Prospecto: Información para el usuario

Ramizek Inda, 5 mg + 1,5 mg, comprimidos de liberación modificada
Ramizek Inda, 10 mg + 1,5 mg, comprimidos de liberación modificada
Ramiprilum + Indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Ramizek Inda y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Ramizek Inda
Cómo tomar Ramizek Inda
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ramizek Inda
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ramizek Inda y para qué se utiliza

Ramizek Inda contiene dos principios activos: ramipril e indapamida. Es un medicamento antihipertensivo y se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). Actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón bombear la sangre. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida difiere de otros diuréticos en que provoca solo un ligero aumento en la cantidad de orina producida. Cada uno de los componentes activos reduce la presión arterial y, actuando conjuntamente, ayudan a controlarla.
Ramizek Inda se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con indapamida y ramipril administrados simultáneamente en las mismas dosis que las contenidas en Ramizek Inda, pero como medicamentos separados.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ramizek Inda

Cuándo no debe utilizarse Ramizek Inda:

Si el paciente es alérgico al ramipril, indapamida (principios activos), a otro medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA o a otras sulfonamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Los síntomas incluyen: picor, urticaria, manchas rojas en las palmas de las manos, plantas de los pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
Si el paciente ha tomado o está tomando actualmente sacubitrilo + valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón repentina bajo la piel, por ejemplo en la garganta).
Si el paciente está siendo sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del tipo de equipo utilizado, Ramizek Inda puede no ser el medicamento adecuado.
Si el paciente padece una enfermedad renal grave o tiene problemas renales con disminución del flujo sanguíneo al riñón (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver el apartado más abajo "Embarazo y lactancia").
Si el paciente tiene diabetes o alteraciones en la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.
Si la presión arterial es muy baja o inestable: el médico recomendará controles frecuentes de la presión.
Si el paciente tiene enfermedad hepática o padece un estado denominado encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro).
Si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre.

Si cualquiera de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe utilizar Ramizek Inda.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico antes de comenzar a tomar Ramizek Inda.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Ramizek Inda, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

El paciente tiene problemas cardíacos, del ritmo cardíaco, del hígado o de los riñones.
El paciente ha perdido una gran cantidad de sales o líquidos corporales (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, tratamiento prolongado con diuréticos o diálisis).
El paciente va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a picaduras de abejas o avispas (inmunoterapia).
El paciente va a recibir medicamentos utilizados en anestesia. Estos pueden administrarse durante intervenciones quirúrgicas o dentales. Puede ser necesario suspender Ramizek Inda un día antes de la intervención; en caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El paciente tiene niveles altos de potasio en sangre (visibles en los análisis de sangre).
El paciente padece una colagenosis, como esclerosis sistémica o lupus eritematoso sistémico.
El paciente está tomando medicamentos o padece condiciones que pueden reducir la concentración de sodio en sangre. El médico puede indicar análisis de sangre periódicos, especialmente para comprobar el nivel de sodio en sangre, sobre todo en pacientes de edad avanzada.
El paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
- aliskiren.
Debe informar al médico si la paciente cree estar embarazada (o podría estarlo). No se recomienda el uso de ramipril durante los primeros tres meses de embarazo, y si se toma después del tercer mes de embarazo, este medicamento puede causar efectos dañinos en el feto (ver el apartado más abajo "Embarazo y lactancia").
Si el paciente tiene diabetes.
Si el paciente padece gota (artritis gotosa).
Si el paciente experimenta empeoramiento de la visión o dolor ocular. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o al aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer dentro de unas horas o semanas tras tomar Ramizek Inda. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a penicilina o sulfonamidas, existe un mayor riesgo de desarrollar estos trastornos.
Si el paciente presenta trastornos musculares, como dolores musculares, sensibilidad, debilidad o calambres.
Si al paciente se le va a realizar un examen para evaluar la función de las glándulas paratiroides.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
- Inhibidores de la neprilisina (como racecadotril), medicamento utilizado para tratar la diarrea;
Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer, como los inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
Vildagliptina, medicamento utilizado para tratar la diabetes;
Sacubitrilo + valsartán (ver apartado 2 "Cuándo no debe utilizarse Ramizek Inda").

Debe informar al médico si experimenta reacciones de hipersensibilidad a la luz.
El médico puede realizar periódicamente controles de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, sodio, potasio o calcio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Ramizek Inda".

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ramizek Inda en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia de la combinación de ramipril e indapamida en este grupo de edad no han sido establecidas.

Ramizek Inda y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.

No debe tomar este medicamento junto con litio (utilizado para tratar la depresión) debido al riesgo de aumento de la concentración de litio en sangre.

Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden reducir la eficacia de Ramizek Inda:

Medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina, y ácido acetilsalicílico).
Medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. El médico controlará la presión arterial del paciente.

Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman junto con Ramizek Inda:

Sacubitrilo + valsartán: utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos (ver apartado 2 "Cuándo no debe utilizarse Ramizek Inda").
Sirolimus, everolimus (para prevenir el rechazo de trasplantes).
Ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
Medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina, y ácido acetilsalicílico).
Medicamentos para tratar el cáncer (quimioterapia), como temsirolimus.
Diuréticos (medicamentos para orinar), como furosemida.
Medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol (utilizado para tratar infecciones) y heparina (un anticoagulante para prevenir la formación de coágulos).
Allopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre).
Procainamida (utilizada para trastornos del ritmo cardíaco).
Vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2).
Racecadotril (utilizado para tratar la diarrea).
Medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, glicósidos digitálicos, bretilio).
Medicamentos para trastornos mentales, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)).
Bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho, una condición que causa dolor en el pecho).
Cisaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales).
Antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina por inyección).
Vincaína por inyección (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en personas mayores, incluida la pérdida de memoria).
Halofantrina (un antiparasitario utilizado para tratar ciertos tipos de malaria).
Pentamidina (utilizada para tratar ciertos tipos de neumonía).
Antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la rinitis alérgica (por ejemplo, mizolastina, astemizol, terfenadina).
Anfotericina B por inyección (un antifúngico).
Corticosteroides orales utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo procesos inflamatorios, asma grave y artritis reumatoide.
Laxantes estimulantes del peristaltismo intestinal.
Baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple).
Preparados de digital (que fortalecen el corazón y reducen la frecuencia cardíaca).
Medios de contraste yodados (utilizados en pruebas con rayos X).
Comprimidos que contienen calcio u otros suplementos de calcio.
Tacrolimus (para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Tetracosactido (utilizado para tratar la enfermedad de Crohn).
Metadona (utilizada para tratar la adicción).

El médico puede decidir modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones.

Si el paciente está tomando medicamentos que bloquean el receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véanse también las informaciones en el apartado "Cuándo no debe utilizarse Ramizek Inda" y "Advertencias y precauciones").

Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que su efecto puede verse alterado durante el tratamiento con Ramizek Inda:

Medicamentos antidiabéticos, como medicamentos orales que reducen la glucosa y la insulina. Ramizek Inda puede reducir el nivel de azúcar en sangre. Durante el tratamiento con Ramizek Inda, debe medirse regularmente la glucemia.

Si cualquiera de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si el paciente no está seguro), debe consultar con el médico antes de tomar Ramizek Inda.

Ramizek Inda con alimentos y alcohol

Ramizek Inda puede tomarse con o sin alimentos.

Beber alcohol junto con Ramizek Inda puede provocar mareo o sensación de aturdimiento. En caso de dudas sobre la cantidad de alcohol permitida durante el tratamiento con Ramizek Inda, debe hablar con el médico sobre la posibilidad de que los efectos de los medicamentos que reducen la presión arterial y el alcohol se potencien mutuamente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

El médico generalmente recomendará dejar de tomar Ramizek Inda antes del embarazo o inmediatamente después de saber que está embarazada, y le indicará otro medicamento en lugar de Ramizek Inda.

No se recomienda el uso de Ramizek Inda durante los primeros meses de embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso a partir de ese momento puede causar graves daños al feto.

Lactancia

No se recomienda el uso de Ramizek Inda en madres que amamantan. El médico puede decidir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es un recién nacido o prematuro.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Ramizek Inda puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Si Ramizek Inda causa náuseas, mareos o fatiga, no debe conducir ni operar maquinaria.

