Пропсан

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ПРОПСАН, 35 мг / 5 мл, сироп
Сухий екстракт із листя плюща
Hederae helicis folii extractum siccum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Пропсан сироп і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пропсан сироп
3. Як застосовувати лікарський засіб Пропсан сироп
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Пропсан сироп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПРОПСАН СИРОП І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

До складу лікарського засобу Пропсан входить сухий екстракт із листя плюща. Основними діючими речовинами сухого екстракту із листя плюща є тритерпенові сапоніни глікозидної природи (α-hederyna, hederagenina та hederacosid C). Сироп Пропсан застосовують як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі (так званий мокрий кашель). Препарат має секретолітичну дію (розріджує застарілий бронхіальний секрет), спазмолітичну дію (розслаблює гладку мускулатуру бронхів) і заспокоює кашель. Завдяки цим властивостям слиз, що застійно накопичився в дихальних шляхах, розріджується, і його відкашлювання полегшується.
Показання до застосування
Лікарський засіб Пропсан — це рослинний засіб, що містить екстракт із листя плюща, який застосовують як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі (так званому мокрому кашлі).

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ПРОПСАН СИРОП

Коли не приймати лікарський засіб Пропсан сироп:

• якщо є підвищена чутливість до діючої речовини або до інших рослин з родини Araliaceae (аралієві) або до будь-якої допоміжної речовини,
• не застосовувати дітям віком до 2 років через ризик посилення симптомів з боку дихальної системи.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пропсан слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
У разі тривалого перебігу захворювання або появи таких симптомів, як задишка, лихоманка, гнійне або кров’яне відхаркування, необхідно негайно звернутися до
лікаря.
Одночасне застосування протикашльових засобів, таких як кодеїн або декстрометорфан,
не рекомендується без консультації з лікарем.
Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні у пацієнтів із запаленням слизової оболонки
шлунка або виразкою шлунка.
У рідкісних випадках лікарський засіб може дратувати слизові оболонки.
Інформація для діабетиків: лікарський засіб не містить цукру і може застосовуватися у хворих на
цукровий діабет.
Діти
Тривалий або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає
лікарської діагностики перед початком лікування.
Лікарський засіб Пропсан сироп та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що
відпускаються без рецепта.
Лікарський засіб може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками, що використовуються під час терапії, наприклад, з антибіотиками. Лікарський засіб може посилювати дію засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка, через вміст сапонінів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням
будь-якого лікарського засобу.
Дослідження щодо безпеки застосування лікарського засобу у вагітних жінок та його впливу на
розвиток плоду не проводилися. З цієї причини лікарський засіб може застосовуватися вагітним та годуючим жінкам лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає над потенційним ризиком для плоду.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Негативного впливу на здатність керувати механічними транспортними засобами,
обслуговування механізмів та психофізичну працездатність не виявлено. Лікарський засіб не містить алкоголю.
Лікарський засіб містить сорбітол
Одноразова доза (5 мл) містить 1,9 г сорбітолу. 2,5 мл сиропу містить 0,963 г сорбітолу =
0,08 хлібних одиниць. Не застосовувати лікарський засіб пацієнтам із рідкісною спадковою
непереносимістю фруктози. У такому випадку лікування має проводитися виключно після
консультації з лікарем.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ПРОПСАН СИРОП

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед вживанням сироп слід добре струснути!
Дорослі та підлітки віком старше 12 років: приймати по 5 мл сиропу 3 рази на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту з листя плюща на добу).
Діти віком від 6 до 11 років: 5 мл сиропу 2 рази на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту з листя плюща на добу).
Діти віком від 2 до 5 років: зазвичай призначають по 2,5 мл сиропу 2 рази на добу (що відповідає 35 мг сухого екстракту з листя плюща на добу).
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Застосування сиропу дітям віком до 5 років слід узгодити з лікарем.
Для відмірювання лікувального засобу слід використовувати відповідну мірну чашку.
Лік слід приймати вранці, (опівдні) та ввечері.
Тривалість лікування залежить від типу симптомів та ступеня їхнього розвитку.
Лікування ліком Пропсан сироп має тривати принаймні 7 днів, навіть при легких запальних станах дихальних шляхів.
Якщо симптоми тривають довше тижня, незважаючи на застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо, на Вашу думку, дія ліку Пропсан сироп надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Пропсан сироп (понад потрійну добову дозу)
Можуть виникнути нудота, блювота та діарея, спричинені наявністю сорбітолу в ліку.
У цьому разі слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліку Пропсан сироп
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Переривання прийому ліку Пропсан сироп
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже часто: у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.
Часто: у 1 – 10 із 100 пацієнтів.
Не дуже часто: у 1 – 10 із 1000 пацієнтів.
Рідко: у 1 – 10 із 10 000 пацієнтів.
Дуже рідко: у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.
Невідомо: на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту виникнення.
Можливий побічний ефект
Дуже рідко після прийому ліків, що містять екстракт плюща, можуть виникнути алергічні реакції, наприклад: задишка, набряк, почервоніння та свербіж шкіри.
У осіб, які схильні до алергії, не дуже часто можуть виникнути розлади з боку шлунково-кишкового тракту, наприклад: нудота, блювота, діарея, а також пронос, пов’язаний із вмістом сорбітолу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, ел. пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ПРОПСАН СИРОП

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Незначне помутніння сиропу викликане наявністю в ньому рослинних компонентів.
Цей стан не впливає на дію ліку.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Пропсан сироп
Діючою речовиною ліків є сухий екстракт із листя плюща (Hederae helicis folii extractum siccum).

• 100 мл сиропу містить 0,7 г сухого екстракту з Hedera helix L., folium (лист плюща) (5–7,5:1), розчинник для екстракції: етанол 30 % (m/m).
• Інші складові (допоміжні речовини): сорбітол рідкий кристалізуючий (E420), сорбінат калію (E 202), лимонна кислота безводна, ксантанова смола, аромат вишні, очищена вода.

Сироп не містить алкоголю.
Сироп не містить цукру і може застосовуватися діабетиками.
Як виглядають ліки Пропсан сироп і що містить упаковка
Первинна упаковка препарату Пропсан сироп — це пляшки з коричневого скла з обмежувачем витікання з поліетилену місткістю 100 мл або 200 мл сиропу, кришкою з поліетилену (HDPE) з індикатором першого відкриття та мірною чашкою з поліпропілену в картонному коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Німеччина