УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Репаріл
20 мг, таблетки кишковорозчинні
Escinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з призначенням
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки:

Що таке ліки Репаріл і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліків Репаріл
Як застосовувати ліки Репаріл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Репаріл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Репаріл і для чого їх застосовують

Репаріл — це ліки, що застосовуються при набряках після місцевих травм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Репаріл

Коли не застосовувати препарат Репаріл

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до есцину або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта є ниркова недостатність або порушення функції нирок;
дітям віком до 7 років;
під час вагітності та годування груддю.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Репаріл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату слід контролювати функцію нирок.
Діти
Застосування препарату дітям віком до 7 років є протипоказаним.
Препарат Репаріл і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Репаріл може посилювати дію антикоагулянтів.
Слід уникати одночасного застосування препарату Репаріл з аміноглікозидними антибіотиками через можливість підвищення токсичного впливу цих антибіотиків на нирки.
Антибіотики, такі як цефалотин і ампіцилін, можуть підвищувати концентрацію есцину в сироватці крові, тому не рекомендується одночасне застосування цих препаратів з Репарілом.
Застосування препарату Репаріл разом із їжею та питтям
Препарат Репаріл слід приймати після їди. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У зв’язку з відсутністю досліджень у вагітних жінок та недостатніми даними досліджень на тваринах, не слід застосовувати препарат Репаріл у жінок під час вагітності.
У зв’язку з відсутністю даних щодо проникнення есцину в грудкове молоко, не слід застосовувати препарат Репаріл жінкам, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Репаріл не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі.
Препарат Репаріл містить моногідрат лактози, сахарозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».
3. Як застосовувати препарат Репаріл
Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив іншої дози, препарат Репаріл слід застосовувати таким чином:

дорослі та підлітки від 14 років: 2 таблетки 3 рази на добу; при легких випадках та як підтримуючу дозу: 1 таблетка 3 рази на добу.

Застосування у дітей та підлітків

діти від 7 до 14 років: 1 таблетка 2 або 3 рази на добу.

Препарат Репаріл слід приймати після їди. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Репаріл
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому препарату Репаріл
Слід прийняти наступну таблетку відповідно до рекомендованої схеми.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть виникати:

нечасто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів).

Зазначені такі побічні ефекти:

дуже рідко: алергічні реакції, такі як кропив’янка;
нечасто: порушення функції шлунково-кишкового тракту.

У разі виникнення алергічних реакцій препарат Репаріл слід припинити застосовувати.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Репаріл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Репаріл

Діючою речовиною ліків є есцина. Кожна кишковосолювальна таблетка містить 20 мг есцини.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, повідон К 30, магнію стеарат, сахароза, тальк, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), гума арабська, діоксид титану (Е 171), макрогол 8000, триетилцитрат, кремнезем колоїдний безводний, кармелоза натрію, натрію гідроксид, віск білий, віск карнаубський, силіконова емульсія.

Як виглядають ліки Репаріл і що містить упаковка
Блистери Al/PVC, в картонному пакеті.
Упаковка містить:
20 шт. — 2 блистери по 10 кишковосолювальних таблеток
або
40 шт. — 4 блистери по 10 кишковосолювальних таблеток
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Австрії, країні експорту:
Mylan Österreich GmbH
Гуглґассе 15
1110 Відень, Австрія
Виробник:
MADAUS GmbH
D-51101 Кельн
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Австрії, країні експорту: 12.947
Номер дозволу на паралельний імпорт: 58/20