Pulnozin sabor a grosella negra

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

PULNOZIN gusto lampone nero, 750 mg, compresse per sottoposizione
Carbocisteinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Veda paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è PULNOZIN gusto lampone nero e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PULNOZIN gusto lampone nero
3. Come prendere PULNOZIN gusto lampone nero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PULNOZIN gusto lampone nero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è PULNOZIN gusto lampone nero e a che cosa serve

Il principio attivo di PULNOZIN gusto lampone nero è la carbocisteina. Questa sostanza appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "mucolitici" e agisce riducendo la viscosità del muco (espettorato). In questo modo, le secrezioni possono essere eliminate più facilmente dalle vie respiratorie durante la tosse (cosiddetto effetto mucolitico).
PULNOZIN gusto lampone nero è indicato nel trattamento sintomatico delle malattie dell'apparato respiratorio caratterizzate da eccessiva produzione di secrezioni dense e viscose.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale PULNOZIN gusto lampone nero

Quando non usare il medicinale PULNOZIN gusto lampone nero:

• in caso di allergia alla sostanza attiva - carbocisteina - o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale PULNOZIN gusto lampone nero, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale PULNOZIN gusto lampone nero:

• nei pazienti affetti da asma bronchiale con antecedenti di broncospasmo;
• nei pazienti con grave insufficienza respiratoria;
• nei pazienti debilitati. A causa della riduzione del riflesso della tosse, esiste il rischio di ostruzione delle vie respiratorie dovuta all'aumento della quantità di secrezioni.

L'uso del medicinale PULNOZIN gusto lampone nero determina una riduzione della viscosità e l'eliminazione del muco, grazie all'attività ciliare dell'epitelio o al riflesso della tosse. Per questo motivo è possibile riscontrare un aumento della tosse e della produzione di catarro. Non è raccomandato l'uso contemporaneo di PULNOZIN gusto lampone nero con medicinali antitussivi.
Poiché i farmaci mucolitici possono danneggiare la mucosa gastrica, è necessario prestare cautela nei soggetti con tendenza alla formazione di ulcere gastriche e duodenali. È necessario prestare cautela negli anziani e nei pazienti che assumono altri medicinali che possono causare sanguinamento del tratto gastrointestinale.

Bambini e adolescenti
Il medicinale PULNOZIN gusto lampone nero non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

PULNOZIN gusto lampone nero e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Durante il trattamento con il medicinale PULNOZIN gusto lampone nero non deve assumere medicinali antitussivi né medicinali che riducono la secrezione del muco bronchiale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, se sospetta o ha intenzione di rimanere incinta o se sta allattando al seno, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non si raccomanda l'uso del medicinale durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre.
Non si raccomanda l'uso durante l'allattamento poiché non è noto se la carbocisteina passi nel latte materno.
Non sono disponibili dati riguardo a effetti negativi della carbocisteina somministrata per via orale sulla fertilità nell'uomo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale PULNOZIN gusto lampone nero non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

PULNOZIN gusto lampone nero contiene isomaltitolo
Una compressa orosolubile di PULNOZIN gusto lampone nero contiene 679,10 mg di isomaltitolo.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il valore energetico è di 2,3 kcal/g di isomaltitolo.
Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come utilizzare il medicinale PULNOZIN con sapore di ribes nero

Questo medicinale deve essere utilizzato sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso sulla mucosa orale.
Una compressa per suzione contiene 750 mg di carbocisteina.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)
La carbocisteina viene somministrata alla dose di 20 – 30 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno, in 2-3 dosi frazionate.
Dose iniziale: masticare o lasciare sciogliere in bocca 1 compressa 3 volte al giorno.
Nel caso in cui sia necessario un trattamento prolungato, la dose giornaliera deve essere ridotta a 1,5 g, cioè 1 compressa 2 volte al giorno.
Non assumere il medicinale prima di andare a dormire.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non si raccomanda l'uso del medicinale PULNOZIN con sapore di ribes nero nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di PULNOZIN con sapore di ribes nero
Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio di carbocisteina.
Gli effetti più probabili in caso di sovradosaggio di PULNOZIN con sapore di ribes nero potrebbero essere disturbi gastrointestinali.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di PULNOZIN con sapore di ribes nero, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di PULNOZIN con sapore di ribes nero
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Assumere la dose successiva all'ora stabilita.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Non comune (meno di 1 caso su 100 persone):
Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito e diarrea.
Raro (meno di 1 caso su 1000 persone):
Cefalea, vertigini, incontinenza urinaria, palpitazioni, dispnea, orticaria e broncospasmo, eruzioni cutanee.
Molto raro (meno di 1 caso su 10 000 persone):
Emorragia gastrointestinale.
La frequenza dei seguenti effetti indesiderati è sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Dolore addominale, erosioni gastriche, disagio addominale, reazioni allergiche cutanee, prurito, orticaria, edema angioneurotico, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, ipotiroidismo, palpitazioni, edemi, emorroidi, secrezione mucoide bronchiale, dolore muscolare.
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi al medico, il quale potrà consigliare una riduzione della dose o l’interruzione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale PULNOZIN al sapore di ribes nero

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale PULNOZIN al gusto di ribes nero

• La sostanza attiva è carbocisteina. Ogni compressa per sottoporzione contiene 750 mg di carbocisteina.
• Altri componenti sono: isomalto, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, alginato di sodio, stearato di magnesio, fosfato di calcio, aroma di ribes nero 502009 AP0560 contenente amido, maltodestrina, triacetina, citrato di trietile, sucralosio (E 955), aroma alla menta SD0627 contenente olio essenziale naturale di menta piperita, olio essenziale naturale di menta verde, mentolo, maltodestrina, glicole propilenico 1,2.

Come si presenta il medicinale PULNOZIN al gusto di ribes nero e contenuto della confezione
Il medicinale PULNOZIN al gusto di ribes nero si presenta in compresse per sottoporzione bianche, rotonde, biconcave, al gusto di ribes nero.
Confezione:
Blister in PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
PULNOZIN al gusto di ribes nero è disponibile in confezioni contenenti 10, 20, 30 o 40 compresse per sottoporzione.
Non tutte le confezioni da diversa quantità possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
{logo Solinea}
Produttore:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom