Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ПРИНІВІЛ, 5 мг, таблетки
Lisinoprilum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї ще раз.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ У ВАГІТНИХ ЖІНКИ
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ПРИНІВІЛ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ПРИНІВІЛ
Як застосовувати лікарський засіб ПРИНІВІЛ
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб ПРИНІВІЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ПРИНІВІЛ і для чого його застосовують

Лікарський засіб ПРИНІВІЛ містить лізиноприл (так званий інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту — АПФ), який пригнічує активність ферменту, що перетворює ангіотензин І на ангіотензин ІІ, який викликає звуження судин і підвищує артеріальний тиск.
Пригнічення ангіотензинперетворюючого ферменту призводить до зниження концентрації ангіотензину ІІ у плазмі крові, зменшення виділення альдостерону, зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та зменшення симптомів серцевої недостатності. Лізиноприл, прийнятий перорально, всмоктується приблизно на 25 %, наявність їжі не впливає на всмоктування лікарського засобу. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 6–8 годин. Період напіввиведення лікарського засобу становить приблизно 12 годин. Тривале застосування терапевтичних доз лікарського засобу ПРИНІВІЛ не призводить до його кумуляції у плазмі. У організмі не піддається метаболічним перетворенням, виводиться з сечею у незміненому вигляді.
Лікарський засіб ПРИНІВІЛ застосовують для:

лікування первинної та судинно-ниркової артеріальної гіпертензії як у монотерапії, так і в поєднанні з лікарськими засобами інших груп антигіпертензивних засобів;
лікування серцевої недостатності у монотерапії або в поєднанні з діуретиками та наперстянковими глікозидами;
лікування гемодинамічно стабільних пацієнтів на ранній (24 год) стадії інфаркту міокарда з метою запобігання розвитку дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності;
лікування пацієнтів із цукровим діабетом та гіпертензією та супутніми ураженнями нирок із мікроальбумінурією.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ПРИНІВІЛ

Коли не застосовувати лікарський засіб ПРИНІВІЛ:

якщо пацієнт має алергію на лізиноприл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта коли-небудь під час прийому інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) виникав ангіоневротичний набряк, що проявлявся набряком обличчя, губ, язика та (або) горла, утрудненням ковтання, дихання (відчуття задухи);
якщо у пацієнта виникає спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
у жінок вагітних або які годують грудьми;
якщо у пацієнта цукровий діабет або порушення функції нирок і він лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт приймає лікарський засіб, що містить інгібітор нефрілізину (наприклад, сакубітріл). Не слід застосовувати лікарський засіб ПРИНІВІЛ протягом 36 годин до або після застосування лікарського засобу, що містить сакубітріл + валсартан і є інгібітором нефрілізину.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу ПРИНІВІЛ слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб ПРИНІВІЛ слід приймати в дозах, призначених лікарем, протягом усього періоду лікування,
навіть якщо цей період буде дуже тривалим.
Не слід самостійно, без призначення лікаря, змінювати дози або спосіб прийому лікарського засобу,
особливо у разі підвищеного ризику виникнення порушень функції нирок або у
пацієнтів із серцевою недостатністю.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються
для лікування артеріальної гіпертензії:

антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), відомий також як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та концентрації
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб ПРИНІВІЛ».
Слід повідомити лікареві про прийом інших лікарських засобів, включаючи ті, що доступні без рецепта.
Слід повідомити лікареві, зокрема, про прийом цукрознижувальних засобів — пероральних або
інсуліну, солей літію (які застосовуються, зокрема, для лікування депресії), солей золота (які застосовуються для лікування
особливого виду болю або запалення суглобів).
Через підвищений ризик виникнення гіпотензії, що проявляється, наприклад, запамороченням,
порушенням зору, втратою свідомості, слід перед застосуванням лікарського засобу ПРИНІВІЛ повідомити
лікареві про прийом діуретиків.
Слід також повідомити лікареві про будь-які скарги або порушення, зокрема,
пов’язані з нирками, блювоту та діарею, застосування діалізу або безсольової дієти, або інші лікарські засоби,
які можуть підвищувати концентрацію калію у сироватці (наприклад, лікарські засоби, що містять триметоприм).
Слід повідомити лікареві про будь-які виниклі раніше реакції гіперчутливості
(алергічні), особливо якщо вони проявлялися набряком обличчя, губ, язика та (або) горла,
утрудненням дихання або ковтання.
У разі виникнення гіпотензії, що проявляється, наприклад, порушенням зору, запамороченням,
втратою свідомості, слід лягти, піднявши ноги. Якщо симптоми не зникнуть через кілька хвилин,
слід звернутися до лікаря.
Слід дотримуватися обережності під час застосування під час терапії лікарським засобом ПРИНІВІЛ препаратів, що містять калій
(включаючи дієтичні добавки), а також калійзберігаючих діуретиків.
У пацієнтів із ішемічною хворобою серця або значним звуженням артерій, що кровопостачають мозок,
надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або ішемії мозку.
Під час прийому лікарського засобу ПРИНІВІЛ або іншого лікарського засобу з групи інгібіторів АПФ може виникнути ангіоневротичний набряк [набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та (або) горла]. У такому випадку
слід негайно припинити прийом лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ та піддаються діалізу з використанням діалізних мембран з високою проникністю (high–flux) може виникнути псевдоанапілактична реакція. Перед процедурою
діалізу слід повідомити лікареві про прийом лізиноприлу. Аналогічні реакції
відбувалися під час аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрансульфату.
Цей метод не слід застосовувати у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
У пацієнтів, які приймають лізиноприл і проходять десенсибілізацію отрутою перетинчастокрилих комах, може
виникнути загрозлива для життя псевдоанапілактична реакція. Лікар порадить припинити прийом лікарського засобу на час
десенсибілізації або відмовитися від процедури десенсибілізації.
Слід повідомити лікареві про прийом лікарського засобу ПРИНІВІЛ перед загальним наркозом під час хірургічних втручань.
На початку лікування лікарським засобом ПРИНІВІЛ може виникнути надмірне зниження артеріального тиску, що проходить під час подальшого лікування, і проявляється відчуттям надмірної втоми та
запаморочення. У разі виникнення таких симптомів слід лягти, піднявши ноги, а якщо симптоми не зникнуть через кілька хвилин, звернутися до лікаря.
Для оцінки ефективності лікування та підбору найменшої ефективної дози лікар може рекомендувати
регулярне вимірювання артеріального тиску, особливо на початку лікування та після зміни дози лікарського засобу.
Лікар може рекомендувати регулярний контроль концентрації електролітів у сироватці, особливо у пацієнтів із
підвищеним ризиком розвитку ниркової недостатності або тих, хто приймає калійзберігаючі діуретики.
У разі виникнення симптомів, таких як: гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, ангіна, кровотеча з носа, ясен, або надмірна схильність до утворення підшкірних крововиливів, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки вони можуть бути пов’язані з
надмірним зниженням кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів.
Слід повідомити лікареві про прийом лікарського засобу, що містить інгібітор нефрілізину (наприклад,
сакубітріл).
Слід повідомити лікареві про прийом лікарського засобу, що містить вілдагліптин.
Діти та підлітки
Лікарський засіб ПРИНІВІЛ досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати лізиноприл у дітей віком до 6 років або у дітей із тяжким
порушенням функції нирок.
Лікарський засіб ПРИНІВІЛ та інші лікарські засоби
Зазвичай лікарський засіб ПРИНІВІЛ можна приймати разом з іншими лікарськими засобами. Проте слід повідомити
лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а
також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати, оскільки деякі лікарські засоби можуть впливати на дію
інших.
Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

якщо пацієнт приймає антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб ПРИНІВІЛ» та «Попередження та заходи обережності»).

