Укладанка, додана до упаковки: інформація для користувача

ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини, 750 мг, таблетки для засмоктування
Carbocisteinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини
Як застосовувати лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини
Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини та для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини є карбоцистеїн. Ця речовина
належить до групи ліків, які називаються «муколітиками», і діє шляхом зменшення в’язкості
слизу (мокротиння). Це сприяє легшому видаленню слизової секреції з дихальних шляхів
під час кашлю (так званий муколітичний ефект).
Лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи,
що супроводжуються надмірним утворенням густої та в’язкої секреції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини

Коли не застосовувати лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — карбоксистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини:

у пацієнтів із бронхіальною астмою, якщо в анамнезі були бронхоспазми;
у пацієнтів із тяжкою дихальною недостатністю;
у ослаблених пацієнтів. Через зменшення кашльового рефлексу існує ризик непрохідності дихальних шляхів внаслідок збільшення кількості слизу.

Застосування лікарського засобу ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини призводить до зменшення в’язкості
та виведення слизу за рахунок ресничкової активності епітелію або через кашльовий рефлекс. Тому
слід очікувати посилення кашлю та виділення мокротиння. Одночасне застосування лікарського засобу ПУЛНОЗІН
зі смаком чорної смородини з протикашльовими засобами не рекомендується.
Оскільки муколітики можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка, слід дотримуватися обережності у осіб
із схильністю до утворення виразок шлунка та дванадцятипалої кишки. Необхідно дотримуватися обережності
у осіб похилого віку та тих, хто приймає інші ліки, які можуть спричинити кровотечу
із шлунково-кишкового тракту.
Діти та підлітки
Лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам
віком до 12 років.
ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування лікарського засобу ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини не слід застосовувати протикашльові засоби або засоби, що зменшують секрецію слизу бронхів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб жінкам під час вагітності, особливо в першому триместрі.
Не рекомендується застосовувати у період годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає карбоксистеїн у материнське молоко.
Відсутні дані щодо негативного впливу карбоксистеїну, призначеного перорально, на фертильність
у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини не впливає на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини містить ізомальт
Одна таблетка для ссування ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини містить 679,10 мг ізомальту.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Калорійність становить 2,3 ккал/г ізомальту.
Лікарський засіб може мати помірний проносний ефект.

3. Як застосовувати ліки ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини

Цей ліки слід застосовувати завжди відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки для застосування на слизову оболонку порожнини рота.
Одна таблетка для розсмоктування містить 750 мг карбоцистеїну.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки (у віці 12 років та старше)
Карбоцистеїн призначають у дозі 20–30 мг на кілограм маси тіла на добу, у 2–3 розділені
прийоми.
Початкова доза: жувати або розсмоктувати по 1 таблетці 3 рази на добу.
У разі необхідності тривалого застосування добову дозу слід зменшити до 1,5 г,
тобто по 1 таблетці 2 рази на добу.
Не слід застосовувати ліки перед сном.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати ліки ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини у дітей та підлітків
у віці до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини
Відсутня інформація щодо випадків передозування карбоцистеїну.
Найімовірнішими симптомами передозування ліків ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини
можуть бути розлади шлунка та кишечника.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ПУЛНОЗІН зі смаком чорної
смородини, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Наступну дозу ліків слід приймати в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не часто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Порушення шлунку та кишечнику: нудота, блювота та діарея.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Біль у голові, запаморочення, недержання сечі, серцебиття, задишка, кропив’янка та бронхоспазм, висип.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
Кровотеча зі шлунково-кишкового тракту.
Частота виникнення таких побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Біль у животі, ерозії шлунка, дискомфорт у черевній порожнині, шкірні алергічні реакції, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритем, гіпотиреоз, перебій у роботі серця, набряки, геморої, слизовий кашель, біль у м’язах.
У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря, який порадить зменшити дозу або припинити застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пулнозін зі смаком чорної смородини

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини

Діючою речовиною лікарського засобу є карбоксистеїн. Кожна таблетка для ссування містить 750 мг карбоксистеїну.
Інші складові: ізомальт, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, натрію альгінат, магнію стеарат, кальцію фосфат, ароматизатор чорної смородини 502009 AP0560, що містить крохмаль, мальтодекстрин, триацетин, триетилцитрат, сахаринат (Е 955), ароматизатор м’яти SD0627, що містить ефірну олію перцевої м’яти, ефірну олію зеленої м’яти, ментол, мальтодекстрин, гліколь 1,2-пропіленовий.

Як виглядає лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини та що містить упаковка
Лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини — це білі, круглі, двовипуклі таблетки для ссування зі смаком чорної смородини.
Упаковка:
Блистери ПВХ/ПВДК/Алюміній, в картонному коробці.
Лікарський засіб ПУЛНОЗІН зі смаком чорної смородини доступний в упаковках, що містять 10, 20, 30 або 40 таблеток для ссування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
тел.: +48 81 463 48 82
{логотип Solinea}
Виробник:
Mako Pharma Sp. z o.o.
вул. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
вул. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom