20 мг, таблетки в оболонці
Ривароксабанум
Цей лікарський засіб буде додатково підлягати моніторингу. Це дозволить швидко виявити
нову інформацію щодо безпеки. Ви самі можете допомогти у цьому, повідомляючи про всі
небажані реакції, що виникли після застосування препарату.
Щоб дізнатися, як повідомляти про небажані реакції, див. розділ 4.
Перед прийомом лікарського засобу слід ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ривароксабан АПК і для чого його застосовують
Важливі інформації перед прийомом лікарського засобу Ривароксабан АПК
Як приймати лікарський засіб Ривароксабан АПК
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан АПК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ривароксабан АПК і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ривароксабан АПК містить діючу речовину ривароксабан.
Препарат Ривароксабан АПК застосовують у дорослих для того, щоб:

запобігти утворенню тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у нього спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною хворобою серця.
лікувати тромби у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судинах легень (легенева емболія) та запобігти повторному утворенню тромбів у судинах ніг і (або) легень. Препарат Ривароксабан АПК застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для того, щоб:
лікувати тромби та запобігти повторному утворенню тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування, яке тривало не менше 5 днів і проводилося ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів.

Препарат Ривароксабан АПК належить до групи, яку називають антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення тромбів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ривароксабан АПК

Коли не застосовувати препарат Ривароксабан АПК

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечення,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавня хірургічна операція на мозку або очах),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати препарат Ривароксабан АПК, а також необхідно повідомити лікаря, якщо
пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ривароксабан АПК слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Ривароксабан АПК

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах: тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта, порушення згортання крові, прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Препарат Ривароксабан АПК та інші ліки»), дуже підвищений артеріальний тиск, який не знижується навіть після застосування ліків, захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксної хвороби стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій системі, або в сечовидільних шляхах, захворювання судин крові задньої частини очних яблук (ретинопатія), захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечення з легень,
у пацієнтів із протезами клапанів,
якщо у пацієнта виявлено захворювання, відоме як антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни терапії,
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно
повідомити лікаря перед застосуванням препарату Ривароксабан АПК. Лікар прийме рішення,
чи застосовувати цей препарат, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнт потребує операції:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Ривароксабан АПК у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або зниження болю): дуже важливо приймати препарат Ривароксабан АПК до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря; через необхідність дотримання особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки Ривароксабан АПК не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування препарату Ривароксабан АПК у дітей та підлітків при показаннях для дорослих.
Препарат Ривароксабан АПК та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не лише місцево на шкіру, кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу), деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір), інші ліки, що застосовуються для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця, деякі ліки, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), звіробій звичайний Hypericum perforatum, рослинний засіб, що застосовується при депресії, рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно
повідомити лікаря перед застосуванням препарату Ривароксабан АПК, оскільки дія
препарату Ривароксабан АПК може зменшуватися. Лікар прийме рішення, чи застосовувати препарат
Ривароксабан АПК, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати препарат Ривароксабан АПК, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому препарату
Ривароксабан АПК слід застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо під час застосування
препарату Ривароксабан АПК пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це
лікаря, який прийме рішення щодо подальшого лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ривароксабан АПК може викликати запаморочення (часті небажані ефекти) та втрату свідомості (нечасті небажані ефекти) (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Пацієнти, у яких виникають ці небажані ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Препарат Ривароксабан АПК містить лактозу та натрій.
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ривароксабан АПК

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ривароксабан АПК слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) потрібно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо
інших способів застосування ліків Ривароксабан АПК. Таблетку можна розтерти і
змішати з водою або м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед
прийомом. Після прийому такої суміші необхідно негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку ліків Ривароксабан АПК через
назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму. Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан АПК
20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна зменшити
до однієї таблетки Ривароксабан АПК 15 мг один раз на добу.
Якщо пацієнту необхідна процедура реваскуляризації судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), то існують
обмежені дані щодо зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабан АПК
15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан АПК 10 мг один раз на добу у
разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантом,
таким як клопідогрел.
При лікуванні венозних тромбів у ногах, тромбів у судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан АПК 15 мг два рази на добу протягом
перших 3 тижнів.
Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан АПК 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити про продовження терапії, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок і він приймає одну таблетку Ривароксабан АПК 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Ривароксабан АПК 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення нових тромбів.

Діти та підлітки
Доза ліків Ривароксабан АПК залежить від маси тіла і буде визначена лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ривароксабан АПК, 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ривароксабан АПК, 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Ривароксабан АПК слід приймати під час прийому їжі, запиваючи напоєм (наприклад,
водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині.
Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.
Доза ліків Ривароксабан АПК залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози у зв’язку зі зміною ваги.
Ніколи не коригувати дозу самостійно. За потреби лікар скоригує дозу.
Не ділити таблетку для отримання часткової дози. Якщо потрібна менша доза,
слід застосовувати інший лік, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування
суспензії для перорального застосування. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки,
слід застосовувати ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо суспензія для перорального застосування недоступна, можна розтерти таблетку ліків Ривароксабан АПК і
змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї
суміші слід з’їсти страву. За потреби лікар також може ввести
розтерту таблетку ліків Ривароксабан АПК через назогастральний зонд.
У разі виплювання дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан АПК — необхідно прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан АПК — не приймати нову дозу. У такому разі наступну дозу Ривароксабан АПК слід прийняти в звичайний час.

Необхідно звернутися до лікаря у разі багаторазового виплювання дози або
блювоти після прийому ліків Ривароксабан АПК.
Коли приймати ліки Ривароксабан АПК
Таблетку(и) слід приймати щодня до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування. Найкраще приймати таблетку(и) о певній годині кожного дня, оскільки це полегшує пам’ять. Рішення про тривалість лікування приймає лікар.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах
організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібно провести кардіоверсію, ліки Ривароксабан АПК слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Ривароксабан АПК
Дорослі, діти та підлітки:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і
пропущено прийом дози, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати
більше ніж одну таблетку за один день для компенсації пропущеної дози.
Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї таблетки
один раз на добу.
Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг два рази на добу і пропущено прийом дози, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві
таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може
прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загалом отримати дві таблетки
(30 мг) за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг два рази на добу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ривароксабан АПК
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток Ривароксабан АПК, необхідно негайно звернутися
до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Ривароксабан АПК збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Ривароксабан АПК
Не можна припиняти застосування ліків Ривароксабан АПК без попередньої консультації з
лікарем, оскільки ці ліки лікують і запобігають серйозним захворюванням.
У разі будь-яких подальших запитань щодо застосування цього лікування слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, лікарський засіб Ривароксабан АПК може викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю.
Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди очевидні чи помітні.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з таких побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Треба негайно викликати медичну допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити, що пацієнта необхідно ретельно спостерігати або змінити спосіб лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій
- поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на ліки, що призводить до висипки, гарячки, запалення внутрішніх органів, гематологічних порушень та системних реакцій (синдром DRESS). Поширеність цих побічних ефектів — дуже рідко (максимум у 1 із 10 000 осіб).
Ознаки тяжких алергічних реакцій
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Поширеність тяжких алергічних реакцій — дуже рідко (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 із 10 000 осіб) і нечасто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задихи,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
поява крові в мокротинні (гемоптіз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити під час обстеження, призначеного лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, нудота, почуття нудоти (нудота) або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити під час обстеження, призначеного лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
втрати свідомості,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
накопичення крові (гематома) в паху як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
підвищений тиск у м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Ривароксабан АПК, були подібні за характером до тих, що спостерігаються у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

головний біль,
гарячка,
носова кровотеча, блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ривароксабан АПК

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після: Termin ważności та на кожному блистрі після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків не потрібно.
Розмельчені таблетки
Розмельчені таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ривароксабан АПК

Діючою речовиною препарату є ривароксабан. Одна таблетка в оболонці містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Оболонка: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, макрогол, діоксид титану (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Ривароксабан АПК і що містить упаковка
Таблетки в оболонці Ривароксабан АПК 15 мг — рожеві, круглі, двосторонньо опуклі, з відтиском з одного боку цифри «15».
Таблетки упаковані в блистери, розміщені в картонних коробках, що містять: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98 або 100 таблеток у оболонці.
Таблетки в оболонці Ривароксабан АПК 20 мг — цегляно-коричневі, круглі, двосторонньо опуклі, з відтиском з одного боку цифри «20».
Таблетки упаковані в блистери, розміщені в картонних коробках, що містять: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98 або 100 таблеток у оболонці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація:
APC Instytut Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146C
02-305 Warszawa

Виробник:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Лікарський засіб Ривароксабан АПК 15 мг допущений до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Ривароксабан АПК
Болгарія Ривароксабан АПК
Хорватія Ривароксабан АПК 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кіпр Ривароксабан АПК
Франція RIVAROXABAN APC 15 mg, comprimé pelliculé
Греція Ривароксабан АПК
Іспанія Rivaroxaban APC 15 mg comprimidos recubiertos con película
Німеччина Rivaroxaban APC 15 mg, Filmtablette
Польща Ривароксабан АПК
Португалія Ривароксабан АПК

Лікарський засіб Ривароксабан АПК 20 мг допущений до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Ривароксабан АПК
Болгарія Ривароксабан АПК
Хорватія Ривароксабан АПК 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кіпр Ривароксабан АПК
Франція RIVAROXABAN APC 20 mg, comprimé pelliculé
Греція Ривароксабан АПК
Іспанія Rivaroxaban APC 20 mg comprimidos recubiertos con película
Німеччина Rivaroxaban APC 20 mg, Filmtablette
Польща Ривароксабан АПК
Португалія Ривароксабан АПК