Для правильного призначення дози лікарського засобу ПРИНІВІЛ особливо важливо, щоб лікар знав про
прийом: інших лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, діуретиків (сечогінних засобів),
препаратів, що містять калій (включаючи замінники кухонної солі), або інших лікарських засобів, які можуть
підвищувати концентрацію калію у сироватці (наприклад, лікарських засобів, що містять триметоприм), лікарських засобів, що застосовуються для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні цукрознижувальні засоби або інсулін), літію (лікарський засіб, що застосовується для лікування певних видів депресії), а також деяких лікарських засобів, що застосовуються для лікування болю та захворювань суглобів. Слід повідомити лікареві про прийом інгібітора mTOR (наприклад, темсиролімусу, силолімусу, еверолімусу) або лікарського засобу, що містить інгібітор нефрілізину (наприклад,
сакубітріл) або вілдагліптин (цукрознижувальний засіб), оскільки одночасне застосування з лікарським засобом ПРИНІВІЛ може збільшувати ризик виникнення алергічної реакції, відомої як ангіоневротичний набряк.
Лікарський засіб ПРИНІВІЛ, що застосовується разом з діуретиками, може посилювати дію, що знижує артеріальний тиск.
Індометацин та інші нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) послаблюють
протигіпертензивну дію лікарського засобу ПРИНІВІЛ.
Одночасне застосування лікарського засобу ПРИНІВІЛ та солей літію може призвести до зниження виведення літію.
Лікар порадить регулярно перевіряти концентрацію літію у сироватці та, за потреби, порадити менші дози літію.
Одночасний прийом добавок калію, замінників кухонної солі, що містять калій, або калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, еплеренон, амілорид, триамтерен) може призвести до гіперкаліємії (підвищена концентрація калію у сироватці крові).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб ПРИНІВІЛ у жінок вагітних.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, включаючи лікарський засіб ПРИНІВІЛ, можуть спричинити ушкодження або
смерть плоду у разі їх прийому у другому або третьому триместрі вагітності (тобто з четвертого місяця вагітності до пологів). Якщо під час лікування виявиться, що жінка вагітна, слід припинити прийом лікарського засобу, звернутися до лікаря та змінити спосіб лікування відповідно до рекомендацій лікаря.
Жінка, яка вагітна, або планує завагітніти, повинна повідомити про це лікареві перед початком застосування лікарського засобу ПРИНІВІЛ.
Жінки репродуктивного віку, які приймають лізиноприл, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає лізиноприл у грудне молоко. У разі годування грудьми або планування годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Індивідуальна реакція на лікарський засіб у різних осіб може бути різною. Деякі небажані ефекти,
про які повідомляли під час застосування лікарського засобу ПРИНІВІЛ, можуть впливати на здатність керування
транспортними засобами або обслуговування механізмів (див. пункт 4).

