FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Reparil
20 mg, compresse gastroresistenti
Escinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se le condizioni peggiorano, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Reparil e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Reparil
Come prendere Reparil
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Reparil
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Reparil e a che cosa serve

Reparil è un medicinale utilizzato per trattare gli edemi localizzati da trauma.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Reparil

Quando non assumere il medicinale Reparil

se il paziente è allergico (ipersensibile) all’escina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente soffre di insufficienza o alterazioni renali;
nei bambini di età inferiore ai 7 anni;
durante la gravidanza e l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Reparil, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Durante il trattamento, va controllata la funzionalità renale.
Bambini
L’assunzione del medicinale nei bambini di età inferiore ai 7 anni è controindicata.
Reparil e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto di recente o che intende assumere.
Il medicinale Reparil può potenziare l’effetto dei farmaci anticoagulanti.
È necessario evitare l’uso contemporaneo di Reparil con antibiotici aminoglicosidi, poiché ciò può aumentare la tossicità renale di tali antibiotici.
Antibiotici come cefalotina e ampicillina possono aumentare la concentrazione plasmatica di escina; pertanto non è consigliabile somministrare contemporaneamente questi medicinali con Reparil.
Assunzione di Reparil con cibi e bevande
Il medicinale Reparil deve essere assunto dopo i pasti. La compressa deve essere ingerita intera, accompagnata da acqua.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di studi sulle donne in gravidanza e di dati insufficienti sugli studi sugli animali, non si deve assumere il medicinale Reparil durante la gravidanza.
A causa della mancanza di dati sull’eventuale passaggio dell’escina nel latte materno, non si deve assumere il medicinale Reparil durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Reparil non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari in movimento.
Reparil contiene lattosio monoidrato, saccarosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
3. Come assumere il medicinale Reparil
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se il medico non ha prescritto una diversa posologia, il medicinale Reparil va assunto nel seguente modo:

adulti e adolescenti a partire dai 14 anni: 2 compresse 3 volte al giorno; nei casi lievi e come dose di mantenimento: 1 compressa 3 volte al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

bambini dai 7 ai 14 anni: 1 compressa 2 o 3 volte al giorno.

Il medicinale Reparil deve essere assunto dopo i pasti. La compressa deve essere ingerita intera, accompagnata da acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Reparil
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Reparil
Assumere la compressa successiva secondo lo schema prescritto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi:

non frequentemente (in meno di 1 su 100 pazienti);
molto raramente (in meno di 1 su 10 000 pazienti).

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

molto raramente: reazioni di ipersensibilità come orticaria;
non frequentemente: disturbi della funzione gastrointestinale.

In caso di reazioni di ipersensibilità, il medicinale Reparil deve essere sospeso.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Reparil

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Reparil

Il principio attivo del medicinale è l'eschina. Ogni compressa enterica contiene 20 mg di eschina.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, povidone K 30, magnesio stearato, saccarosio, talco, copolimero di acido metacrilico ed etile acrilato (1:1), gomma arabica, biossido di titanio (E 171), macrogol 8000, trietilcitrato, silice colloidale anidra, carbossimetilcellulosa sodica, idrossido di sodio, cera bianca, cera di Carnauba, emulsione di simeticone.

Come si presenta il medicinale Reparil e contenuto della confezione
Confezioni in blister Al/PVC, contenute in un astuccio di cartone.
La confezione contiene:
20 pezzi - 2 blister da 10 compresse enteriche
oppure
40 pezzi - 4 blister da 10 compresse enteriche
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
Mylan Österreich GmbH
Guglgasse 15
1110 Vienna, Austria
Produttore:
MADAUS GmbH
D-51101 Colonia
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione: 12.947
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 58/20