Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ріваноптім, 15 мг, таблетки в оболонці
Ріваноптім, 20 мг, таблетки в оболонці
Rivaroxabanum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можуть бути не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ріваноптім і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ріваноптім
Як застосовувати лікарський засіб Ріваноптім
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Ріваноптім
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ріваноптім і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ріваноптім містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (легенева емболія) та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Ріваноптім застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування протягом принаймні 5 днів ін’єкційними лікарськими засобами, що застосовуються для лікування тромбів. Лікарський засіб Ріваноптім належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Ріваноптім

Коли не приймати ліки Ріваноптім

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта виникла надмірна кровотеча
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей)
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин,

дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або
якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії

якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми Не застосовувати ліки Ріваноптім, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини. Попередження та заходи обережності Перед початком прийому ліків Ріваноптім необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліків Ріваноптім

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі, зокрема при таких станах:
тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість ліків, що діють у організмі пацієнта
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарину, дабігатрану, апіксабану або гепарину) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Ріваноптім та інші ліки»)
порушення згортання крові
дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть при застосуванні ліків
захворювання шлунка або кишечника, що можуть спричиняти кровотечі, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій або сечовидільничій системі
захворювання судин задньої частини очного яблука (ретинопатія)
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попередній крововилив з легень
у пацієнтів з протезами клапанів серця
якщо у пацієнта діагностовано стан, що називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати лікування
якщо у пацієнта виявлено неправильний артеріальний тиск або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень. Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря перед застосуванням ліків Ріваноптім. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, а також чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.

Якщо пацієнт потребує операції:

необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому ліків Ріваноптім у строго визначений час до або після операції.
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або полегшення болю): дуже важливо прийняти ліки Ріваноптім до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря
через необхідність дотримуватися особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість у ногах, порушення роботи кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки ліків Ріваноптім не рекомендуються дітям із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ліків Ріваноптім у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Ріваноптім та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються лише місцево на шкіру
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу)
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір)
інші ліки, що застосовуються для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)) Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря перед застосуванням ліків Ріваноптім, оскільки дія ліків Ріваноптім може посилюватися, якщо їх застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, а також чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом. Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, що запобігає виразковій хворобі.
Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що застосовується при депресії
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням ліків Ріваноптім, оскільки дія ліків Ріваноптім може бути
зменшена, якщо їх застосовувати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи
застосовувати ліки Ріваноптім, а також чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати ліки Ріваноптім, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує
ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому ліків Ріваноптім необхідно застосовувати
ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому ліків Ріваноптім,
необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить подальше лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Ріваноптім можуть спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) та втрату свідомості (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнтам, у яких виникають ці побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Ріваноптім містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цих ліків.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ріваноптім

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Ріваноптім слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліків Ріваноптім. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Ріваноптім через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму. Рекомендована доза — одна таблетка Ріваноптім 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ріваноптім 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнтові необхідна процедура розширення судин серця (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують обмежені дані щодо зменшення дози до однієї таблетки Ріваноптім 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ріваноптім 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з протиплатинним засобом, таким як клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів. Рекомендована доза — одна таблетка Ріваноптім 15 мг два рази на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Ріваноптім 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити терапію, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок і він приймає одну таблетку Ріваноптім 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до таблетки Ріваноптім 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення наступних тромбів. Діти та підлітки Доза ліків Ріваноптім залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ріваноптім 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ріваноптім 20 мг один раз на добу. Кожну дозу ліків Ріваноптім слід приймати під час прийому їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно в той самий час. Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.

Доза ліків Ріваноптім залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги. Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, більш підходящими можуть бути інші лікарські форми, наприклад, гранули для приготування суспензії для перорального застосування. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Ріваноптім і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід прийняти їжу. За необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку Ріваноптім через назогастральний зонд.
У разі виплювання дози або блювоти

Менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ріваноптім — слід прийняти нову дозу.
Більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ріваноптім — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу ліків Ріваноптім слід прийняти в звичайний час.

Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплювання дози або блювоти після прийому ліків Ріваноптім.
Коли приймати ліки Ріваноптім
Таблетки слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетки в один і той самий час кожного дня, оскільки це допомагає краще пам’ятати про прийом.
Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібно провести процедуру кардіоверсії, ліки Ріваноптім слід приймати в час, вказаний лікарем.
Пропущений прийом ліків Ріваноптім

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки на добу для відновлення пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг два рази на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг на добу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг два рази на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ріваноптім
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток Ріваноптім, слід негайно зв’язатися з лікарем. Прийом надмірної дози ліків Ріваноптім збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Ріваноптім
Не можна припиняти застосування ліків Ріваноптім без попередньої консультації з лікарем, оскільки ці ліки лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Ріваноптім можуть викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшує утворення тромбів у крові, ліки Ріваноптім можуть викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). Ознаки кровотечі не завжди будуть очевидними чи помітними.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта або дитини пацієнта виникнуть
будь-які з наступних небажаних явищ:
Ознаки кровотечі:

кровотеча до мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Потрібно негайно викликати медичну допомогу!)
тривала або надмірна кровотеча
незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити, що необхідне дуже ретельне спостереження пацієнта або зміна способу лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій:

поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
реакція на ліки, що викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, гематологічні та системні порушення (синдром DRESS). Частота виникнення цих небажаних явищ дуже рідка (максимум 1 на 10 000 осіб). Ознаки тяжких алергічних реакцій
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій — дуже рідко (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 на 10 000 осіб) і нечасто (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих небажаних явищ у дорослих, дітей і підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

зниження кількості еритроцитів, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока)
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки)
поява крові в мокротинні (гемоптіз) під час кашлю
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (можна спостерігати в аналізах, проведених лікарем)
гарячка
біль у шлунку, погане травлення, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея
низький артеріальний тиск (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення
висипка, свербіж шкіри
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

кровотеча до мозку або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові)
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції
порушення функції печінки (можна спостерігати в аналізах, проведених лікарем)
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
втрати свідомості
погане самопочуття
прискорене серцебиття
сухість у ротовій порожнині
кропив’янка. Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)
кровотеча в м’язи
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ураження клітин печінки
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
місцевий набряк
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (хибащевий аневризм).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — виду білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати нирками здатності до нормальної роботи (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтними ліками)
підвищення тиску в м’язах ніг і рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Небажані явища у дітей і підлітків
Загалом небажані явища, що спостерігалися у дітей і підлітків, які лікувалися ліками Ріваноптім, були подібні за видом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Небажані явища, що спостерігалися частіше у дітей і підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 на 10 осіб)

головний біль
гарячка
носова кровотеча, блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних явищ, включаючи симптоми, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, вул. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Ріваноптім

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на кожному блистері або пляшечці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Таблетки 15 мг у блистерах: Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Таблетки 15 мг у ємностях та таблетки 20 мг у блистерах та в ємностях: Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Розтерті таблетки
Розтерті таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ріваноптім

Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза порошок, кросповідон тип А, кросповідон тип В, коповідон, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Див. пункт 2 «Ріваноптім містить лактозу та натрій». Покриття таблетки: полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, заліза оксид червоний (Е 172). Як виглядають ліки Ріваноптім і що містить упаковка Покриті таблетки ліків Ріваноптім 15 мг є червоними, круглими, двосторонньо опуклими (діаметром 7 мм), з маркуванням «С03» з одного боку. Таблетки містяться:
у блистерних упаковках, запакованих у картонні коробки, що містять по 14, 28, 42 або 100 покритих таблеток, або
у контейнерах по 100 покритих таблеток.

Покриті таблетки ліків Ріваноптім 20 мг є темно-червоними, круглими, двосторонньо опуклими (діаметром 8 мм), з маркуванням «С04» з одного боку.
Таблетки містяться:

у блистерних упаковках, запакованих у картонні коробки, що містять по 14, 28 або 100 покритих таблеток, або
у контейнерах по 100 покритих таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
Тел. 607 696 231
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Coripharma ehf.
Reykjavikurvegur 78-80
220 Гвіндарфьордур
Ісландія
Електронна пошта: [email protected]
Тел: +354 4206700
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Ісландія Rivaroxaban Coripharma
Польща Ріваноптім