Rivel
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Rivel, 5 mg/g, gel
Ethacridini lactas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
- Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Rivel e a cosa serve
- Informazioni importanti prima dell’uso di Rivel
- Come usare Rivel
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Rivel
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Rivel e a cosa serve
Rivel è un gel per uso topico. Il principio attivo contenuto nel medicinale è il lattato di etacrìdina. Dopo l’applicazione sulla cute, il medicinale esercita un forte effetto antibatterico, alleviando contemporaneamente il dolore e l’infiammazione.
Indicazioni terapeutiche
Rivel viene applicato localmente:
- per la disinfezione della cute e delle mucose;
- come trattamento coadiuvante delle infezioni cutanee causate principalmente da batteri Gram-positivi (foruncoli, furuncolosi, ascessi), nonché delle infiammazioni miste della cute (batteriche e micotiche);
- in seguito a punture di insetti.
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Rivel
Quando non deve essere usato il medicinale Rivel
- se il paziente è allergico al lattato di etacrindina, ad altri derivati dell’acridina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Rivel, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di sintomi di irritazione o alterazioni della cute, si deve interrompere l’uso del medicinale. Se tali sintomi persistono, si deve consultare il medico.
Si raccomanda di consultare il medico, anche se gli avvertimenti sopra riportati riguardano situazioni verificatesi in passato.
Si deve evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto accidentale del gel con gli occhi, si deve rimuovere abbondantemente sciacquando con acqua.
Non applicare su vaste superfici di cute lesa.
Non applicare sulla mucosa della bocca.
Se il medicinale viene ingerito accidentalmente, si deve contattare immediatamente il medico. Si deve evitare il contatto del medicinale con i vestiti (rischio di macchie o alterazioni del colore). Per rimuovere le macchie formatesi, utilizzare alcol o una soluzione di aceto al 6% mescolata con acqua calda in rapporto 1,5 a 1.
In caso di macchie difficili da rimuovere, aggiungere un cucchiaio da tavola di acqua ossigenata al 3% alla soluzione descritta sopra.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Interazioni di Rivel con altri medicinali
Non sono disponibili dati riguardo interazioni con altri medicinali. Si deve evitare l’uso contemporaneo di questo medicinale con altri medicinali applicati localmente.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Rivel può essere usato durante la gravidanza o l’allattamento solo se il medico decide che è strettamente necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Rivel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Rivel contiene metilparabene e propilparabene, che possono causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Rivel contiene 100 mg di glicole propilenico in 1 g di gel, ovvero 50 mg di glicole propilenico in ogni unità di dose (in 0,5 g di medicinale, cioè in circa 2,5 cm di gel estruso dal tubo). Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea.
A causa del contenuto di glicole propilenico, non applicare il medicinale su ferite aperte o su vaste superfici di cute lesa o danneggiata (ad esempio ustionata) senza prima consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale contiene 80 mg di alcol (etanolo) in 1 g di gel, ovvero 40 mg di etanolo in ogni unità di dose (in 0,5 g di medicinale, cioè in circa 2,5 cm di gel estruso dal tubo). Può causare sensazione di bruciore sulla cute lesa.
3. Come utilizzare Rivel
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute o sulle membrane mucose.
Applicare uno strato sottile di medicinale sulla cute o sulle membrane mucose interessate da 2 a 3 volte al giorno (se necessario, più frequentemente). Il medicinale può essere utilizzato sotto una medicazione.
Dopo l'applicazione del medicinale, lavare le mani, a meno che non siano state trattate.
La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità delle lesioni. In assenza di miglioramento o in caso di peggioramento, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella consigliata
Non sono noti casi di sovradosaggio con il prodotto medicinale in caso di applicazione topica.
Mancata applicazione del medicinale
In caso di applicazione saltata, continuare il trattamento applicando il medicinale secondo le indicazioni (vedi punto 3).
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Raramente (in meno di 1 su 1.000 persone) può verificarsi irritazione locale della pelle (arrossamento,
bruciore, prurito, eruzione cutanea) e reazioni allergiche locali.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, l'uso del medicinale deve essere interrotto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
5. Come conservare Rivel
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare in frigorifero né congelare. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si nota un cambiamento nell’aspetto o nell’odore.
Non gettare il medicinale nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Rivel
- Il principio attivo è il lattato di etacrindina 5 mg/g.
- Gli altri componenti sono: etanolo 96%, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, idrossietilcellulosa, glicole propilenico, acqua depurata.
Aspetto di Rivel e contenuto della confezione
Rivel è un gel.
Confezione
Tubo in alluminio contenente 30 g o 100 g di medicinale, confezionato in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
Repubblica Ceca
Produttore
EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów