Rennie Antacidum

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Rennie Antacidum (Rennie), 680 mg + 80 mg, comprimidos para chupar
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Rennie Antacidum y Rennie son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Rennie Antacidum y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Rennie Antacidum
3. Cómo tomar Rennie Antacidum
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rennie Antacidum
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rennie Antacidum y para qué se utiliza

Rennie Antacidum es un medicamento que neutraliza el exceso de ácido clorhídrico en el estómago.
Contiene dos principios activos: carbonato cálcico y carbonato básico de magnesio pesado.
Rennie Antacidum se utiliza para el tratamiento sintomático de las molestias relacionadas con la acidez gástrica, tales como:

• acidez,
• dispepsia,
• hinchazón,
• náuseas,
• sensación de plenitud o pesadez en la región epigástrica,
• eructos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rennie Antacidum

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Rennie Antacidum:

• Si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente tiene un aumento de calcio en sangre (hipercalcemia).
• Si el paciente tiene litiasis renal por cálculos de calcio.
• Si el paciente tiene insuficiencia renal grave.
• Si el paciente tiene niveles bajos de fosfatos inorgánicos en sangre (hipofosfatemia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Rennie Antacidum, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar Rennie Antacidum si:

• el paciente tiene insuficiencia renal; en este caso, se deben realizar controles periódicos de los niveles sanguíneos de calcio, fosfatos y magnesio,
• el paciente presenta una excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria),
• el paciente utiliza el medicamento durante un período prolongado y en dosis elevadas; esto puede provocar (especialmente en personas con insuficiencia renal) un aumento de los niveles de magnesio y calcio en sangre, así como el síndrome de alcalosis láctea (una enfermedad causada por la ingesta excesiva de compuestos de calcio por vía oral). Esto, a su vez, puede provocar náuseas, vómitos, excreción excesiva de orina, sed intensa, deshidratación, fatiga y alteraciones en la orientación y el pensamiento (lo que se conoce como confusión); también aumenta el riesgo de formación de cálculos renales y debilidad muscular.

Interacción de Rennie Antacidum con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Rennie Antacidum puede influir en la velocidad y grado de absorción de otros medicamentos. Por ello, todos los medicamentos, especialmente los mencionados a continuación, deben tomarse 1 o 2 horas antes o después de la ingestión de Rennie Antacidum:

• antibióticos del grupo de las tetraciclinas y otros antibacterianos - quinolonas,
• glucósidos digitálicos, como por ejemplo la digoxina,
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por el virus VIH),
• levotiroxina (utilizada, entre otros, en el hipotiroidismo),
• eltrombopag (utilizado en el tratamiento de la trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoruros,
• preparados de hierro,
• diuréticos tiazídicos. Debido al riesgo aumentado de hipercalcemia cuando se utilizan conjuntamente con diuréticos tiazídicos, se debe controlar periódicamente la concentración de calcio en suero.

Rennie Antacidum con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse después de las comidas. No debe tomarse junto con grandes cantidades de leche ni productos lácteos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estar embarazada, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Rennie Antacidum puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. En estos casos, debe seguirse estrictamente las dosis recomendadas y utilizarse según las indicaciones. No debe utilizarse durante más de 2 semanas.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No tiene efecto.
Rennie Antacidum contiene sacarosa.
Una tableta contiene 475 mg de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Rennie Antacidum

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años:
De 1 a 2 comprimidos a la vez, una hora después de las comidas y antes de acostarse.
No se deben tomar más de 11 comprimidos al día.
Vía de administración:

• Administrar por vía oral. Los comprimidos se pueden chupar o masticar.
• En caso de aparición de acidez o dolor relacionado con la hiperacidez, se puede tomar adicionalmente uno o dos comprimidos entre los horarios habituales de dosificación.
• Se debe evitar el uso prolongado del medicamento. El uso prolongado y en dosis elevadas puede provocar la aparición de efectos adversos (ver punto 4).

Si los síntomas no desaparecen en el plazo de 7 días o solo desaparecen parcialmente, debe consultarse al médico, ya que se recomiendan pruebas para descartar una enfermedad más grave.
Uso en niños
No se debe administrar Rennie Antacidum a niños menores de 12 años.
Ingesta superior a la dosis recomendada de Rennie Antacidum
En caso de ingestión superior a la dosis recomendada, debe suspenderse el medicamento y beber abundantes líquidos.
Pueden presentarse los siguientes síntomas de sobredosis:

• náuseas, vómitos, debilidad muscular, somnolencia. Si los síntomas son intensos, debe buscarse consejo médico, ya que podría ser necesario recurrir a otros métodos de hidratación (por ejemplo, infusiones).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El medicamento Rennie Antacidum puede provocar los siguientes efectos adversos:

• reacciones de hipersensibilidad (notificadas muy raramente); los síntomas clínicos pueden incluir: erupción cutánea, urticaria, picor, angioedema, dificultad respiratoria y shock anafiláctico;
• náuseas, vómitos, molestias gástricas, estreñimiento y diarrea;
• debilidad muscular.

La administración prolongada de dosis elevadas, especialmente en pacientes con alteración de la función renal,
puede provocar hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en sangre) o hipercalcemia
(aumento de la concentración de calcio en sangre) y alcalosis (aumento de la concentración de bases en sangre).
Síntomas del síndrome alcalino-milky (síndrome leche-álcali):

• alteraciones del gusto;
• calcificaciones;
• debilidad;
• dolores de cabeza;
• exceso de nitrógeno en sangre (azotemia).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto,
debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente
al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos,
Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rennie Antacidum

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Rennie Antacidum
Las sustancias activas de este medicamento son: carbonato cálcico y carbonato magnésico pesado.
Este medicamento contiene 680 mg de carbonato cálcico y 80 mg de carbonato magnésico pesado.
Los demás componentes son: sacarosa, almidón pregelatinizado de maíz, almidón de patata,
estearato de magnesio, talco, parafina líquida ligera, aroma de menta, aroma de limón.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento tiene forma de comprimidos blancos, cuadrados, con la inscripción: «RENNIE». Los comprimidos están envasados en blísters.
El envase contiene 12, 24, 36, 48 u 80 comprimidos para chupar.

Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praga 5, República Checa

Fabricante:
Delpharm Gaillard, 33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Francia

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reenvasado por:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia

Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 09/852/94-C
Número de autorización para la importación paralela: 14/19