Prospecto: Información para el usuario

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PRINIVIL, 5 mg, comprimidos
Lisinoprilum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Debe conservar este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

NO UTILIZAR EN MUJERES EMBARAZADAS
Índice del prospecto

Qué es PRINIVIL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar PRINIVIL
Cómo tomar PRINIVIL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PRINIVIL
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es PRINIVIL y para qué se utiliza

PRINIVIL contiene lisinopril (un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina – ECA), que inhibe la actividad de la enzima que transforma la angiotensina I en angiotensina II, sustancia que provoca vasoconstricción y aumento de la presión arterial.
La inhibición de la enzima convertidora de la angiotensina provoca una disminución de la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo, una reducción en la secreción de aldosterona, una disminución de la presión arterial en pacientes con hipertensión y una reducción de los síntomas de insuficiencia cardíaca. El lisinopril, administrado por vía oral, se absorbe aproximadamente en un 25%, y la presencia de alimentos no influye en la absorción del medicamento. La concentración máxima en suero se alcanza a las 6-8 horas. El período de semivida del medicamento es de aproximadamente 12 horas. La administración prolongada de dosis terapéuticas de PRINIVIL no provoca acumulación del fármaco en el plasma. No se metaboliza en el organismo y se elimina por la orina en forma inalterada.
PRINIVIL está indicado para:

el tratamiento de la hipertensión arterial esencial y renovascular, tanto en monoterapia como en combinación con medicamentos pertenecientes a otros grupos de fármacos antihipertensivos;
el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, en monoterapia o en combinación con diuréticos y glicósidos digitálicos;
el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables en la fase temprana (24 h) del infarto de miocardio, con el fin de prevenir el desarrollo de disfunción del ventrículo izquierdo y de insuficiencia cardíaca;
el tratamiento de pacientes con diabetes, hipertensión y complicaciones renales concomitantes con microalbuminuria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento PRINIVIL

Cuándo no debe utilizarse el medicamento PRINIVIL:

si el paciente tiene alergia al lisinopril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha padecido alguna vez angioedema (edema angioneurótico) durante el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), manifestado por hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar o respirar (sensación de ahogo);
si el paciente padece angioedema hereditario o idiopático;
en mujeres embarazadas o que estén en período de lactancia;
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskirén;
si el paciente está tomando un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitril). No debe utilizarse el medicamento PRINIVIL dentro de las 36 horas anteriores o posteriores a la administración de un medicamento que contenga sacubitril + valsartán, que incluye un inhibidor de la neprilisina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento PRINIVIL, debe hablar con su médico o farmacéutico.
El medicamento PRINIVIL debe tomarse en las dosis indicadas por el médico durante todo el período de tratamiento,
incluso si este período es muy prolongado.
No debe cambiar la dosis ni la forma de administración del medicamento por su cuenta, sin indicación médica,
especialmente si existe un mayor riesgo de alteraciones de la función renal o en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados
para el tratamiento de la hipertensión arterial:

un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
aliskirén.

El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de los niveles
de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento PRINIVIL».
Debe informar al médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, incluidos los que se obtienen sin receta médica.
Debe informar al médico especialmente sobre el uso de medicamentos antidiabéticos – orales o
insulina, sales de litio (utilizadas, entre otras cosas, en el tratamiento de la depresión), sales de oro (utilizadas en el tratamiento
de un tipo específico de dolor o inflamación articular).
Debido al mayor riesgo de hipotensión, que puede manifestarse, por ejemplo, con mareos,
alteraciones visuales o desmayos, debe informar al médico si está tomando diuréticos antes de comenzar el tratamiento con PRINIVIL.
Asimismo, debe informar al médico sobre cualquier molestia o alteración, especialmente
relacionada con los riñones, vómitos y diarrea, si está en diálisis o sigue una dieta sin sal, o si toma otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio en suero (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprim).
Debe informar al médico sobre cualquier reacción de hipersensibilidad (alérgica) que haya tenido anteriormente,
especialmente si se manifestó con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta,
dificultad para respirar o tragar.
Si aparece hipotensión, con síntomas como alteraciones visuales, mareos o desmayos, debe tumbarse con las piernas elevadas. Si los síntomas no desaparecen tras varios minutos, debe ponerse en contacto con el médico.
Debe tener precaución al utilizar durante el tratamiento con PRINIVIL suplementos que contengan potasio
(incluidos los complementos alimenticios) y diuréticos ahorradores de potasio.
En pacientes con enfermedad coronaria o estenosis significativa de las arterias que irrigan el cerebro,
una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar infarto de miocardio o isquemia cerebral.
Durante el tratamiento con PRINIVIL u otro medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA, puede aparecer angioedema [hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, laringe y (o) garganta]. En tal caso, debe interrumpir inmediatamente el medicamento y consultar con el médico.
En pacientes que toman inhibidores de la ECA y que se someten a diálisis con membranas de diálisis de alto flujo (high–flux), puede producirse una reacción anafilactoide. Antes del procedimiento de diálisis, debe informar al médico que está tomando lisinopril. Reacciones similares han ocurrido durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con dextrano sulfato. Este procedimiento no debe utilizarse en pacientes que toman inhibidores de la ECA.
En pacientes que toman lisinopril y que se someten a inmunoterapia con veneno de insectos himenópteros, puede
producirse una reacción anafilactoide potencialmente mortal. El médico puede recomendar suspender el medicamento durante la inmunoterapia o evitar el procedimiento.
Debe informar al médico que está tomando PRINIVIL antes de cualquier anestesia general para intervenciones quirúrgicas.
Al comienzo del tratamiento con PRINIVIL puede aparecer una disminución excesiva de la presión arterial, que con el tiempo suele desaparecer, y que se manifiesta con sensación de cansancio excesivo y mareos. Si aparecen estos síntomas, debe tumbarse con las piernas elevadas, y si los síntomas no desaparecen tras varios minutos, debe ponerse en contacto con el médico.
Con el fin de evaluar la eficacia del tratamiento y ajustar la dosis mínima eficaz, el médico puede recomendar realizar mediciones frecuentes de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento y tras cualquier cambio de dosis.
El médico puede recomendar controles frecuentes de los niveles de electrolitos en suero, especialmente en pacientes con mayor riesgo de insuficiencia renal o que toman diuréticos ahorradores de potasio.
Si aparecen síntomas como fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, inflamación de las amígdalas, hemorragias nasales, gingivales o una facilidad excesiva para presentar hematomas cutáneos, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible, ya que podrían estar relacionados con una disminución excesiva del número de glóbulos blancos o plaquetas.
Debe informar al médico si está tomando un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo,
sacubitril).
Debe informar al médico si está tomando un medicamento que contiene vildagliptina.

