Rennie Antacidum

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Rennie Antacidum (Rennie), 680 mg + 80 mg, compresse da sciogliere in bocca
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Rennie Antacidum e Rennie sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, in quanto contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base ai
consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Rennie Antacidum e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Rennie Antacidum
3. Come prendere Rennie Antacidum
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rennie Antacidum
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rennie Antacidum e a cosa serve

Rennie Antacidum è un medicinale che neutralizza l’eccesso di acido cloridrico nello stomaco.
Contiene due principi attivi: carbonato di calcio e carbonato basico di magnesio pesante.
Rennie Antacidum viene utilizzato per il trattamento sintomatico dei disturbi legati all’iperacidità gastrica, come ad esempio:

• reflusso acido (bruciore di stomaco),
• indigestione,
• gonfiore,
• nausea,
• sensazione di pienezza o pesantezza epigastrica,
• rigurgito.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Rennie Antacidum

Quando non usare il medicinale Rennie Antacidum:

• Se il paziente è allergico alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente ha un aumento della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia).
• Se il paziente soffre di calcolosi renale di tipo calcico.
• Se il paziente ha grave insufficienza renale.
• Se il paziente ha una ridotta concentrazione di fosfati inorganici nel sangue (ipofosfatemìa).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Rennie Antacidum, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare attenzione nell'uso di Rennie Antacidum se:

• il paziente soffre di insufficienza renale; in tal caso è necessario controllare regolarmente i livelli ematici di calcio, fosfati e magnesio,
• il paziente presenta un'eccessiva escrezione urinaria di calcio (ipercalciuria),
• il paziente assume il medicinale per un periodo prolungato e in dosi elevate; ciò potrebbe causare (soprattutto in persone con insufficienza renale) un aumento della concentrazione ematica di magnesio e calcio e il cosiddetto sindrome da latte-alkali (una condizione causata dall'assunzione orale eccessiva di composti del calcio). Ciò a sua volta potrebbe causare nausea, vomito, aumento della quantità di urina, sete intensa, disidratazione, affaticamento e disturbi dell'orientamento e del pensiero (cosiddetta confusione); aumento del rischio di formazione di calcoli renali; debolezza muscolare.

Interazioni tra Rennie Antacidum e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Rennie Antacidum può influenzare la velocità e il grado di assorbimento di altri medicinali. Pertanto,
tutti i medicinali, in particolare quelli elencati di seguito, devono essere assunti 1 o 2 ore prima o dopo l'assunzione di Rennie Antacidum:

• antibiotici della classe delle tetracicline e altri agenti antibatterici - chinolonici,
• glicosidi cardiaci, come ad esempio la digossina,
• bisfosfonati (utilizzati nel trattamento dell'osteoporosi),
• dolutegravir (medicinale antiretrovirale utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV),
• levotiroxina (utilizzata, tra l'altro, nell'ipotiroidismo),
• eltrombopag (utilizzato nel trattamento della trombocitopenia),
• fosfati,
• fluoruri,
• preparati di ferro,
• diuretici tiazidici. A causa del rischio aumentato di ipercalcemia in caso di assunzione concomitante di diuretici tiazidici, è necessario controllare regolarmente la concentrazione di calcio nel siero.

Rennie Antacidum con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti. Non assumere il medicinale insieme a grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Rennie Antacidum può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. In tal caso è necessario seguire scrupolosamente i dosaggi raccomandati e utilizzare il medicinale solo in base alle indicazioni. Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 2 settimane.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nessun effetto.
Rennie Antacidum contiene saccarosio.
Una compressa contiene 475 mg di saccarosio. Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti affetti da diabete.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Rennie Antacidum

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:
Da 1 a 2 compresse singolarmente, un'ora dopo i pasti e prima di coricarsi.
Non assumere più di 11 compresse al giorno.
Modalità di somministrazione:

• Assumere per via orale; le compresse possono essere succhiate o masticate.
• In caso di bruciore di stomaco o dolore legato all'iperacidità, è possibile assumere una o due compresse aggiuntive tra le assunzioni regolari.
• Evitare l'uso prolungato del medicinale. L'assunzione prolungata e in dosi elevate può causare effetti indesiderati (vedere punto 4).

Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni o migliorano solo parzialmente, è necessario consultare il medico, poiché potrebbero rendersi necessari esami per escludere malattie più gravi.
Uso nei bambini
Il medicinale Rennie Antacidum non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rennie Antacidum
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, interrompere l'assunzione del medicinale e bere abbondanti liquidi.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio:

• nausea, vomito, debolezza muscolare, sonnolenza. Se i sintomi sono gravi, è necessario consultare un medico, poiché potrebbe rendersi necessario un diverso tipo di idratazione (ad es. fleboclisi).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Il medicinale Rennie Antacidum può causare i seguenti effetti indesiderati:

• reazioni di ipersensibilità (segnalate molto raramente); i sintomi clinici possono includere: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, angioedema, dispnea e shock anafilattico;
• nausea, vomito, disagio gastrico, stitichezza e diarrea;
• debolezza muscolare.

L'uso prolungato di dosi elevate, specialmente in pazienti con compromissione della funzionalità renale,
può causare ipermagnesemia (aumento della concentrazione di magnesio nel sangue) o ipercalcemia
(aumento della concentrazione di calcio nel sangue) e alcalosi (aumento della concentrazione di basi nel sangue).
Sintomi del sindrome da latte e alcali:

• alterazioni del gusto;
• calcificazioni;
• debolezza;
• cefalea;
• eccesso di azoto nel sangue (azotemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rennie Antacidum

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC. Conservare nell’imballaggio originale per
proteggere dal contatto con l’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rennie Antacidum
Le sostanze attive del medicinale sono: carbonato di calcio e carbonato pesante di magnesio.
Il medicinale contiene 680 mg di carbonato di calcio e 80 mg di carbonato pesante di magnesio.
Gli altri componenti del medicinale sono: saccarosio, amido pregelatinizzato di mais, amido di patata,
stearato di magnesio, talco, paraffina liquida leggera, aroma di menta, aroma di limone.
Come si presenta il medicinale Rennie Antacidum e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse quadrate bianche con l’incisione: „RENNIE”. Le compresse sono confezionate in blister.
La confezione contiene 12, 24, 36, 48 oppure 96 compresse da succhiare.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praga 5, Repubblica Ceca
Produttore:
Delpharm Gaillard, 33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell’autorizzazione in Repubblica Ceca, paese di esportazione: 09/852/94-C
Numero dell’autorizzazione per l’importazione parallela: 14/19