Прокто-гемолан

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Прокто-Гемолан 400 мг + 40 мг, суппозитории
Трибенозид + Лидокаин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое Прокто-Гемолан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гемолан
3. Как применять Прокто-Гемолан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Прокто-Гемолан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Прокто-Гемолан и для чего он применяется

Прокто-Гемолан в форме суппозиториев — это лекарственное средство, предназначенное для лечения наружных и внутренних геморроидальных узлов (геморроя).
Препарат содержит два активных вещества: трибенозид и лидокаин.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает тонус сосудов. Обладает противовоспалительным действием.
Лидокаин — местноанестезирующее вещество, снимающее неприятные ощущения, вызванные геморроем, такие как зуд, жжение и боль.
Препарат действует местно.
Показания к применению:
Лечение наружных и внутренних геморроидальных узлов (геморроя).

2. Информация, важная перед применением препарата Прокто-Гемолан

Когда не следует применять препарат Прокто-Гемолан

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к трибенозиду или лидокаину, либо к любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Прокто-Гемолан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции печени.

Во время применения этого препарата необходимо соблюдать личную гигиену области ануса и предотвращать нарушения дефекации (запоры, диарею).
Дети
Не следует применять этот препарат у детей в связи с отсутствием данных о безопасности его применения.
Прокто-Гемолан и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Случаи взаимодействия между препаратом Прокто-Гемолан, применяемым ректально, и другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гемолан не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат может применяться начиная с 4-го месяца беременности и в период лактации при условии соблюдения рекомендуемых дозировок.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Прокто-Гемолан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Прокто-Гемолан

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат для ректального применения.
1 свеча утром и 1 свеча вечером — применять до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно уменьшить до 1 свечи один раз в сутки.
После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Продолжительность лечения
Если улучшения не наступят в течение 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Применение препарата у детей не рекомендуется.
Применение препарата Прокто-Гемолан в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск дозы препарата Прокто-Гемолан
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Лечение необходимо продолжать, соблюдая рекомендованный режим дозирования.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Прокто-Гемолан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи, если появятся следующие симптомы:

• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты
Редко (наблюдается у 1–10 человек из 10 000):
реакции на коже в месте введения, такие как:

• жжение;
• сыпь (зудящие красные узелки на коже);
• зуд;
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже). Эти симптомы могут появляться и в участках, удалённых от места введения препарата.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции (сыпь, сильная отёчность лица, губ или горла, затрудняющая дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, учащённый или замедленный пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердца);
• ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек без зуда и боли).

При появлении любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата
и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщить о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Прокто-Гемолан

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Обозначения на блистере:
Lot: Номер серии.
EXP: Срок годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Прокто-Гемолан

• Активные вещества препарата: трибенозид, лидокаин. 1 суппозиторий содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Вспомогательные вещества: жир твердый (Witepsol 35), жир твердый (Witepsol E 85).

Как выглядит Прокто-Гемолан и что содержит упаковка
Прокто-Гемолан — это суппозитории бело-кремового до слегка желтого цвета, в форме торпеды с заострением с одной стороны.
Упаковка содержит 10 суппозиториев в картонной коробке.
Регистрант и производитель:
Aflofarm Фармация Польская СП. З О.О.
ул. Партызанска 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100