Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Прокто-Гемолан 400 мг + 40 мг, супозиторії
Tribenosidum + Lidocainum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Прокто-Гемолан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Прокто-Гемолан
Як застосовувати Прокто-Гемолан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Прокто-Гемолан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прокто-Гемолан і для чого його застосовують

Прокто-Гемолан у формі супозиторіїв — це лікарський засіб, призначений для лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдальних вузлів (геморою).
Засіб містить дві діючі речовини: трібенозид і лідокаїн.
Трібенозид зменшує проникність капілярів і підвищує тонус судин. Має протизапальну дію.
Лідокаїн — це місцевий знеболювальний засіб, що зменшує неприємні відчуття, спричинені гемороєм, такі як свербіж, печіння та біль.
Засіб діє місцево.
Показання до застосування:
Лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдальних вузлів (геморою).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Гемолан

Коли не застосовувати препарат Прокто-Гемолан

Якщо пацієнт має алергію на трібенозид або лідокаїн, або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Прокто-Гемолан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має порушення функції печінки.

Під час застосування цього препарату слід дотримуватися особистої гігієни в області анального отвору та запобігати порушенням випорожнення (запорам, діареї).
Діти
Не слід застосовувати цей препарат дітям через відсутність даних щодо безпеки його застосування.
Прокто-Гемолан і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Випадки взаємодії між ректальним застосуванням препарату Прокто-Гемолан та іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Прокто-Гемолан не слід застосовувати протягом перших 3 місяців вагітності.
Цей препарат можна застосовувати з 4-го місяця вагітності та в період годування груддю за умови дотримання рекомендованих доз.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Прокто-Гемолан не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Прокто-Гемолан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Лікарський засіб для ректального застосування.
1 супозиторій вранці та 1 супозиторій увечері — застосовувати до зникнення гострих симптомів.
Потім дозу можна зменшити, застосовуючи 1 супозиторій один раз на добу.
Після кожного застосування лікарського засобу необхідно ретельно вимити руки.
Тривалість лікування
Якщо поліпшення не настає протягом 7 днів застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Прокто-Гемолан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Випадків передозування не відомо.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущена доза лікарського засобу Прокто-Гемолан
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати, дотримуючись рекомендованого режиму дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги,
якщо виникнуть такі симптоми:

ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція — раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння та болю). Набряк у ділянці голови та шиї може призводити до утруднення ковтання та дихання.

Можуть виникати такі побічні ефекти
Рідко (виникають у 1–10 осіб із 10 000):
реакції на шкірі у місці застосування, такі як:

печіння;
висип (сверблячі червоні плями на шкірі);
свербіння;
кропив’янка (світло-рожеві сверблячі пухирі на шкірі). Ці симптоми можуть виникати також поза місцем застосування препарату.

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 особи із 10 000):

алергічні реакції (висип, сильне набрякання обличчя, губ або горла, що ускладнює дихання, мовлення або ковтання, зниження артеріального тиску, повільне або прискорене серцебиття, блідість, тривожність, пітливість, запаморочення, втрата свідомості, зупинка дихання та серцевої діяльності);
ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок без свербіння та болю).

У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів необхідно припинити застосування препарату
та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Прокто-Гемолан

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та на пачці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Позначення на блистері
Lot: Номер серії.
EXP: Термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прокто-Гемолан

Діючими речовинами препарату є: трибенозид, лідокаїн. 1 супозиторій містить 400 мг трибенозиду та 40 мг лідокаїну.
Інші складові: твердий жир (Witepsol 35), твердий жир (Witepsol E 85).

Як виглядає Прокто-Гемолан і що містить упаковка
Прокто-Гемолан — це супозиторії біло-кремового до трохи жовтого кольору, у формі торпеди, загостреній з одного боку.
Упаковка містить 10 супозиторіїв у картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
Aflofarm Фармацевтична Польська Sp. з o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел.: (42) 22-53-100