Проктоседон

Проктоседон
5 мг + 5 мг + 10 мг + 10 мг, супозиторії
Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3–6 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1. Що таке Проктоседон і з якою метою його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Проктоседон
3. Як застосовувати Проктоседон
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лік Проктоседон
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Проктоседон і з якою метою його застосовують
Проктоседон — це лік, що має комбіновану дію компонентів. Гідрокортизон діє протизапально,
цинхокаїна — місцево знеболювально. Неомицина — антибіотик широкого спектра дії, запобігає
вторинним інфекціям і лікує місцеві інфекції, спричинені стафілококами та чутливими грамнегативними
бактеріями. Ескулін пригнічує кровотечі з судин і зменшує набряки. Лік зменшує симптоми, що виникають при
геморої, а саме: запалення, біль, свербіж, набряк і кровотечу.
Супозиторії Проктоседон показані для лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдів, хронічних і
гострих запальних станів прямої кишки, анальних тріщин, свербежу в області ануса. Можуть застосовуватися
у перед- та післяопераційному періоді.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Проктоседон

Коли не застосовувати лік Проктоседон:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта діагностовано цукровий діабет, туберкульоз, глаукому, остеопороз, гостру психозу, грибкову або вірусну інфекцію або венозну тромбоз.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Проктоседон слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнта стосуються описані нижче ситуації, перед початком застосування ліку Проктоседон слід
проконсультуватися з лікарем.
Пацієнт повинен дотримуватися особливої обережності при застосуванні Проктоседону, якщо:

• у нього одночасно існують інфекція, алергія або інші симптоми — у цьому випадку слід застосовувати відповідне етіотропне лікування;
• він проходить щеплення або імунізацію — у цьому випадку не слід застосовувати лік;
• у нього виникнуть симптоми подразнення — у цьому випадку слід припинити застосування ліку;
• застосовує лік тривало — із невеликою ймовірністю можуть виникнути системні зміни, характерні для кортикостероїдів;
• у нього виникне кровотеча з прямої кишки — у цьому випадку слід негайно звернутися до лікаря;
• раніше застосовував гідрокортизон — повинен повідомити про це лікареві.
• У пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря. Якщо лікування не буде ефективним, слід звернутися до лікаря.

Діти
Застосування ліку у дітей віком до 12 років є протипоказане.
Проктоседон і інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує приймати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.
Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування ліку Проктоседон з
будь-яким із нижче перелічених ліків.
Нестероїдні протизапальні засоби або ацетилсаліцилова кислота. Це може спричинити виразки шлунка і
дванадцятипалої кишки, виразковий процес або кровотечу з травного тракту. Пацієнтам з
гіпопротромбінемією рекомендовано дотримуватися обережності під час застосування кортикостероїдів разом
з ацетилсаліциловою кислотою.
Фенітоїн — терапевтична дія кортикостероїдів може бути знижена через посилення метаболізму та зниження концентрації ліку в плазмі. Це пов’язано з індукцією печінкових мікросомальних ферментів фенітоїном. У цій ситуації може бути необхідним збільшення дози кортикостероїдів.
Щеплення, живі віруси або інші вакцинації. Застосування кортикостероїдів у період щеплення не
рекомендоване через підвищений ризик неврологічних ускладнень після щеплення та можливого
зниження рівня антитіл або відсутності відповіді на щеплення.
Деякі ліки можуть посилювати дію Проктоседону, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Дослідження на тваринах виявили тератогенну та ембріотоксичну дію гідрокортизону. Існують
непідтверджені дані, що вказують на ризик розщеплення піднебіння, внутрішньоутробного
уповільнення розвитку плоду під впливом гідрокортизону, а також пригнічувального впливу на вісь
гіпоталамус-гіпофіз-надниркики у плодів під впливом гідрокортизону, що застосовується вагітним жінкам.
Тому препарат Проктоседон може застосовуватися у вагітних жінок тільки у разі абсолютної
необхідності, після ретельної оцінки лікарем ризику та користі.
Лік Проктоседон не слід застосовувати у період годування груддю через небезпеку пригнічення росту дитини гідрокортизоном.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів:
Вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не досліджувався.

3. Як застосовувати Проктоседон

Проктоседон слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У дорослих зазвичай застосовують по одному супозиторію вранці, один — увечері та після кожного випорожнення.
Застосовувати протягом трьох-шести днів, доки не зникне запальний стан. Якщо після цього терміну не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Розірвати упаковку супозиторію, вийняти супозиторій і обережно ввести його в анатомічний отвір гострим кінцем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Проктоседон
Випадків отруєння не зареєстровано. У разі випадкового проковтування супозиторіїв рекомендується промивання шлунка.
Якщо було прийнято більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу або випадково проковтнуто супозиторії, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Іноді може виникнути печіння в області ануса, особливо якщо шкіра значно ушкоджена.
При тривалому застосуванні можуть виникнути побічні ефекти, спричинені системним
впливом гідрокортизону.
Побічні ефекти, частота яких невідома: нечітке зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в
інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Проктоседон

Лікарський засіб потримувати у недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності (EXP) означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Проктоседон
Діючими речовинами ліків є: ацетат гідрокортизону, хлорид цинхокаїну, ескулін та сульфат неоміцину.
Один супозиторій містить:
діючі речовини:
5 мг гідрокортизону у формі ацетату ( Hydrocortisonum )
5 мг гідрохлориду цинхокаїну ( Cinchocaini hydrochloridum )
10 мг сульфату неоміцину ( Neomycini sulfas )
10 мг ескуліну у формі півтораводного еквіваленту ( Esculinum )
допоміжна речовина:
жир твердий (Witepsol)
Як виглядають ліки Проктоседон і що містить упаковка
Картонна коробка, що містить 12 супозиторіїв у 2 блистрах по 6 штук.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
тел. +48 (22) 543 60 00
Виробник
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Арезе (MI), Італія