Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Раміприл Інда, 5 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Раміприл Інда, 10 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Ramiprilum + Indapamidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Що міститься в інструкції

Що таке лікарський засіб Раміприл Інда і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Раміприл Інда
Як застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Раміприл Інда
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Раміприл Інда і для чого його застосовують

Раміприл Інда містить дві діючі речовини: раміприл і індапамід. Це гіпотензивний засіб,
який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Раміприл належить до групи
лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони діють шляхом розширення
кровоносних судин, що полегшує роботу серця під час перекачування крові. Індапамід є діуретиком.
Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків,
оскільки спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі. Кожен із активних компонентів знижує артеріальний тиск, а разом вони співпрацюють для контролю артеріального тиску.
Лікарський засіб Раміприл Інда застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у
дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск ефективно контролюється за допомогою індапаміду та
раміприлу, що застосовуються одночасно в таких самих дозах, як у лікарському засобі Раміприл Інда, але у вигляді окремих
лікарських засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Раміприл Інда

Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда:

Якщо пацієнт має алергію на раміприл, індапамід (діючі речовини), інший лікарський засіб з групи інгібіторів АПФ або на інші сульфаніламіди, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми: свербіж, кропив’янка, червоні плями на долонях, стопах та горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо пацієнт приймав або приймає сакубітрил + валсартан — лікарський засіб, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк під шкірою у таких ділянках, як горло).
Якщо пацієнт перебуває на діалізі або будь-якому іншому виді фільтрації крові. Залежно від типу використовуваного апарата, лікарський засіб Раміприл Інда може бути не підходящим.
Якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок або проблеми з нирками, при яких кровотік до нирок зменшений (стеноз ниркової артерії).
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерен.
Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний — лікар порадить регулярно контролювати тиск.
Якщо пацієнт має захворювання печінки або страждає на стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку).
Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові.

Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря перед початком прийому Раміприл Інда.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Раміприл Інда слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

Якщо пацієнт має проблеми з серцем, ритмом серця, печінкою або нирками.
Якщо пацієнт втратив багато солі або рідини організму (внаслідок блювання, діареї, надмірного потовиділення, дієти з низьким вмістом солі, тривалого застосування діуретиків або діалізу.
Якщо пацієнт має пройти лікування з метою зменшення алергії на укуси бджіл або ос (специфічна імунотерапія).
Якщо пацієнту мають вводити лікарські засоби, що застосовуються для знеболення. Вони можуть застосовуватися під час хірургічних або стоматологічних процедур. Може знадобитися припинення прийому лікарського засобу Раміприл Інда за день до процедури; у разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт має високий рівень калію в крові (виявляється за результатами аналізу крові).
Якщо у пацієнта є колагеноз, наприклад склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби або у нього є стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для перевірки рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії:
- антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (ARB) (також відомий як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскерен.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може вагітніти). Не рекомендується застосовувати раміприл протягом перших трьох місяців вагітності, а після 3 місяців вагітності цей лікарський засіб може негативно впливати на дитину (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо пацієнт має цукровий діабет.
Якщо пацієнт має підагру (подагричний артрит).
Якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, і можуть виникнути впродовж декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу Раміприл Інда. Неліковані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
Якщо у пацієнта виникли порушення м’язів, включаючи болі в м’язах, болючість, слабкість або судоми.
Якщо у пацієнта має бути проведено дослідження для оцінки функції паращитовидних залоз.
Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- Інгібітори непрілізину (наприклад, ракекадотрил) — лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї;
Лікарські засоби, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування злоякісних новоутворень, такі як інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
Вілдагліптин — лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету;
Сакубітрил + валсартан (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда»).

Слід повідомити лікаря, якщо виникли реакції гіперчутливості до світла.
Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, натрію, калію або кальцію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда».
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність комбінації раміприлу з індапамідом у цій віковій групі ще не встановлені.
Лікарський засіб Раміприл Інда та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Не слід приймати лікарський засіб з літієм (що застосовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Вони можуть зменшити дію лікарського засобу Раміприл Інда:

Лікарські засоби, що застосовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар перевірить артеріальний тиск пацієнта.

Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик небажаних явищ при одночасному застосуванні з лікарським засобом Раміприл Інда:

Сакубітрил + валсартан — застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда»).
Силорімус, еверолімус (для профілактики відторгнення трансплантата).
Циклоспорин — імунодепресивний лікарський засіб, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу.
Лікарські засоби, що застосовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень (хіміотерапія), такі як темсіролімус.
Діуретики (сечогінні засоби), такі як фуросемід.
Лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, калієві солі, триметоприм у монотерапії або в комбінації з сульфаметоксазолом (застосовується для лікування інфекцій) та гепарин (засіб для розрідження крові з метою профілактики утворення тромбів).
Алопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (застосовується при порушеннях ритму серця).
Вілдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
Ракекадотрил (застосовується для лікування діареї).
Лікарські засоби, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, наперстянкові глікозиди, бретиліум).
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, нейролептики (такі як амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол).
Бепридил (застосовується для лікування стенокардії — стану, що викликає біль у грудній клітці).
Цизаприд, діфеманіл (застосовуються для лікування шлунково-кишкових розладів).
Антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин у ін’єкціях).
Вінкамін у ін’єкціях (застосовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх людей, включаючи втрату пам’яті).
Галофантрин (протипаразитарний засіб, що застосовується для лікування деяких форм малярії).
Пентамідин (застосовується для лікування деяких форм пневмонії).
Протигістамінні засоби, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як синусит (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин).
Амфотерцин В у ін’єкціях (протигрибковий засіб).
Пероральні кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи запальні стани, тяжку астму та ревматоїдний артрит.
Засоби для очищення кишечника, що стимулюють перистальтику.
Баклофен (застосовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз).
Засоби наперстянки (посилюють серце та знижують пульс).
Йодовані контрастні речовини (застосовуються для досліджень із використанням рентгенівських променів).
Таблетки, що містять кальцій, або інші кальцієві добавки.
Такролімус (для профілактики відторгнення трансплантованого органу).
Тетракозактід (застосовується для лікування хвороби Крона).
Метадон (застосовується для лікування залежностей).

Лікар може вирішити змінити дозу та (або) вжити інших заходів обережності.
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що блокують рецептори ангіотензину ІІ (ARB) або аліскерен (див. також інформацію в підрозділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда» та «Попередження та заходи обережності»).
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Їх дія може змінитися під час застосування лікарського засобу Раміприл Інда:

Цукрознижувальні засоби, такі як пероральні цукрознижувальні препарати та інсулін. Раміприл Інда може знижувати рівень цукру в крові. Під час застосування лікарського засобу Раміприл Інда слід регулярно визначати рівень глюкози в крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу Раміприл Інда.
Лікарський засіб Раміприл Інда та їжа та алкоголі
Лікарський засіб Раміприл Інда можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю разом із лікарським засобом Раміприл Інда може спричиняти запаморочення або почуття оглушення. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому лікарського засобу Раміприл Інда, слід поговорити з лікарем про можливість посилення дії лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, та алкоголю.
Вагітність та годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікар зазвичай порадить припинити прийом лікарського засобу Раміприл Інда перед настанням вагітності або одразу після отримання інформації про вагітність і порадить приймати інший лікарський засіб замість Раміприл Інда.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда на початку вагітності, і його не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Раміприл Інда матерям, які годують грудьми, і лікар може вирішити застосовувати інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або недоношений.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Раміприл Інда може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Якщо лікарський засіб Раміприл Інда викликає нудоту, запаморочення або втому, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Раміприл Інда містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Раміприл Інда містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Раміприл Інда

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Раміприл Інда є надто сильною або недостатньою, він повинен
зв’язатися зі своїм лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Таблетку найкраще приймати вранці, до їжі. Цілу
таблетку потрібно проковтнути, запиваючи склянкою води, не розжовувати.
Лікар може змінити дозу залежно від впливу, який це матиме на пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Раміприл Інда не рекомендуються для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки
відсутня інформація щодо цієї вікової групи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Раміприл Інда
У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу лікарню.
Найімовірнішим наслідком передозування є низький кров’яний тиск. Якщо виникне виражений низький кров’яний тиск (пов’язаний з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням,
сонливістю, сплутаністю свідомості, змінами кількості сечі, яку утворюють нирки), може допомогти
лежання з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Раміприл Інда
Якщо доза ліків була пропущена, її слід повністю пропустити. Наступну дозу слід прийняти як
звичайно. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Раміприл Інда
Оскільки лікування артеріальної гіпертензії зазвичай триває все життя, перед тим як припинити
застосування цього лікарського засобу, слід обговорити це з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів, необхідно припинити
лікування препаратом Раміприл Інда та негайно звернутися до лікаря — може знадобитися невідкладна
медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на Раміприл Інда (частота невідома).
Ангіоневротичний набряк. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до утрудненого дихання або ковтання. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря (не часто) (може виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб).
Тяжкі шкірні реакції, включаючи інтенсивний шкірний висип, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (може виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб).
Небезпечні для життя нерегулярні серцеві скорочення (частота невідома).
Панкреатит, що може спричиняти сильний біль у животі та спині, який супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко) (може виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб).
Хвороба головного мозку, спричинена захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (частота невідома).
Запалення печінки (гепатит) (частота невідома).
Слабкість м’язів, судоми, болючість або біль, особливо якщо в той самий час пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути спричинене неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

Прискорене, нерегулярне або сильне серцебиття (перебій у роботі серця), біль у грудях, тиск у грудях або серйозніші проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. Найчастіше можуть виникати: біль у грудях, тиск у грудях, перебій у роботі серця або не часто: прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт.
Утруднення дихання або кашель. Це можуть бути симптоми проблем із легенями. Це поширені побічні ефекти.
Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча із ясен), фіолетові плями, плями на шкірі або легкіше, ніж зазвичай, інфікування, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, запаморочення, непритомність, блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем із кров’ю або кістковим мозком (частота невідома).
Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту. Це нечасті побічні ефекти.
Гарячка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми проблем із печінкою, такі як гепатит або ураження печінки (частота виникнення дуже рідка).

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо будь-яка з наведених нижче скарг стане серйозною або буде
тривати довше, ніж кілька днів.
Поширені (може виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Запаморочення (особливо на початку лікування).
Головний біль або відчуття втоми.
Непритомність, гіпотензія (занадто низький кров’яний тиск), особливо коли пацієнт швидко підводиться або сідає.
Сухий, втомливий кашель, синусит або бронхіт, утруднення дихання.
Біль у животі або кишечнику, діарея, нерегулярне травлення, нудота або блювота.
Шкірний висип із виступаючими ділянками або без них.
Алергічні реакції, переважно шкірні, у осіб, схильних до алергічних та астматичних реакцій.
Біль у грудях.
Судоми або біль у м’язах.
Підвищений рівень калію у крові, виявлений під час лабораторних досліджень.
Знижений рівень калію у крові.

Не часто (може виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

Проблеми зі сном.
Печія, запори або сухість у роті.
Виділення більшої кількості сечі, ніж зазвичай, протягом доби.
Пітливість більше, ніж зазвичай.
Несподіване почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, спричинене підвищеним притоком крові.
Імпотенція у чоловіків (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), знижений сексуальний потяг у чоловіків або жінок.
Проблеми з рівновагою (запаморочення).
Свербіж та нетипові відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, калючі відчуття, печіння або повзання по шкірі (парестезії).
Нечітке зору.
Втрата або зміна смаку.
Відчуття пригнічення, тривоги, підвищеної нервозності або загальної тривоги, особливо рухової.
Закладеність носа, утруднення дихання або загострення астми.
Набряк кишечника, що називається «ангіоневротичний набряк кишечника», який проявляється білем у животі, блювотою та діареєю.
Втрата або зниження апетиту (анорексія).
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Пухна кінцівки. Це може бути ознакою підвищеного затримання рідини.
Біль у суглобах.
Гарячка.
Підвищена кількість певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), виявлена під час дослідження крові.
Лабораторні дослідження крові, що вказують на зміни у роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Блювота.
Червоні плями на шкірі (петехії).
Знижений рівень натрію у крові, що може призводити до дегідратації та низького кров’яного тиску.

Рідко (може виникати не більше, ніж у 1 із 1 000 осіб)

Відчуття незацікавленості, розгубленості, дезорієнтації.
Покрасніння та набряк язика.
Надмірне шелушіння шкіри, сверблячий, горбкуватий висип.
Проблеми з нігтями (наприклад, ослаблення або відокремлення нігтя від ложа).
Шкірний висип або синці.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Покраснілі, сверблячі, набряклі або сльозливі очі.
Порушення слуху та дзвін у вухах.
Слабкість.
Непроизвольний, ритмічний, тремтливий рух частини тіла (тремор).
Недостатній притік крові.
Лабораторні дослідження крові, що вказують на зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин або тромбоцитів (що може призводити до нетипових синців або легкого кровотечіння) або кількості гемоглобіну.
Нудота.
Знижений рівень хлоридів у крові.
Знижений рівень магнію у крові.

Дуже рідко (може виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

Підвищена чутливість до сонячного світла.
Кропив’янка.
Підвищений рівень кальцію у крові.
Порушення серцевого ритму, низький кров’яний тиск.
Хвороба нирок.
Неправильна робота печінки.

Частота невідома

Непритомність.
У разі наявності системного червоного вовчака (різновид колагенозу) може виникнути загострення симптомів.
Близькозорість.
Розмите зору.
Погіршення зору або біль у очах, спричинені підвищеним тиском (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висів) або закритокутової глаукоми).
Можуть виникати зміни в лабораторних показниках (аналіз крові), і лікар може призначити аналіз крові для перевірки стану пацієнта. Можуть виникати такі зміни лабораторних параметрів: підвищення рівня сечової кислоти — речовини, що може спричиняти або загострювати подагру (болі в суглобах, особливо в стопах), підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищений рівень кальцію в крові, підвищена активність печінкових ферментів.
Неправильний ЕКГ-запис роботи серця.

Інші повідомлені побічні ефекти:
Повідомте лікареві, якщо будь-яка з наведених нижче скарг стане серйозною або буде
тривати довше, ніж кілька днів.

Утруднення концентрації.
Набряклі губи.
Лабораторні дослідження крові, що вказують на менший, ніж зазвичай, вміст натрію в крові.
Концентрована сеча (темного кольору), нудота або блювота, судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути спричинені неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Зміна кольору пальців після охолодження та відчуття поколювання або біль після нагрівання (синдром Рейно).
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Уповільнені або порушені реакції.
Відчуття печіння.
Порушення нюху.
Випадіння волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Раміприл Інда

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення
„EXP” (скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності вказує на останній день зазначеного
місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Раміприл Інда

Діючими речовинами лікарського засобу є раміприл та індапамід: 5 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням: кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 1,5 мг індапаміду.

10 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням: кожна таблетка містить 10 мг раміприлу та 1,5 мг індапаміду.

Інші складові: лактоза моногідрат, повідон К 30, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, полівініловий спирт, натрію стеарилфумарат, полівініловий спирт — частково гідролізований, кальцію карбонат, макрогол 4000, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172) (10 мг + 1,5 мг та 5 мг + 1,5 мг), заліза оксид червоний (Е 172) (10 мг + 1,5 мг).

Як виглядає Раміприл Інда та що містить упаковка
Раміприл Інда, 5 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням:
Жовті або жовтуваті, плівково вкриті, круглі, двоопуклі таблетки діаметром 9 мм, з відтисненим числом «5» з одного боку.
Раміприл Інда, 10 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням:
Помаранчеві або трохи помаранчеві, плівково вкриті, круглі, двоопуклі таблетки діаметром 9 мм, з відтисненим числом «10» з одного боку.
Лікарський засіб Раміприл Інда доступний у блистерних упаковках, що містять 30, 60 або 100 таблеток з модифікованим вивільненням, у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна установа
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. Мар’яна Адамкевича 6A
05-152 Чосьнов
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабянице

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща: Раміприл Інда
Німеччина: Indiace
Італія: Imbaxir
Іспанія: Imbarix
Португалія: Imbarix