Ріваіб

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Varodoax, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Varodoax, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rivaroxabanum
Цей лікарський засіб буде додатково підлягати моніторингу. Це дозволить швидко

виявити нову інформацію щодо безпеки. Ви як користувач лікарського засобу теж можете в цьому допомогти,
повідомляючи про будь-які побічні реакції, що виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні реакції, — див. розділ 4.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у вас виникли будь-які небажані симптоми, зокрема побічні реакції, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Varodoax і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Varodoax
3. Як застосовувати лікарський засіб Varodoax
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Varodoax
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Varodoax і для чого його застосовують

Лікарський засіб Varodoax містить діючу речовину ривароксабан.
Лікарський засіб Varodoax застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією серця.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (ураження легень тромбами) та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень.
  Лікарський засіб Varodoax застосовують у дітей та підлітків віком молодше 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:
• лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, ін’єкційними препаратами, які застосовують при лікуванні тромбів.

Лікарський засіб Varodoax належить до групи, що називається антикоагулянтами. Його дія полягає у
блокуванні фактора згортання крові (фактор Xa), що зменшує схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Varodoax

Коли не приймати лікарський засіб Varodoax

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта виникло надмірне кровотеча,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча до мозку, нещодавно перенесена операція мозку або очей),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Не застосовувати лікарський засіб Varodoax, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Varodoax необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Varodoax

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, зокрема в таких станах:
• тяжка хвороба нирок у дорослих та помірна або тяжка хвороба нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Varodoax та інші ліки»),
• порушення згортання крові,
• дуже підвищений артеріальний тиск крові, який не зменшується навіть при застосуванні ліків,
• захворювання шлунка або кишечника, що можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій системі або сечовій системі,
• захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектази) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів із штучними клапанами,
• якщо у пацієнта виявлено захворювання, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати терапію,
• якщо у пацієнта виявлено неправильний тиск крові або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Varodoax. Лікар вирішить, чи застосовувати цей лікарський засіб, а також чи
пацієнта необхідно піддавати особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно піддатися операції:

• необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Varodoax у чітко визначений час до або після операції,
• якщо під час хірургічного втручання пацієнту планується виконати пункцію поперекового відділу хребта або встановити катетер у хребет (наприклад, для проведення епідуральної або субарахноїдальної анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо приймати лікарський засіб Varodoax до та після виконання пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після завершення анестезії у пацієнта виникли такі симптоми, як: оніміння, слабкість у ногах, порушення випорожнення або функції сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки
Таблетки Varodoax не рекомендуються для дітей із масою тіла нижче 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування лікарського засобу Varodoax у дітей та підлітків за показаннями, призначеними для дорослих.
Varodoax та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає:
• деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
• кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
• деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші ліки, що застосовуються з метою зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон — лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень ритму серця,
• деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що на нього поширюється будь-який з вищезазначених пунктів, необхідно повідомити лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Varodoax, оскільки дія лікарського засобу Varodoax
може посилюватися. Лікар вирішить, чи застосовувати цей лікарський засіб, а також чи пацієнта необхідно піддавати
особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити профілактичне лікування виразкової хвороби.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
• звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що застосовується при депресії,
• рифампіцин — антибіотик.

Якщо пацієнт підозрює, що на нього поширюється будь-який з цих пунктів, необхідно повідомити лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Varodoax, оскільки дія лікарського засобу Varodoax може зменшуватися.
Лікар вирішить, чи застосовувати лікарський засіб Varodoax, а також чи пацієнта необхідно піддавати особливо
ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Varodoax, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик,
що пацієнтка може завагітніти, необхідно під час прийому лікарського засобу Varodoax застосовувати ефективний
метод контрацепції. Якщо під час застосування цього лікарського засобу пацієнтка завагітніє, необхідно
негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, яке подальше лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Varodoax може спричиняти запаморочення (часто трапляються побічні ефекти) та втрату свідомості (трапляються нечасто) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або обслуговувати інструменти чи машини.
Varodoax містить лактозу та натрій.
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість окремих цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як приймати лік Varodoax

