Рамизек инда

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рамизек Инда, 5 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Рамизек Инда, 10 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Рамиприл + Индапамид
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Рамизек Инда и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Рамизек Инда
3. Как применять лекарственный препарат Рамизек Инда
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Рамизек Инда
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Рамизек Инда и для чего он применяется

Рамизек Инда содержит два активных вещества: рамиприл и индапамид. Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления (гипертензии). Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Они действуют путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид — это диуретик (мочегонное средство). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи. Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совокупности они действуют синергически, обеспечивая контроль артериального давления. Препарат Рамизек Инда применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при одновременном применении индапамида и рамиприла в тех же дозировках, что и в препарате Рамизек Инда, но в виде отдельных лекарственных средств.

2. Важная информация перед применением препарата Рамизек Инда

Когда не следует применять препарат Рамизек Инда:

• Если у пациента имеется аллергия на рамиприл, индапамид (действующие вещества), другие препараты из группы ингибиторов АПФ или на другие сульфонамиды, либо на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у пациента ранее наблюдалась тяжёлая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отёком. Симптомы: зуд, крапивница, красные пятна на ладонях, стопах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил + валсартан — препарат, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (резкого отёка под кожей, например, в области горла).
• Если пациент подвергается диализу или любой другой форме фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата, препарат Рамизек Инда может быть не подходит.
• Если у пациента тяжёлое заболевание почек или проблемы с почками, при которых кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если артериальное давление очень низкое или нестабильное — врач порекомендует регулярно контролировать давление.
• Если у пациента заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга).
• Если у пациента низкий уровень калия в крови.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, препарат Рамизек Инда применять не следует.
При возникновении сомнений относительно применения этого препарата необходимо обратиться к врачу до начала приёма препарата Рамизек Инда.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Рамизек Инда необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента имеются проблемы с сердцем, сердечным ритмом, печенью или почками.
• Если пациент потерял большое количество солей или жидкости организма (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма мочегонных препаратов или диализа).
• Если пациенту предстоит лечение с целью снижения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
• Если пациенту предстоит применение препаратов, используемых при анестезии. Они могут применяться во время хирургических или стоматологических вмешательств. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Рамизек Инда за день до операции; при сомнениях следует проконсультироваться с врачом.
• Если у пациента высокий уровень калия в крови (выявлено по результатам анализа крови).
• Если у пациента коллагеноз, например склеродермия или системная красная волчанка.
• Если пациент принимает препараты или у него имеются состояния, которые могут снижать концентрацию натрия в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови, в частности для проверки уровня натрия в крови, особенно у пожилых пациентов.
• Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известный как сартан — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
  • алискирен.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может забеременеть). Применение рамиприла не рекомендуется в первые три месяца беременности, а после третьего месяца беременности этот препарат может оказывать вредное воздействие на плод (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у пациента сахарный диабет.
• Если у пациента подагра (подагрический артрит).
• Если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Рамизек Инда. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.
• Если у пациента наблюдаются нарушения в мышцах, включая боли в мышцах, болезненность, слабость или судороги.
• Если у пациента предстоит обследование функции паращитовидных желёз.
• Если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может быть повышен:
  • ингибиторы нейпилизина (например, ракекадотрил) — препарат, применяемый при лечении диареи;
• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения опухолей, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус);
• Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета;
• Сакубитрил + валсартан (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Рамизек Инда»).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдались реакции повышенной чувствительности к свету.
Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, натрия, калия или кальция) в крови. См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Рамизек Инда».
Дети и подростки
Применение препарата Рамизек Инда у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность комбинации рамиприла с индапамидом в этой возрастной группе до настоящего времени не установлены.
Взаимодействие препарата Рамизек Инда с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат с литием (применяется при лечении депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови.
Необходимо сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Они могут ослаблять действие препарата Рамизек Инда:

• Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач проверит артериальное давление пациента.

Необходимо сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Они могут увеличить риск нежелательных эффектов при одновременном применении с препаратом Рамизек Инда:

• Сакубитрил + валсартан — применяется при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Рамизек Инда»).
• Сиrolимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата).
• Циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа.
• Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, применяемые при лечении опухолей (химиотерапия), такие как темсиролимус.
• Диуретики (мочегонные препараты), такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в сочетании с сульфаметоксазолом (применяется при лечении инфекций) и гепарин (препарат, разжижающий кровь, для профилактики тромбозов).
• Аллопуринол (применяется для снижения концентрации мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма).
• Вилдаглиптин (применяется при лечении сахарного диабета 2 типа).
• Ракекадотрил (применяется при лечении диареи).
• Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилий).
• Препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисульфид, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол).
• Бепридил (применяется при лечении стенокардии — состояния, вызывающего боль в груди).
• Цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств).
• Антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в инъекциях).
• Винкамин в инъекциях (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти).
• Галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении некоторых форм малярии).
• Пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии).
• Противоаллергические препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин).
• Амфотерицин B в инъекциях (противогрибковый препарат).
• Пероральные кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая воспалительные состояния, тяжёлую астму и ревматоидный артрит.
• Препараты, стимулирующие перистальтику кишечника.
• Баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз).
• Препараты наперстянки (усиливают работу сердца и снижают частоту сердечных сокращений).
• Йодсодержащие контрастные вещества (применяются при рентгенологических исследованиях).
• Таблетки, содержащие кальций, или другие кальциевые добавки.
• Такролимус (для профилактики отторжения трансплантированного органа).
• Тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона).
• Метадон (применяется при лечении зависимости).

Врач может принять решение о корректировке дозы и (или) применении других мер предосторожности.
Если пациент принимает препараты, блокирующие рецепторы ангиотензина II (ARB), или алискирен (см. также информацию в подразделах «Когда не следует применять препарат Рамизек Инда» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Необходимо сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Их действие может измениться при применении препарата Рамизек Инда:

• Противодиабетические препараты, такие как пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы, и инсулин. Рамизек Инда может снижать уровень глюкозы в крови. Во время приёма препарата Рамизек Инда необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Рамизек Инда.
Препарат Рамизек Инда и приём пищи, алкоголь
Препарат Рамизек Инда можно принимать независимо от приёма пищи.
Приём алкоголя вместе с препаратом Рамизек Инда может вызывать головокружение или ощущение опьянения. При возникновении сомнений относительно допустимого количества алкоголя во время приёма препарата Рамизек Инда следует проконсультироваться с врачом по поводу возможного суммирования действия препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, считает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Врач, как правило, порекомендует прекратить приём препарата Рамизек Инда до наступления беременности или сразу после получения информации о беременности и назначит другой препарат вместо Рамизек Инда.
Применение препарата Рамизек Инда не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после третьего месяца беременности, поскольку его применение после третьего месяца может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Применение препарата Рамизек Инда у кормящих матерей не рекомендуется, и врач может назначить другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или недоношенный.
Перед приёмом любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Рамизек Инда может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если препарат Рамизек Инда вызывает тошноту, головокружение или усталость, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Рамизек Инда содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Рамизек Инда содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Ramizek Inda

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациенту кажется, что действие препарата Ramizek Inda слишком сильное или, наоборот, недостаточное, он должен
обратиться к своему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Таблетку лучше принимать утром, до еды. Всю
таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды, не разжёвывая.
Врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, оказываемого на пациента.
Применение у детей и подростков
Препарат Ramizek Inda не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку
отсутствует информация по применению у данной возрастной группы.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Ramizek Inda
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление. Если развивается выраженное
низкое артериальное давление (сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания,
изменениями количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Ramizek Inda
Если доза препарата была пропущена, её следует полностью пропустить. Следующую дозу необходимо принять
в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Ramizek Inda
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, продолжается всю жизнь, перед тем как прекратить
приём этого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить
приём препарата Рамизек Инда и незамедлительно обратиться к врачу — может потребоваться срочная
медицинская помощь:

• Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Рамизек Инда (частота неизвестна).
• Ангионевротический отёк. Ангионевротический отёк характеризуется отёком кожи конечностей или лица, отёком губ или языка, отёком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим одышку или затруднение при глотании. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу (не часто) (может встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек).
• Тяжёлые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (может встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек).
• Опасные для жизни нарушения ритма сердца (частота неизвестна).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся крайне плохим самочувствием (очень редко) (может встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек).
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
• Воспаление печени (гепатит) (частота неизвестна).
• Слабость мышц, судороги, чувствительность или боль, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру — это может быть связано с неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникнут:

• Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьёзные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт. Часто могут возникать: боль в груди, ощущение сдавления в груди, сердцебиение или не часто: учащённое сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт.
• Одышка или кашель. Это могут быть симптомы проблем с лёгкими. Являются частыми побочными эффектами.
• Более лёгкое появление синяков, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), фиолетовые пятна, пятна на коже или более лёгкие, чем обычно, инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обмороки, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки проблем с кровью или костным мозгом (частота неизвестна).
• Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы. Являются нечастыми побочными эффектами.
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки проблем с печенью, такие как воспаление печени (гепатит) или повреждение печени (очень редкая частота).

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний станет серьёзным или будет продолжаться дольше нескольких дней.
Часто (может встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (особенно в начале лечения).
• Головная боль или чувство усталости.
• Обмороки, гипотония (слишком низкое артериальное давление), особенно если пациент быстро встаёт или садится.
• Сухой, изнуряющий кашель, синусит или бронхит, одышка.
• Боль в животе или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или рвота.
• Кожная сыпь с возвышающимся участком или без него.
• Аллергические реакции, в основном на коже, у людей, склонных к аллергическим и астматическим реакциям.
• Боль в груди.
• Судороги или боль в мышцах.
• Повышенное содержание калия в крови, выявленное при лабораторных исследованиях.
• Низкое содержание калия в крови.

