Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Rennie Antacidum (Rennie), 680 мг + 80 мг, таблетки для ссання
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Rennie Antacidum і Rennie — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Рені антацидум і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Рені антацидум
Як застосовувати лікарський засіб Рені антацидум
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рені антацидум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рені антацидум і для чого його застосовують

Рені антацидум — це лікарський засіб, що нейтралізує надлишок соляної кислоти в шлунку.
Містить дві діючі речовини: кальцію карбонат і магнію субкарбонат важкий.
Лікарський засіб Рені антацидум застосовують для симптоматичного лікування неприємних відчуттів, пов’язаних із підвищеною кислотністю шлункового соку, таких як:

печія,
важкість у шлунку,
метеоризм,
нудота,
відчуття повноти або важкості в епігастрії,
відрижка.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Рені антацидум

Коли не застосовувати лік Рені антацидум:

Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з інших компонентів ліку (перелічених у пункті 6).
Якщо пацієнт має підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія).
Якщо пацієнт має нирковокам’яну хворобу кальцієвого типу.
Якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність.
Якщо пацієнт має знижений рівень неорганічних фосфатів у крові (гіпофосфатемія).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Рені антацидум слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
При застосуванні ліку Рені антацидум дотримуйтесь особливої обережності, якщо:

пацієнт має ниркову недостатність; у цьому разі слід регулярно перевіряти рівень кальцію, фосфатів і магнію в крові,
у пацієнта спостерігається надмірне виведення кальцію з сечею (гіперкальціурія),
пацієнт тривало застосовує лік у великих дозах; це може призводити (особливо у осіб із нирковою недостатністю) до підвищення рівня магнію і кальцію в крові та розвитку молочно-лужного синдрому (захворювання, що виникає внаслідок надмірного прийому сполук кальцію перорально). Це, у свою чергу, може бути причиною нудоти, блювоти, виділення великої кількості сечі, підвищеного спраги, дегідратації, втоми та порушень орієнтації і мислення (так звана сплутаність свідомості); підвищення ризику утворення ниркових каменів; слабкість м’язів.

Лік Рені антацидум і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Рені антацидум може впливати на швидкість і ступінь всмоктування інших ліків. Тому
всі ліки, особливо нижчеперелічені, слід приймати за 1 або 2 години до або після прийому ліку Рені антацидум:

антибіотики групи тетрациклінів та інші протибактеріальні засоби — хінолони,
серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин,
бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу),
долутегравір (противірусний засіб для лікування інфекції вірусом ВІЛ),
левотироксин (використовується, зокрема, при гіпотиреозі),
елтромбопаг (використовується для лікування тромбоцитопенії),
фосфати,
фториди,
препарати заліза,
тіазидні діуретики. У зв’язку з підвищеним ризиком гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

Лік Рені антацидум і їжа, напої
Лік слід приймати після їжі. Не слід приймати лік із великою кількістю молока або
молочних продуктів.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Лік Рені антацидум може застосовуватися в період вагітності та годування груддю. При цьому слід суворо дотримуватися рекомендованих доз і застосовувати згідно з показаннями. Лік не слід застосовувати довше, ніж протягом 2 тижнів.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не має впливу.
Лік Рені антацидум містить сахарозу.
Одна таблетка містить 475 мг сахарози. Слід врахувати це у пацієнтів із
цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Рені антацидум

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком старше 12 років:
Одноразово 1–2 таблетки через годину після їжі та перед сном.
Не слід приймати більше ніж 11 таблеток на добу.
Спосіб застосування:

Приймати внутрішньо, таблетки можна ссати або жувати.
У разі виникнення печії або болю, пов’язаного з надкислотністю, можна прийняти додатково одну або дві таблетки між звичайними часами прийому.
Слід уникати тривалого застосування ліків. Тривалий прийом ліків і в великих дозах може призвести до виникнення побічних ефектів (див. пункт 4).

Якщо симптоми не зникають протягом 7 днів або зникають лише частково, слід звернутися до
лікаря, оскільки можуть знадобитися дослідження для виключення серйознішого захворювання.
Застосування у дітей
Ліки Рені антацидум не слід застосовувати у дітей віком молодше 12 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Рені антацидум
У разі прийому більшої, ніж рекомендована доза ліків, слід припинити їх прийом і багато пити рідини.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:

нудота, блювота, слабкість м’язів, сонливість. Якщо симптоми виражені, слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки може знадобитися застосування інших способів гідратації (наприклад, інфузії).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Препарат Рені антацидум може викликати такі побічні ефекти:

алергічні реакції (дуже рідко повідомлялося); клінічні симптоми можуть включати: висип, кропив’янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, задиху та анафілактичний шок;
нудоту, блювоту, дискомфорт у шлунку, запори та діарею;
слабкість м’язів.

Тривале застосування високих доз, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок,
може призводити до гіпермагніємії (підвищення концентрації магнію в крові), гіперкальціємії
(підвищення концентрації кальцію в крові) та лужного дисбалансу (підвищення рівня лужних речовин у крові).
Симптоми молочно-лужного синдрому:

порушення смаку;
відкладення солей кальцію;
слабкість;
головні болі;
підвищення рівня азоту в крові (азотемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рені антацидум

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рені антацидум
Діючими речовинами лікарського засобу є: кальцію карбонат і важкий карбонат магнію.
Лікарський засіб містить 680 мг кальцію карбонату та 80 мг важкого карбонату магнію.
Інші складові лікарського засобу: сахароза, желатинізований крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний,
магнію стеарат, тальк, рідкий парафін легкий, м’ятний ароматизатор, лимонний ароматизатор.
Як виглядає лікарський засіб Рені антацидум і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білих квадратних таблеток із написом: «RENNIE». Таблетки упаковані в
блістери.
Упаковка містить 12, 24, 36, 48 або 96 таблеток для розсмоктування.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця-відповідального або паралельного імпортера.
Державець-відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Прага 5, Чеська Республіка
Виробник:
Delpharm Gaillard, 33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 09/852/94-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 14/19