Цей лік слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Лік Varodoax слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) потрібно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліку Varodoax. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього змішання слід негайно прийняти їжу.
За необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Varodoax через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму. Рекомендована доза — одна таблетка Varodoax 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура реваскуляризації судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують
обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу
(або однієї таблетки Varodoax 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у
поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів. Рекомендована доза — одна таблетка Varodoax 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Varodoax 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок і він приймає одну таблетку Varodoax 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі більший, ніж ризик утворення нових тромбів.
• Діти та підлітки Доза ліку Varodoax залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Varodoax 15 мг один раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Varodoax 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Varodoax слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно в той самий час. Рекомендується встановити нагадування.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.
Доза ліку Varodoax залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози залежно від зміни маси тіла.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку для отримання меншої дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосовувати інший лікарський засіб, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування пероральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати інший лікарський засіб, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування пероральної суспензії.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Varodoax і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього суміші слід прийняти їжу. За необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

• менш ніж через 30 хвилин після прийому ліку Varodoax — слід прийняти нову дозу.
• більш ніж через 30 хвилин після прийому ліку Varodoax — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Varodoax слід прийняти в звичайний час.

Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліку Varodoax.
Коли приймати лік Varodoax
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) в той самий час щодня, оскільки так легше цього згадувати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця необхідна процедура кардіоверсії,
Varodoax слід приймати в час, вказаний лікарем.
Пропуск прийому ліку Varodoax

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив дозу, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки за один день для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив дозу, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в один час, щоб отримати загальну кількість двох таблеток (30 мг), прийнятих за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліку Varodoax
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток Varodoax, слід негайно зв’язатися з лікарем.
Прийом надмірної дози ліку Varodoax збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліку Varodoax
Не можна припиняти застосування ліку Varodoax без попередньої консультації з лікарем, оскільки
лік Varodoax лікує та запобігає розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як кожен лікарський засіб, ліки Varodoax можуть викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, ліки Varodoax можуть викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шок). Ознаки кровотечі не завжди очевидні або видимі.
Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта або дитини виникли будь-які з наступних побічних дій:

• Ознаки кровотечі:
  • кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Потрібно негайно викликати лікарську допомогу!),
  • тривала або надмірна кровотеча,
  • незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.
• Ознаки тяжких шкірних реакцій:
  • поширена, гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, на язику або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролітичне відшарування),
  • реакція на ліки, що супроводжується висипкою, гарячкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та системними проявами (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних дій — дуже рідко (максимум 1 випадок на 10 000 осіб).
• Ознаки тяжких алергічних реакцій:
  • набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове падіння артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій — дуже рідко (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 осіб) та не дуже часто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних дій у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
• поява крові в мокротинні (гемоптіз) під час кашлю,
• кровотеча під шкіру або підшкірна кровотеча,
• кровотеча після операції,
• виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна виявити при дослідженнях, проведених лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нерозлад шлунка, нудота (неприємні відчуття) або блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального тиску крові (симптоми можуть включати запаморочення або втрату свідомості після підйому),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення,
• висипка, свербіж шкіри,
• підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути виявлено в результатах аналізу крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
• порушення функції печінки (можна виявити при дослідженнях, проведених лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
• втрату свідомості,
• погане самопочуття,
• прискорене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив’янку.

Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• кровотеча в м’язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ураження печінкових клітин,
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
• місцевий набряк,
• накопичення крові (гематома) у паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
• кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні дії у дітей та підлітків
Загалом побічні дії, що спостерігаються у дітей та підлітків, які лікуються ліками Varodoax, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні дії, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль,
• гарячка,
• кровотеча з носа,
• блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• прискорене серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
• надмірні менструальні кровотечі.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні дії
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні дії можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Varodoax

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та
кожному блістері після: «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Розім’яті таблетки
Розім’яті таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Varodoax

• Діючою речовиною є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 або 20 мг ривароксабану.
• Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза (Е 5), натрію лаурілосульфат, магнію стеарат. Оболонка: Aqua Polish P white [ склад : гіпромелоза (Е 5), гіпромелоза (Е 15), гідроксипропілцелюлоза, макрогол 8000, титану діоксид (Е 171)], заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Varodoax і що містить упаковка
Varodoax 15 мг — це рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з однобічним тисненням
«15».
Varodoax 20 мг — це цегляно-червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з однобічним тисненням
«20».
Картонні пачки містять: 14 або 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах із ПВХ/ПВДХ
90/алюміній.
Відповідальний суб’єкт
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабянице
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника відповідального суб’єкта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]