Нечасто (может встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек):

• Проблемы со сном.
• Изжога, запоры или сухость во рту.
• Выделение большего количества мочи, чем обычно, в течение дня.
• Повышенное потоотделение.
• Внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, вызванное усиленным притоком крови.
• Импотенция у мужчин (невозможность достичь или сохранить эрекцию), снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Проблемы с равновесием (головокружение).
• Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, пощипывание или ощущение ползания по коже (парестезии).
• Нечёткое зрение.
• Потеря или изменение вкуса.
• Чувство подавленности, тревоги, повышенной нервозности или беспокойства, особенно двигательного.
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
• Отёк кишечника, называемый «ангионевротический отёк кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
• Отёчность рук и ног. Это может быть признаком повышенного задержания воды.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Повышенное количество определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
• Анализы крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
• Рвота.
• Красные точки на коже (петехии).
• Низкое содержание натрия в крови, которое может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению.

Редко (может встречаться не более чем у 1 из 1 000 человек):

• Чувство неуверенности, растерянности, дезориентации.
• Покраснение и отёк языка.
• Избыточное шелушение кожи, зудящая, бугристая сыпь.
• Проблемы с ногтями (например, ослабление или отделение ногтя от ложа).
• Кожная сыпь или синяки.
• Пятна на коже и холодные конечности.
• Покрасневшие, зудящие, отёчные или слезящиеся глаза.
• Нарушения слуха и шум в ушах.
• Слабость.
• Непроизвольные, ритмичные, подёргивающие движения частей тела (дрожание).
• Недостаточный приток крови.
• Анализы крови, показывающие снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (что может привести к необычным синякам или лёгкому кровотечению) или уровня гемоглобина.
• Тошнота.
• Низкое содержание хлоридов в крови.
• Низкое содержание магния в крови.

Очень редко (может встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Крапивница.
• Повышенное содержание кальция в крови.
• Нарушения ритма сердца, низкое артериальное давление.
• Заболевание почек.
• Нарушение функции печени.

Частота неизвестна:

• Обморок.
• При наличии системной красной волчанки (разновидность коллагеноза) может произойти обострение симптомов.
• Близорукость.
• Расплывчатость зрения.
• Ухудшение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или закрытоугольной глаукомы).
• Могут наблюдаться изменения в лабораторных показателях (анализы крови), и врач может назначить сдачу анализов крови для оценки состояния пациента. Возможны следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать или усугублять подагру (боль в суставах, особенно в стопах); повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; высокое содержание кальция в крови; повышение активности печеночных ферментов.
• Нарушения на ЭКГ.

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний станет серьёзным или будет продолжаться дольше нескольких дней.

• Трудности с концентрацией.
• Отёчность губ.
• Анализы крови, показывающие более низкое, чем обычно, содержание натрия в крови.
• Концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, судороги мышц, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны нарушением выделения АДГ (антидиуретического гормона). Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Изменение цвета пальцев при переохлаждении и ощущение покалывания или боли при согревании (синдром Рейно).
• Увеличение молочных желёз у мужчин.
• Замедленные или нарушённые реакции.
• Ощущение жжения.
• Нарушения обоняния.
• Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рамизек Инда

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного
месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав препарата Рамизек Инда

• Действующими веществами препарата являются рамиприл и индапамид:
  5 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением: каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла и 1,5 мг индапамида.

10 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением: каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла и 1,5 мг индапамида.

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К 30, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, поливиниловый спирт, натрия стеарилфумарат, поливиниловый спирт — частично гидролизованный, кальция карбонат, макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е 172) (для дозировок 10 мг + 1,5 мг и 5 мг + 1,5 мг), оксид железа красный (Е 172) (для дозировки 10 мг + 1,5 мг).

Внешний вид препарата Рамизек Инда и содержимое упаковки
Рамизек Инда, 5 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением:
Жёлтые или светло-жёлтые, плёночно-покрытые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 9 мм, с тиснением цифры «5» на одной стороне.
Рамизек Инда, 10 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением:
Оранжевые или слегка оранжевые, плёночно-покрытые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 9 мм, с тиснением цифры «10» на одной стороне.
Препарат Рамизек Инда выпускается в блистерах по 30, 60 или 100 таблеток с модифицированным высвобождением, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. Марьяна Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:
Польша: Рамизек Инда
Германия: Индиасе
Италия: Имбаксир
Испания: Имбариكس
Португалия: Имбарикс