Pulnozin sabor a grosella negra

Prospecto: Información para el usuario

PULNOZIN con sabor a grosella negra, 750 mg, comprimidos para chupar
Carbocisteinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a necesitarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es PULNOZIN con sabor a grosella negra y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar PULNOZIN con sabor a grosella negra
3. Cómo tomar PULNOZIN con sabor a grosella negra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PULNOZIN con sabor a grosella negra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es PULNOZIN con sabor a grosella negra y para qué se utiliza

La sustancia activa de PULNOZIN con sabor a grosella negra es carbocisteína. Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados "mucolíticos", cuya acción consiste en reducir la viscosidad de la mucosidad (flema). De esta forma, las secreciones mucosas se eliminan más fácilmente de las vías respiratorias durante la tos (lo que se conoce como acción mucolítica).
PULNOZIN con sabor a grosella negra se utiliza en el tratamiento sintomático de enfermedades del sistema respiratorio que cursan con producción excesiva de secreciones espesas y viscosas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra

Cuándo no debe utilizarse el medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa, la carbocisteína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal activa.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra:

• en pacientes con asma bronquial y antecedentes de broncoespasmo;
• en pacientes con insuficiencia respiratoria grave;
• en pacientes debilitados. Debido a la disminución del reflejo de la tos, existe el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias por el aumento de la secreción.

La administración de PULNOZIN con sabor a grosella negra reduce la viscosidad del moco y favorece su eliminación, bien mediante la actividad ciliar del epitelio, bien mediante el reflejo de la tos. Por ello, puede esperarse un aumento de la tos y de la expectoración. No se recomienda el uso simultáneo de PULNOZIN con sabor a grosella negra con medicamentos antitusígenos.
Dado que los medicamentos mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, debe tenerse precaución en personas con tendencia a desarrollar úlceras gástricas o duodenales. Asimismo, debe tenerse precaución en personas de edad avanzada y en aquellas que toman otros medicamentos que puedan provocar hemorragia gastrointestinal.

Niños y adolescentes
El medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 12 años.

Interacción de PULNOZIN con sabor a grosella negra con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Durante el tratamiento con PULNOZIN con sabor a grosella negra no debe utilizar medicamentos antitusígenos ni fármacos que reduzcan la secreción mucosa bronquial.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas, especialmente durante el primer trimestre del embarazo.
Tampoco se recomienda su uso durante la lactancia, ya que no se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna.
No existen datos sobre posibles efectos negativos de la carbocisteína administrada por vía oral sobre la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

PULNOZIN con sabor a grosella negra contiene isomaltitol
Una pastilla para chupar de PULNOZIN con sabor a grosella negra contiene 679,10 mg de isomaltitol.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El valor energético es de 2,3 kcal/g de isomaltitol.
El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar el medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Medicamento para administración sobre la mucosa bucal.
Un comprimido para chupar contiene 750 mg de carbocisteína.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante)
La carbocisteína se administra en una dosis de 20 – 30 mg por kilogramo de peso corporal al día, dividida en 2 o 3 tomas.
Dosis inicial: masticar o chupar 1 comprimido 3 veces al día.
Si fuera necesario continuar el tratamiento durante un período más prolongado, la dosis diaria debe reducirse a 1,5 g, es decir, 1 comprimido 2 veces al día.
No debe administrarse este medicamento antes de acostarse.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de PULNOZIN con sabor a grosella negra en niños y adolescentes menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de PULNOZIN con sabor a grosella negra
No hay información disponible sobre casos de sobredosis con carbocisteína.
Los efectos más probables en caso de sobredosis de PULNOZIN con sabor a grosella negra serían trastornos gastrointestinales.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Omisión de la toma de PULNOZIN con sabor a grosella negra
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
No frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea.
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 1.000 personas):
Dolor de cabeza, mareo, incontinencia urinaria, palpitaciones, dificultad respiratoria, urticaria y broncoespasmo, erupción cutánea.
Muy infrecuentes (menos de 1 de cada 10.000 personas):
Hemorragia gastrointestinal.
La frecuencia de aparición de los siguientes efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dolor abdominal, erosiones gástricas, molestias abdominales, reacciones alérgicas cutáneas, picor, urticaria, edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, hipotiroidismo, palpitaciones, edemas, hemorroides, secreción mucosa bronquial, dolor muscular.
Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico, quien podrá recomendar reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar PULNOZIN con sabor a grosella negra

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra

• La sustancia activa del medicamento es carbocisteína. Cada comprimido para chupar contiene 750 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: isomaltosa, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, alginato sódico, estearato magnésico, fosfato cálcico, aroma de grosella negra 502009 AP0560 que contiene almidón, maltodextrina, triacetina, citrato de trietilo, sucralosa (E 955), aroma de menta SD0627 que contiene aceite esencial natural de menta piperita, aceite esencial natural de menta verde, mentol, maltodextrina, glicol propilénico 1,2.

Aspecto del medicamento PULNOZIN con sabor a grosella negra y contenido del envase
PULNOZIN con sabor a grosella negra son comprimidos blancos, redondos, biconcavos, para chupar, con sabor a grosella negra.
Envase:
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio, en caja de cartón.
PULNOZIN con sabor a grosella negra está disponible en envases que contienen 10, 20, 30 ó 40 comprimidos para chupar.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del medicamento:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
{logo Solinea}

Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski

Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom