Folleto informativo: información para el paciente

Rivel, 5 mg/g, gel
Ethacridini lactas
Lea cuidadosamente toda la información antes de utilizar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este folleto informativo o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si usted nota cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del folleto

Qué es Rivel y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Rivel
Cómo utilizar Rivel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rivel
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rivel y para qué se utiliza

Rivel es un gel para uso tópico. El principio activo del medicamento es el lactato de etacrídin. Una vez aplicado sobre la piel, el medicamento ejerce un fuerte efecto antibacteriano y, al mismo tiempo, alivia el dolor y el proceso inflamatorio.
Indicaciones de uso
El medicamento Rivel se utiliza localmente:

para la desinfección de la piel y las membranas mucosas;
como tratamiento coadyuvante de las infecciones de la piel causadas principalmente por bacterias Gram-positivas (foliculitis, furunculosis, abscesos), así como en inflamaciones mixtas de la piel (bacterianas y micóticas);
tras picaduras de insectos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rivel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Rivel

si el paciente es alérgico al etacrínato de etacrídin o a cualquier otro componente de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Rivel, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de irritación o cambios en la piel, debe interrumpir el uso del medicamento. Si
estos síntomas persisten, debe consultar a un médico.
Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que
ocurrieron en el pasado.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. En caso de que el gel entre en contacto con los ojos, debe eliminarse lavando abundantemente con agua.
No debe utilizarse sobre grandes superficies de piel dañada.
No debe aplicarse sobre la membrana mucosa de la cavidad bucal.
Si el medicamento se ingiere accidentalmente, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico. Debe evitarse el contacto del medicamento con la ropa (puede causar manchas o decoloraciones). Para eliminar las manchas formadas, utilice alcohol o una mezcla de vinagre al 6 % con agua caliente en una proporción de 1,5 a 1.
En caso de manchas difíciles de eliminar, añada una cucharada sopera de agua oxigenada al 3 % a la solución descrita anteriormente.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 2 años.

Interacción de Rivel con otros medicamentos
No existen datos disponibles sobre interacciones con otros medicamentos. Debe evitarse la administración simultánea de este medicamento con otros medicamentos aplicados localmente.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Rivel

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel o en las membranas mucosas.
Debe aplicarse una capa fina del medicamento sobre la piel o membranas mucosas afectadas de 2 a 3 veces al día (si fuera necesario, con mayor frecuencia). El medicamento puede aplicarse bajo un vendaje.
Después de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos, salvo que estas sean la zona tratada.
La duración del tratamiento depende del tipo y gravedad de las lesiones. Si no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada
No se conocen casos de sobredosis del producto con su uso tópico.
Omisión de la aplicación del medicamento
En caso de haber olvidado aplicar el medicamento, debe continuar el tratamiento según las indicaciones (véase el apartado 3).
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
De forma rara (menos de 1 de cada 1.000 personas) puede presentarse irritación local de la piel (enrojecimiento,
escozor, picor, erupción cutánea) y reacciones alérgicas locales.
Si aparecen síntomas adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar Rivel

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar en el refrigerador ni congelar. Proteger de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en su aspecto externo u olor.
No elimine este medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rivel

La sustancia activa es etacrínida lactato 5 mg/g.
Los demás componentes son: etanol 96 %, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidroxietilcelulosa, propilenglicol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Rivel y contenido del envase
El medicamento Rivel se presenta en forma de gel.
Envase
Tubo de aluminio que contiene 30 g o 100 g del medicamento, colocado en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa
Fabricante
EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów