Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Прокто-Гемолан (50 мг+20 мг)/г, крем ректальний
Tribenosidum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Прокто-Гемолан і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Прокто-Гемолану
Як застосовувати Прокто-Гемолан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Прокто-Гемолан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прокто-Гемолан і для чого його застосовують

Прокто-Гемолан у формі крему призначений для ректального застосування. Діє лікувально
та заспокоювально на симптоми, спричинені гемороєм (біль, печіння, свербіж, напруження шкіри).
Засіб зменшує проникність судинної стінки та підвищує тонус судин, а також зменшує запалення, що супроводжує геморої.
Присутній у препараті лідокаїну гідрохлорид моногідрат діє як знеболювальний засіб, зменшуючи найбільш неприємні симптоми.
Діючі речовини, що містяться в препараті, діють місцево і не виявляють загального впливу.
Показання до застосування

зовнішній та внутрішній геморої.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Гемолан

Коли не застосовувати препарат Прокто-Гемолан

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічені в розділі 6), зокрема при виявленій підвищеній чутливості до місцевих знеболювальних засобів (наприклад, що застосовуються для знеболення в стоматології).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Прокто-Гемолан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо через 7 днів після застосування препарату не настає поліпшення стану або симптоми захворювання загострюються, слід
зв’язатися з лікарем для встановлення причини захворювання.
Під час застосування цього препарату слід дотримуватися особистої гігієни в області анального отвору та запобігати
порушенням випорожнення.
Прокто-Гемолан і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Випадки взаємодії між ректальним застосуванням препарату Прокто-Гемолан та іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу препарату на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Прокто-Гемолан містить цетиловий спирт, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат
Цетиловий спирт
Препарат може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати Прокто-Гемолан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Спосіб застосування
Лікарський засіб слід застосовувати ректально.
За допомогою приєднаного аплікатора наносити лікарський засіб (смужку довжиною близько 1 см) на уражену ділянку двічі на добу — вранці та ввечері.
Після зникнення гострих симптомів лікарський засіб можна застосовувати один раз на добу.
Увага: перед застосуванням лікарського засобу слід ретельно вимити ділянку навколо ануса.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Прокто-Гемолан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Випадки передозування не відомі.
Пропуск застосування дози лікарського засобу Прокто-Гемолан
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати, дотримуючись рекомендованого способу дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів,
оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

анафілактичні реакції, зокрема:
ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція — раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіжку та болю). Набряк у ділянці голови та шиї може спричиняти труднощі з ковтанням і диханням.
бронхоспазм і серцево-судинні порушення — дуже рідко (виникають у менше ніж 1 особи з 10 000). Рідко (виникають у 1–10 осіб з 10 000)
відчуття легкого печіння;
біль;
посилену перистальтику кишечника.

У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів необхідно припинити застосування препарату
і проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Прокто-Гемолан

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прокто-Гемолан

Діючими речовинами лікарського засобу є: трибенозид та гідрохлорид лідокаїну моногідрат.
1 г крему містить 50 мг трибенозиду та 20 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату.
Інші складові: цетиловий спирт, стеаринова кислота, рідкий парафін, ізопропілпальмітат, макроголу етер цетостеариловий, сорбітану стеарат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, сорбітол рідкий некристалізуючий, вода очищена.

Як виглядає Прокто-Гемолан і що містить упаковка
Прокто-Гемолан має форму крему.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва тюбик з захисною мембраною, всередині покритою епоксидно-феноловим лаком, із кришкою з поліетилену ВПЕ та канюлею з пробкою з ВПЕ/НПЕ, що містить 20 г або 30 г лікарського засобу, у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Aflofarm Фармацевтика Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел.: + 48 42 22-53-100