Ramizek Inda contiene lactosa

Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Ramizek Inda contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ramizek Inda

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene la impresión de que el efecto del medicamento Ramizek Inda es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una tableta al día. Lo mejor es tomar la tableta por la mañana y antes de las comidas. La
tableta entera debe tragarse con un vaso de agua, sin masticarla.
Su médico puede modificar la dosis, dependiendo del efecto que produzca en el paciente.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Ramizek Inda no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no
existen datos disponibles sobre este grupo de edad.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ramizek Inda
En caso de haber tomado demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al
hospital más cercano.
El efecto más probable en caso de sobredosis es la presión arterial baja. Si se presenta una hipotensión marcada (relacionada con náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, confusión mental o cambios en la cantidad de orina producida por los riñones), puede ser útil acostarse con las piernas elevadas.
Olvido de la administración del medicamento Ramizek Inda
Si olvida tomar una dosis, debe omitirla completamente. Debe tomar la siguiente dosis según lo habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Ramizek Inda
Dado que el tratamiento de la hipertensión arterial suele ser de por vida, debe consultar con su médico antes de dejar de tomar
este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento con Ramizek Inda y ponerse en contacto inmediatamente con su médico: puede ser necesaria asistencia médica urgente:

Hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor y erupciones cutáneas. Puede ser un signo de reacción alérgica grave a Ramizek Inda (frecuencia desconocida).
Angioedema. El angioedema se caracteriza por hinchazón de la piel de las extremidades o de la cara, hinchazón de los labios o de la lengua, o hinchazón de las membranas mucosas de la garganta o de las vías respiratorias que provoque dificultad para respirar o tragar. En tal caso, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico (no frecuente) (puede presentarse en no más de 1 de cada 100 personas).
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas intensas, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro) (puede presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas).
Latidos irregulares del corazón que pongan en peligro la vida (frecuencia desconocida).
Inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede causar un dolor intenso en el abdomen y la espalda, acompañado de un malestar general muy intenso (muy raro) (puede presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas).
Enfermedad cerebral causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (frecuencia desconocida).
Inflamación del hígado (hepatitis) (frecuencia desconocida).
Debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre, lo cual podría deberse a una descomposición anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Debe informar inmediatamente a su médico si el paciente presenta:

Aumento de la frecuencia cardíaca, latidos irregulares o intensos del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Con frecuencia pueden presentarse: dolor en el pecho, opresión en el pecho, palpitaciones o, con menor frecuencia: aumento de la frecuencia cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Dificultad para respirar o tos. Pueden ser signos de problemas pulmonares. Son efectos adversos frecuentes.
Aparición más fácil de hematomas, sangrado que dura más de lo habitual, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras, manchas en la piel o infecciones más fáciles de lo habitual, dolor de garganta y fiebre, sensación de fatiga, desmayos, mareos o palidez de la piel. Pueden ser signos de problemas en la sangre o en la médula ósea (frecuencia desconocida).
Dolor abdominal intenso que puede extenderse a la espalda. Puede ser un signo de pancreatitis. Son efectos adversos no frecuentes.
Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Pueden ser signos de problemas hepáticos, como hepatitis o daño hepático (la frecuencia de aparición es muy rara).

Otros efectos adversos
Debe informar a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

Mareos (especialmente al comienzo del tratamiento).
Dolor de cabeza o sensación de fatiga.
Desmayos, hipotensión (presión arterial demasiado baja), especialmente cuando el paciente se levanta o se sienta rápidamente.
Tos seca y persistente, sinusitis o bronquitis, dificultad para respirar.
Dolor abdominal o intestinal, diarrea, dispepsia, náuseas o vómitos.
Erupción cutánea con área elevada o sin ella.
Reacciones alérgicas, principalmente en la piel, en personas predispuestas a reacciones alérgicas o asma.
Dolor en el pecho.
Calambres o dolor muscular.
Concentración sanguínea de potasio más alta de lo normal en análisis de laboratorio.
Concentración baja de potasio en sangre.

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

Problemas para dormir.
Acidez, estreñimiento o sequedad de boca.
Emisión de mayor cantidad de orina de lo habitual durante el día.
Sudoración excesiva.
Enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax debido a un aumento del flujo sanguíneo.
Impotencia en hombres (incapacidad para lograr o mantener una erección), disminución del deseo sexual en hombres o mujeres.
Problemas de equilibrio (mareos).
Picazón y sensaciones cutáneas anormales, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o sensación de hormigueo en la piel (parestesias).
Visión borrosa.
Pérdida o alteración del sabor.
Sensación de tristeza, ansiedad, mayor nerviosismo o inquietud, especialmente movimientos inquietos.
Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal", que se manifiesta con dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Pérdida o disminución del apetito (anorexia).
Latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Manos y pies hinchados. Puede ser un signo de retención excesiva de líquidos.
Dolor articular.
Fiebre.
Aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia) detectado en análisis de sangre.
Análisis de sangre que revelan alteraciones en el funcionamiento del hígado, páncreas o riñones.
Vómitos.
Puntos rojos en la piel (petequias).
Concentración baja de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y presión arterial baja.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 personas)

