Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

Рівел, 5 мг/г, гель
Ethacridini lactas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Рівел і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рівел
Як застосовувати Рівел
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Рівел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рівел і для чого його застосовують

Рівел — це гель для місцевого застосування. Лікарський засіб містить активну речовину — лактат етакридину. Після нанесення на шкіру препарат має потужну протибактеріальну дію, одночасно зменшуючи біль і запальні прояви.
Показання до застосування
Лікарський засіб Рівел застосовується місцево:

для знезараження шкіри та слизових оболонок;
для допоміжного лікування інфекцій шкіри, спричинених переважно грампозитивними бактеріями (фурункули, фурункульоз, карбункули), змішаних запалень шкіри (бактеріальних і грибкових);
після укусів комах.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рівел

Коли не застосовувати препарат Рівел

якщо пацієнт має алергію на етакринин лактат, інші похідні акридину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Рівел слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо виникнуть симптоми подразнення або зміни на шкірі, слід припинити застосування препарату. Якщо
ці симптоми тривають, необхідно звернутися до лікаря.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що
виникали в минулому.
Слід уникати потрапляння препарату в очі. У разі потрапляння гелю в очі, його необхідно видалити,
обильно промивши водою.
Не застосовувати на великі ділянки пошкодженої шкіри.
Не застосовувати на слизову оболонку порожнини рота.
Якщо препарат був випадково проковтнутий, слід негайно звернутися до лікаря. Слід уникати
контакту препарату з одягом (можливість появи плям, пігментації). Для видалення утворених
плям використовувати спирт або розчин 6% оцту, змішаний з гарячою водою у співвідношенні 1,5 до 1.
У разі важкознівельних плям додати столову ложку 3% перекису водню до вищезазначеного
розчину.
Діти та підлітки
Не застосовувати препарат у дітей віком до 2 років.
Препарат Рівел і інші ліки
Відсутні дані щодо взаємодії з іншими ліками. Слід уникати одночасного застосування цього
препарату з іншими ліками, призначеними для місцевого застосування.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Рівел може застосовуватися у жінок під час вагітності або годування груддю виключно у
випадку, коли лікар вирішить, що це необхідно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Рівел не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Рівел містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат,
які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої гіперчутливості).
Препарат Рівел містить 100 мг пропіленгліколю в 1 г гелю, тобто 50 мг пропіленгліколю в
кожній дозі (в 0,5 г препарату, тобто в приблизно 2,5 см гелю, видавленого з тюбика). Пропіленгліколь
може викликати подразнення шкіри.
Через вміст пропіленгліколю препарат не слід застосовувати на відкриті рани або великі
ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених) без консультації з лікарем або
фармацевтом.
Препарат містить 80 мг алкоголю (етанолу) в 1 г гелю, тобто 40 мг етанолу в кожній дозі
(в 0,5 г препарату, тобто в приблизно 2,5 см гелю, видавленого з тюбика). Може викликати
печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Рівел

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування на шкіру або слизові оболонки.
Слід наносити тонкий шар лікарського засобу на уражену хворобою ділянку шкіри або слизові оболонки 2–3 рази на добу (за потреби — частіше). Лікарський засіб можна застосовувати під пов’язку.
Після застосування лікарського засобу слід вимити руки, якщо лікування не стосується їх.
Тривалість лікування залежить від виду та тяжкості хворобових змін. Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу
Випадків передозування препарату при його місцевому застосуванні не відомо.
Пропуск застосування лікарського засобу
У разі пропуску застосування лікарського засобу слід продовжити лікування, застосовуючи препарат відповідно до рекомендацій (див. пункт 3).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Рідко (рідше ніж у 1 із 1000 осіб) може виникнути місцеве подразнення шкіри (покрасніння,
печіння, свербіж, висипання) та місцеві алергічні реакції.
У разі виникнення побічних ефектів застосування лікарського засобу слід припинити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.

5. Як зберігати Рівел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати. Захищати від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено зміну його зовнішнього вигляду або запаху.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові ємності для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рівел

Діючою речовиною препарату є етакринину лактат 5 мг/г.
Інші складові: етанол 96%, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гідроксиетилцелюлоза, пропіленгліколь, очищена вода.

Як виглядає препарат Рівел і що містить упаковка
Препарат Рівел має форму гелю.
Упаковка
Алюмінієва туба, що містить 30 г або 100 г препарату, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чеська Республіка
Виробник
EMO-FARM Sp. z o.o.
вул. Лондзька 52
95-054 Ксаверув