Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Проспан, 35 мг/5 мл, сироп
Сухой экстракт листа плюща
Hederae helicis folii extractum siccum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Проспан сироп и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Проспан сироп
Как применять лекарственное средство Проспан сироп
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Проспан сироп
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПРОСПАН СИРОП И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

В состав лекарственного средства Проспан входит сухой экстракт листьев плюща. Основными действующими веществами сухого экстракта листьев плюща являются тритерпеновые сапонины гликозидного характера (α-гедерина, гедерагенин и гедеракозид С). Сироп Проспан применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле (так называемом «мокром кашле»). Препарат обладает секретолитическим действием (разжижает скопившуюся в бронхах слизь), спазмолитическим (расслабляет гладкую мускулатуру бронхов) и противокашлевым действием. Благодаря этим свойствам слизь, скопившаяся в дыхательных путях, разжижается, и её откашливание облегчается.
Показания к применению
Лекарственное средство Проспан — это растительное средство, содержащее экстракт листьев плюща, применяемое как отхаркивающее средство при продуктивном кашле (так называемом «мокром кашле»).

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ПРОСПАН СИРОП

Когда не следует применять препарат Проспан сироп:

при повышенной чувствительности к активному веществу или другим растениям из семейства Аралиевые (Araliaceae), а также к любому из вспомогательных компонентов,
не применять у детей младше 2 лет из-за риска усиления симптомов со стороны дыхательной системы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Проспан необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
При сохранении симптомов заболевания или появлении таких признаков, как одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота, необходимо немедленно обратиться к
врачу.
Одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан,
не рекомендуется без консультации с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гастритом или язвой желудка.
В редких случаях препарат может оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки.
Информация для диабетиков: препарат не содержит сахара и может применяться у пациентов с
сахарным диабетом.
Дети
Упорный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения.
Взаимодействие препарата Проспан сироп с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарствах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Препарат может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми в ходе терапии, например с антибиотиками. Препарат может усиливать действие раздражающих слизистую оболочку желудка средств из-за содержания сапонинов.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Исследования, касающиеся безопасности применения препарата у беременных женщин и его влияния на развитие плода, не проводились. По этой причине препарат может применяться беременными и кормящими женщинами только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не выявлено неблагоприятного влияния на способность управлять механическими транспортными средствами,
работать с механизмами и на психофизическую активность. Препарат не содержит алкоголя.
Препарат содержит сорбитол
Однократная доза (5 мл) содержит 1,9 г сорбитола. 2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сорбитола =
0,08 хлебных единиц. Препарат не следует применять у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение должно проводиться исключительно после консультации с врачом.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ПРОСПАН СИРОП

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Перед применением сироп необходимо взболтать!
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: принимать по 5 мл сиропа 3 раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа 2 раза в сутки (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: в среднем по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки (что соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Применение сиропа у детей в возрасте до 5 лет следует согласовать с врачом.
Для отмеривания препарата следует использовать соответствующую мерную ложку.
Препарат принимают утром, (в обед) и вечером.
Продолжительность лечения зависит от типа симптомов и степени их тяжести.
Лечение препаратом должно продолжаться не менее 7 дней, даже при лёгких воспалительных состояниях дыхательных путей.
Если симптомы сохраняются более недели, несмотря на применение лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если вы считаете, что действие препарата Проспан сироп слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Проспан сироп (более чем трёхкратная суточная доза)
Могут возникнуть тошнота, рвота и диарея, вызванные присутствием сорбитола в препарате.
В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Проспан сироп
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Проспан сироп
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Очень часто: у более чем 1 из 10 пациентов.
Часто: у 1–10 из 100 пациентов.
Нечасто: у 1–10 из 1000 пациентов.
Редко: у 1–10 из 10 000 пациентов.
Очень редко: у менее чем 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту
возникновения.
Возможное нежелательное действие
Очень редко после приёма препаратов, содержащих экстракт плюща, могут возникать
аллергические реакции, такие как: одышка, отёк, покраснение и зуд кожи.
У чувствительных лиц нечасто могут появляться расстройства со стороны пищеварительного
тракта, такие как: тошнота, рвота, диарея, а также слабительный эффект, связанный с
содержанием сорбитола.
Сообщение о нежелательных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не
указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга
нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных
средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
эл. почта: [email protected].
Нежелательные действия также можно сообщать держателю регистрации или
представителю держателя регистрации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше
информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ПРОСПАН СИРОП

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Незначительное помутнение сиропа обусловлено наличием в нём растительных компонентов.
Такое состояние не влияет на действие препарата.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Пропсан сироп
Активным веществом препарата является сухой экстракт листьев плюща (Hederae helicis folii extractum siccum).

100 мл сиропа содержат 0,7 г сухого экстракта Hedera helix L., folium (лист плюща) (5–7,5:1), экстрагент: этанол 30 % (м/м).
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий кристаллический (Е420), сорбат калия (Е 202), лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишнёвый, вода очищенная.

Сироп не содержит спирта.
Сироп не содержит сахара и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Как выглядит лекарственное средство Пропсан сироп и что входит в упаковку
Первичная упаковка препарата Пропсан сироп — флаконы из коричневого стекла с дозатором из полиэтилена объёмом 100 мл или 200 мл сиропа, с навинчивающейся крышкой из полиэтилена (HDPE) с защитным кольцом и мерной ложкой из полипропилена, в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Германия