Репаріл Гел N

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Репаріл Гел N (Reparil N)
(10 мг + 50 мг)/г, гель
Escinum + Diethylamini salicylas
Репаріл Гел N і Reparil N — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Репаріл Гел N і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Репаріл Гел N
3. Як застосовувати лік Репаріл Гел N
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Репаріл Гел N
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Репаріл Гел N і для чого його застосовують

Лік Репаріл Гел N застосовується місцево для допоміжного лікування з метою полегшення
посттравматичних станів, таких як ушиби, гематоми, розтягнення, травми суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Репаріл Гел N

Коли не застосовувати ліки Репаріл Гел N

• якщо пацієнт має алергію на саліцилати, есцин або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
• якщо у пацієнта є відкриті рани,
• якщо жінка перебуває на І триместрі вагітності,
• якщо у пацієнта є хронічне захворювання нирок або ниркова недостатність. Не застосовувати лік на слизові оболонки, ділянки шкіри, піддані опроміненню.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Репаріл Гел N слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дуже рідко можуть виникати в місці нанесення реакції гіперчутливості разом із почервонінням шкіри, а також шелушінням і пересиханням шкіри.
Пацієнти з гіперчутливістю до саліцилатів не повинні застосовувати лік без попередньої консультації з лікарем. У таких осіб можуть виникати напади бронхіальної астми, місцеві набряки шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) та кропив’янка.
Слід уникати контакту гелю з очима.
Сторінка 1 з 4
Репаріл Гел N та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Через відсутність даних досліджень щодо впливу ліку на організм жінки вагітної, тератогенного, ембріонального впливу, не слід застосовувати лік у жінок вагітних у тривалому періоді та на великій площі шкіри (максимум 3 тижні, після консультації з лікарем). Застосування у І триместрі вагітності є протипоказане.
Не слід застосовувати лік під час годування груддю.
Слід уникати застосування ліку на ділянці грудної клітки у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Прийняття спеціальних заходів обережності не є необхідним, оскільки лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини і механізми.
Лік містить ефірну олію лаванди та ефірну олію квітів гіркого апельсина
Лік містить ароматичні речовини: ліналол, D-лімонен, фарнезол (компоненти ефірної олії лаванди та ефірної олії квітів гіркого апельсина). Ліналол, D-лімонен і фарнезол можуть викликати алергічні реакції. Алергічна реакція може виникнути у пацієнтів, які мають алергію, а також у пацієнтів, які раніше не мали алергії.

3. Як застосовувати ліки Репаріл Гел N

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, гель Репаріл Гел N слід наносити і розподіляти на уражене місце та його околиці 1–3 рази на добу до зникнення симптомів, тобто протягом 1–2 тижнів.
Одна доза ліків — це нанесення гелю об’ємом із волоський горіх, що відповідає приблизно 6 г гелю (ця доза містить приблизно 195 мг саліцилану). Не слід перевищувати максимальної добової дози 20 г гелю (що містить приблизно 650 мг саліцилану).
Ліки призначені для зовнішнього застосування, місцево на шкіру.
Гель можна розсмажувати або втирати в шкіру. Гель слід залишити для висихання на шкірі протягом кількох хвилин перед накладанням пов’язки. Не рекомендується застосовувати оклюзійну пов’язку.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Репаріл Гел N у дітей та підлітків віком до 12 років не рекомендоване.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже рідко (у менш ніж 1 пацієнта з 10 000): алергічні реакції у місці застосування разом із почервонінням шкіри та її пересиханням, висип, еритема, дерматит, шелушіння шкіри, кропив’янка.
Місцеве застосування препаратів, що містять саліцилати, особливо при нанесенні на великі ділянки шкіри, може призвести до загальних ефектів у організмі, пов’язаних із впливом на печінку, нирки та шлунково-кишковий тракт; також можуть виникнути системні алергічні реакції, астма.
Сторінка 2 з 4
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Медичного реєстру, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22-49-21-301, факс: 22-49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Репаріл Гел N

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Алюмінієва туба: термін придатності після першого відкриття туби — 6 місяців.
Ламінована туба: термін придатності після першого відкриття туби — 12 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Репаріл Гел N

• Діючими речовинами лікарського засобу є бета-есцин ( Escinum ) та діетиламіну саліцилат ( Diethylamini salicylas ). 100 г гелю містить 1 г бета-есцину та 5 г діетиламіну саліцилату.
• Інші складові: ефірна олія лаванди (ліналол), ефірна олія з квітів гіркого апельсина (D-лімонен, фарнезол, ліналол) (див. також у пункті 2. «Лікарський засіб містить ефірну олію лаванди та ефірну олію з квітів гіркого апельсина»), карбомери, каприлокапронат макроголгліцеридів (Softigen 767), натрію едетат, трометамол, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Репаріл Гел N та що містить упаковка
Лікарський засіб Репаріл Гел N має вигляд гелю.
Упаковка:
Алюмінієва тюбика з лакованим покриттям із кришкою з HDPE, в картонній коробці.
Тюбика з 5-шарового ламінату (внутрішній шар HDPE) із кришкою з PP, в картонній коробці.
Тюбика з 7-шарового ламінату (внутрішній шар HDPE) із кришкою з PP, в картонній коробці.
Розмір упаковки:
1 тюбика 40 г гелю.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-відповідальної або паралельного імпортера.
Держава-відповідальна в Чеській Республіці, країна експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Дублін, Ірландія
Виробник:
MADAUS GmbH
51101 Кельн, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країна експорту: 85/335/95-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 295/25
Сторінка 4 з 4