Sensación de inseguridad, confusión, desorientación.
Lengua enrojecida e hinchada.
Descamación excesiva de la piel, erupción cutánea con picazón y granitos.
Problemas en las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña de su lecho).
Erupción cutánea o hematomas.
Manchas en la piel y extremidades frías.
Ojos enrojecidos, con picazón, hinchazón o lagrimeo.
Trastornos auditivos y zumbidos en los oídos.
Debilidad.
Movimientos involuntarios, rítmicos y temblorosos en alguna parte del cuerpo (temblor).
Flujo sanguíneo insuficiente.
Análisis de sangre que revelan disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas (lo que puede provocar hematomas atípicos o sangrado fácil) o niveles bajos de hemoglobina.
Náuseas.
Concentración baja de cloruros en sangre.
Concentración baja de magnesio en sangre.

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas)

Hipersensibilidad a la luz solar.
Urticaria.
Concentración alta de calcio en sangre.
Alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial baja.
Enfermedad renal.
Función hepática anormal.

Frecuencia desconocida

Desmayo.
En caso de lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), puede producirse un empeoramiento de los síntomas.
Miopía.
Visión borrosa.
Empeoramiento de la visión o dolor ocular provocado por presión alta (posibles signos de acumulación de líquido en la capa coroidea del ojo (efusión coroidea) o glaucoma de ángulo cerrado).
Pueden producirse cambios en los parámetros de laboratorio (análisis de sangre) y el médico puede solicitar análisis de sangre para evaluar el estado del paciente. Pueden producirse los siguientes cambios en los parámetros de laboratorio: aumento de la concentración de ácido úrico, una sustancia que puede causar o empeorar la gota (dolor en las articulaciones, especialmente en los pies), aumento de la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, concentración alta de calcio en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
Alteraciones en el registro electrocardiográfico (ECG) del funcionamiento del corazón.

Otros efectos adversos notificados:
Debe informar a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.

Dificultad para concentrarse.
Labios hinchados.
Análisis de sangre que revelan concentración de sodio en sangre más baja de lo normal.
Orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que podrían deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH). Si el paciente presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Cambios en el color de los dedos tras la exposición al frío, así como sensación de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud).
Agrandamiento de las mamas en hombres.
Reacciones lentas o alteradas.
Sensación de ardor.
Trastornos del olfato.
Caída del cabello.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ramizek Inda

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras la abreviatura
„EXP” (abreviatura utilizada para describir la fecha de caducidad). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ramizek Inda

Las sustancias activas de este medicamento son ramipril e indapamida:
5 mg + 1,5 mg, comprimido de liberación modificada: cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 1,5 mg de indapamida.
10 mg + 1,5 mg, comprimido de liberación modificada: cada comprimido contiene 10 mg de ramipril y 1,5 mg de indapamida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona K 30, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, croscarmelosa sódica, alcohol polivinílico, estearilofumarato sódico, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, carbonato cálcico, macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E 172) (en 10 mg + 1,5 mg y 5 mg + 1,5 mg), óxido de hierro rojo (E 172) (en 10 mg + 1,5 mg).

Aspecto de Ramizek Inda y contenido del envase
Ramizek Inda, 5 mg + 1,5 mg, comprimido de liberación modificada:
Comprimidos redondos, revestidos, bicóncavos, de color amarillo o ligeramente amarillento, de 9 mm de diámetro, con el número „5” grabado en una cara.
Ramizek Inda, 10 mg + 1,5 mg, comprimido de liberación modificada:
Comprimidos redondos, revestidos, bicóncavos, de color naranja o ligeramente naranja, de 9 mm de diámetro, con el número „10” grabado en una cara.
Ramizek Inda se presenta en blísters que contienen 30, 60 ó 100 comprimidos de liberación modificada, en un envase de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Ramizek Inda
Alemania: Indiace
Italia: Imbaxir
España: Imbarix
Portugal: Imbarix