3. Як застосовувати ліки ПРИНІВІЛ

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Ліки ПРИНІВІЛ слід приймати один раз на добу, щодня о тій самій порі. Таблетки можна
приймати до їжі, під час їжі або після їжі. Харчування не впливає на дію
ліків.
Первинна гіпертензія
При первинній артеріальній гіпертензії зазвичай рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу,
підтримувальна доза — 20 мг на добу. Максимальна одноразова добова доза становить 80 мг. У
пацієнтів, які лікуються діуретиками, лікар зазвичай рекомендує припинити або зменшити дозу
діуретика на 2–3 дні перед початком лікування ліками ПРИНІВІЛ. Рекомендована початкова доза
становить 5 мг.
Ниркова вазоренальна гіпертензія
У пацієнтів з нирковою вазоренальною гіпертензією, пацієнтів з двобічним звуженням ниркових артерій або звуженням артерії єдиної нирки початкова доза становить від 2,5 мг до 5 мг на
добу. Лікар може потім рекомендувати більшу дозу ліків.
Недостатність серця
При недостатності серця початкова доза становить 2,5 мг на добу, підтримувальна доза — від 5 мг до
20 мг на добу.
У разі, коли неможливо припинити застосування діуретиків, у пацієнтів з дегідратацією, з
недостатністю натрію, у пацієнтів з недостатністю нирок лікар повинен рекомендувати меншу дозу
лізиноприлу, підбираючи її залежно від ступеня недостатності нирок (кліренсу креатиніну).
Гостра фаза інфаркту міокарда
У гострій фазі інфаркту міокарда у гемодинамічно стабільних пацієнтів (у яких не виник шок
серцевого походження) протягом 24 годин після інфаркту лікар повинен рекомендувати першу
дозу ліків у розмірі 5 мг. Через наступні 24 години слід прийняти таку саму дозу (5 мг), а через
48 годин після початку інфаркту — дозу 10 мг лізиноприлу. Потім слід продовжувати
приймати ліки в одноразовій добовій дозі 10 мг протягом 6 тижнів. Якщо немає протипоказань, лікар також рекомендує прийом інших ліків, які зазвичай застосовуються при лікуванні інфаркту міокарда (антикоагулянтів, антиагрегантів і бета-адренолітиків).
Пацієнти з низьким систолічним тиском крові (≤ 120 мм рт. ст.) на початку лікування та протягом трьох
наступних днів повинні приймати меншу дозу — 2,5 мг лізиноприлу на добу. У разі
виникнення гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.) лікар може рекомендувати
зменшити підтримувальну дозу до 5 мг або 2,5 мг. Якщо виникне тривала гіпотензія
(систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст., що триває більше 1 години), лікар повинен рекомендувати
припинення застосування ліків ПРИНІВІЛ.
Цукровий діабет із нефропатією
У пацієнтів з гіпертензією та інсуліннезалежним цукровим діабетом (2 типу) зазвичай одноразова
початкова добова доза ліків ПРИНІВІЛ становить 10 мг, а підтримувальну добову дозу слід підібрати так, щоб знизити діастолічний тиск крові у сидячому положенні до значень, рекомендованих у даних пацієнтів.
Недостатність нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок дозування слід підбирати залежно від ступеня порушень на
основі значення кліренсу креатиніну, використовуючи нижче наведену таблицю.
Кліренс креатиніну [мл/хв] Початкова доза [мг/добу]
≤ 70 > 30 мл/хв 5 – 10 мг/добу
≤ 30 ≥ 10 мл/хв 2,5 – 5 мг/добу
< 10 мл/хв 2,5 мг/добу
Потім лікар зазвичай рекомендує поступове збільшення дози. Максимальна одноразова добова доза
лізиноприлу становить 40 мг.
Застосування у дітей віком від 6 до 16 років з артеріальною гіпертензією
Лікар визначить дозу, відповідну для дитини. Вона залежить від маси тіла. Для дітей із масою тіла
від 20 до < 50 кг рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. Для дітей із масою тіла ≥
50 кг рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ПРИНІВІЛ
У разі прийому надмірної дози ліків ПРИНІВІЛ пацієнт повинен негайно звернутися до
лікаря. Необхідне медичне спостереження. Найімовірнішим симптомом
передозування є надмірне зниження артеріального тиску та пов’язані з цим запаморочення.
Пропущене застосування ліків ПРИНІВІЛ
Ліки слід приймати в дозі, призначеній лікарем. У разі, якщо ліки не були прийняті у звичайний час,
не слід приймати додаткову дозу. Наступного дня слід повернутися до регулярного
прийому ліків у дозі, рекомендованій лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Принівіл зазвичай добре переноситься. Найчастіші побічні ефекти — це запаморочення,
головний біль, діарея, блювота, порушення функції нирок, кашель та запаморочення, пов’язані з раптовим
зниженням артеріального тиску під час швидкого підйому (ортостатичні симптоми).
Інші побічні ефекти, які трапляються не дуже часто: інфаркт міокарда або інсульт,
ймовірно вторинні до надмірного зниження тиску у пацієнтів із високим ризиком, відчуття сильного серцебиття (серцебиття),
прискорене серцебиття (тахікардія), зниження кровотоку в пальцях рук і ніг, що проявляється зміною їх кольору,
супроводжується відчуттям холоду або оніміння (синдром Рейно), запалення слизової оболонки носа, біль у животі,
диспепсія, нудота, висипання, свербіж, втрата сил (слабкість), порушення настрою, порушення сну,
поколювання, відчуття щипання, відчуття колючості або печіння (парестезія), імпотенція, втому, запаморочення,
порушення смаку, підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення концентрації креатиніну в сироватці,
підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації калію в крові (гіперкаліємія).
Інші побічні ефекти, які трапляються рідко: зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості червоних кров’яних
тілець (зниження гематокриту), дезорієнтація, сухість слизової оболонки рота, гіперчутливість/ангіоневротичний набряк
(набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових зв’язків і (або) гортані), кропив’янка, випадання волосся (алопеція),
підвищена концентрація сечовини, креатиніну та інших азотовмісних кінцевих продуктів метаболізму білків і амінокислот у крові
(уремія), гостра ниркова недостатність, гінекомастія, підвищення концентрації білірубіну в сироватці, низька концентрація
натрію в крові (гіпонатріємія).
Інші побічні ефекти можуть виникати дуже рідко, і деякі з них можуть бути серйозними.
Приклади таких побічних ефектів: жовтяниця шкіри і (або) очей (жовтяниця), олігурія або анаурія та сильний біль у животі.
Інші побічні ефекти, які трапляються дуже рідко: пригнічення функції кісткового мозку, анемія, низька кількість тромбоцитів
(тромбопенія), зниження загальної кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), низька кількість одного з типів білих кров’яних
тілець — нейтрофілів (нейтропенія), значне зниження кількості одного з типів білих кров’яних тілець — гранулоцитів
(агранулоцитоз), гемолітична анемія, збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія), аутоімунне захворювання, низька
концентрація цукру в крові (гіпоглікемія), звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), синусит, панкреатит, набряк стінки кишки
(ангіоневротичний набряк кишки), запалення печінки (паренхіматозне або холестатичне), печінкова недостатність, надмірне
потовиділення, утворення пухирів на шкірі та слизових оболонках (бульозний дерматоз), утворення пухирів та відшарування
епідермісу (токсичний епідермальний некроліз), синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна.
Також повідомлялися такі побічні ефекти, але частоту їх виникнення неможливо визначити на основі наявних даних (частота невідома):
подагра, знижене лібідо, депресія, сонливість, інсульт, втрати свідомості, стенокардія, порушення ритму серця, відчуття задишки,
інфільтрати в легенях, ларингіт, бронхіт, набряк слизової оболонки носа, біль у горлі, анорексія, запор, метеоризм, світлочутливість,
лімфома шкіри, інфекція сечових шляхів, біль у грудній клітці, почервоніння, синдром неправильного виділення антидіуретичного
гормону (SIADH), нечітке зору, біль у спині, біль у суглобах, м’язові судоми та біль у плечі.
Повідомлялося про синдром, що включає один або кілька із таких симптомів: лихоманку, васкуліт, біль у м’язах, біль або запалення
суглобів, позитивний титр антинуклеарних антитіл (ANA), підвищення швидкості оседання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілію та
лейкоцитоз, висипання, світлочутливість або інші шкірні симптоми.
Щодо додаткової інформації щодо побічних ефектів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти або турбуючі симптоми, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Слід припинити прийом препарату Принівіл і негайно звернутися до лікаря у будь-якому з наступних випадків:

якщо виникне набряк обличчя, губ, язика, голосових зв’язків і (або) гортані, що може призводити до труднощів із диханням або ковтанням,
якщо виникне набряк рук, щиколоток або стоп,
якщо виникне кропив’янка.

Після прийому першої дози препарату може виникнути більше зниження артеріального тиску, ніж після наступних доз.
Це може проявлятися втратою свідомості або запамороченням. Якщо це відбулося, пацієнтові слід улягтися. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити
лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних
ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Принівіл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки PRINIVIL

Діючою речовиною ліків є лізиноприл (у формі лізиноприлу двоводного). Кожна таблетка містить 5 мг лізиноприлу.
Інші складові: манітол, кальцію гідрофосфат двоводний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль желатинований кукурудзяний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Prinivil і що містить упаковка
Доступні упаковки: Prinivil доступний в упаковках, що містять 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера:
Відповідальний суб’єкт у Іспанії, країні експорту:
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense 140
28805 Alcalá de Henares (Мадрид)
Іспанія
Виробник:
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense 140
28805 Alcalá de Henares (Мадрид)
Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 673131.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 567/13