Респіромед

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Респіромед, 200 мг, капсули кишково-розчинні, м’які
Cineolum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати в точній відповідності з вказівками цієї інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря чи фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову переглянути.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Респіромед і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку слід знати перед застосуванням Респіромеду
3. Як застосовувати лікарський засіб Респіромед
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Респіромед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Респіромед і для чого його застосовують

Лікарський засіб Респіромед застосовується як засіб, що сприяє відкашлюванню, при лікуванні продуктивного кашлю (інша назва — мокрий кашель), при допоміжному лікуванні гострого негнійного синуситу, а також при допоміжному лікуванні запальних захворювань дихальних шляхів.
Якщо протягом 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Респіромед

Коли не приймати препарат Респіромед

• якщо пацієнт має алергію на 1,8-цинеол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі кашлюку або псевдокашлюку;
• дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Респіромед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта є захворювання, пов’язане зі значною гіперчутливістю дихальних шляхів.
• Якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму, лікування препаратом Респіромед має проводитися під наглядом лікаря.
• Якщо симптоми тривають більше тижня, або якщо з’являється задишка, лихоманка, або гнійне чи кров’яне відкашлювання, слід звернутися до лікаря.

Препарат Респіромед і інші ліки
Повідомте лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що 1,8-цинеол індукує метаболізм ферментів у печінці. Тому не можна виключити, що великі дози 1,8-цинеолу можуть послаблювати або скорочувати дію інших ліків.
До цього часу подібної дії у людей не виявлено.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Відсутні доступні дані щодо застосування препарату Респіромед під час вагітності.
Під час вагітності препарат Респіромед можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що у щурів 1,8-цинеол — активна речовина препарату Респіромед — проникає через плацентарний бар’єр у кровообіг плоду. Однак наявні результати досліджень на тваринах не вказують на наявність будь-яких вад у плоду.
Годування груддю
1,8-цинеол проникає до молока жінок, які годують груддю, після перорального застосування, але досі не повідомлялося про помітні проблеми у немовлят, які годуються грудним молоком жінок, що приймають 1,8-цинеол.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Не існує необхідності дотримуватися спеціальних заходів обережності.
Препарат Респіромед містить сорбітол і натрій.
Сорбітол
Препарат містить 17 мг сорбітолу (рідкий сорбітол 70% (некристалізуючий)) (Е 420) у кожній капсулі.
Натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію у кожній капсулі, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Респіромед

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком понад 12 років: застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу.
При продовженні терапії або тривалому лікуванні доза 1 капсула 2 рази на добу зазвичай
є достатньою.
Увага для пацієнтів із цукровим діабетом:
Одна капсула лікарського засобу Респіромед відповідає 0,0015 обмінника вуглеводів.
Тривалість лікування повинна бути узгоджена з характером, тяжкістю та перебігом захворювання. Пацієнти
повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають довше тижня, якщо виникне задишка, гарячка або кров’янисте чи гнійне відхаркування.
Спосіб застосування:
Лікарський засіб Респіромед слід ковтати цілими капсулами (не розжовувати), запиваючи достатньою кількістю води кімнатної температури (найкраще склянкою води 200 мл), приблизно за пів години до їжі.
У разі чутливого шлунка капсули слід приймати під час їжі.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу Респіромед надто сильна або надто слабка.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Респіромед
Відсутні повідомлення про отруєння лікарським засобом Респіромед.
Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт підозрює, що прийняв надмірну кількість капсул лікарського засобу Респіромед. Лікар визначить тактику, враховуючи тяжкість симптомів отруєння.
Можливі симптоми отруєння лікарським засобом Респіромед — порушення центральної нервової системи, такі як порушення свідомості, втаманення, слабкість у кінцівках, міоза (звуження зіниці), а в тяжких
випадках — кома та порушення дихання.
Пропуск прийому лікарського засобу Респіромед
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Не дуже часто (не частіше ніж у 1 на 100 пацієнтів)
Шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, діарея).
Рідко (не частіше ніж у 1 на 1000 пацієнтів)
Реакції гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, свербіж, порушення дихання, кашель) та труднощі
з ковтанням.
Якщо виникнуть ознаки реакції гіперчутливості, необхідно негайно припинити застосування препарату
Респіромед і звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Респіромед

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Респіромед
Діючою речовиною лікарського засобу є 1,8-цинеол (Cineolum).
Одна кишково-розчинна м’яка капсула містить 200 мг 1,8-цинеолу.
Інші складові: гліцериди жирних кислот із середньоланцюговими вуглеводнями, желатин,
сорбітол рідкий, не кристалізуючий (Е 420), гліцерол 85%, очищена вода, суспензія Surelease -
Nutrateric (етилцелюлоза, гліцериди жирних кислот із середньоланцюговими вуглеводнями, олеїнова кислота, концентрований розчин амонію гідроксиду, очищена вода), NS Enteric - Nutrateric (натрію альгінат, стеаринова кислота), віск Канделільський.
Як виглядає лікарський засіб Респіромед і що містить упаковка
М’які кишково-розчинні капсули.
Капсули є овальними та безбарвними.
Блистер алюміній/PVC/PVDC у картонному пакуванні.
Упаковка містить 20, 50 або 100 м’яких кишково-розчинних капсул.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Хрубешовська 2
01-209 Варшава
Польща
тел. +48 22 231 8287
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Берлін
Німеччина
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Люхов
Німеччина