Niños y adolescentes
El medicamento PRINIVIL ha sido estudiado en niños. Para obtener información adicional, debe consultar con el médico.
No se recomienda el uso de lisinopril en niños menores de 6 años o en niños con alteraciones renales graves.

PRINIVIL y otros medicamentos
Generalmente, el medicamento PRINIVIL puede tomarse junto con otros medicamentos. Sin embargo, debe informar
al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planea tomar, ya que algunos medicamentos pueden influir en la acción de otros.
El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y (o) adoptar otras precauciones:

si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento PRINIVIL» y «Advertencias y precauciones»).

Para prescribir la dosis adecuada de PRINIVIL, es especialmente importante que el médico conozca si el paciente toma: otros medicamentos antihipertensivos, diuréticos, suplementos que contengan potasio (incluidos los sustitutos de la sal de cocina), o cualquier otro medicamento que pueda aumentar la concentración de potasio en suero (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprim), medicamentos para la diabetes (incluidos los antidiabéticos orales o insulina), litio (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de depresión) y ciertos medicamentos para el dolor y enfermedades articulares. Debe informar al médico si está tomando un inhibidor de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus) o un medicamento que contenga un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitril) o vildagliptina (un medicamento antidiabético), ya que la administración conjunta con PRINIVIL puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas denominadas angioedema.
El uso concomitante de PRINIVIL y diuréticos puede potenciar el efecto hipotensor.
La indometacina y otros antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) pueden reducir el efecto antihipertensivo de PRINIVIL.
La administración conjunta de PRINIVIL y sales de litio puede provocar una disminución en la excreción de litio.
El médico recomendará controles periódicos de la concentración de litio en suero y, si fuera necesario, reducirá la dosis de litio.
La administración conjunta de suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno) puede provocar hiperpotasemia (aumento de la concentración de potasio en suero sanguíneo).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse el medicamento PRINIVIL en mujeres embarazadas.
Los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, incluido PRINIVIL, pueden causar daño o muerte fetal si se toman durante el segundo o tercer trimestre del embarazo (es decir, desde el cuarto mes de gestación hasta el parto). Si durante el tratamiento se detecta un embarazo, debe interrumpirse el medicamento, contactar con el médico y, según su indicación, cambiar el tratamiento.
La mujer embarazada o que planea tener un hijo debe informar de ello al médico antes de iniciar el tratamiento con PRINIVIL.
Las mujeres en edad fértil que toman lisinopril deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Lactancia
No se sabe si el lisinopril pasa a la leche materna. Si está amamantando o planea hacerlo, debe hablarlo con el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La reacción individual al medicamento puede variar en cada persona. Algunos efectos adversos notificados durante el uso de PRINIVIL podrían afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria (véase el apartado 4).

3. Cómo utilizar el medicamento PRINIVIL

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg, 20 mg.
PRINIVIL debe tomarse una vez al día, todos los días a la misma hora. Las tabletas pueden tomarse antes, durante o después de las comidas. Los alimentos no afectan la acción del medicamento.

Hipertensión esencial
En la hipertensión arterial esencial, la dosis inicial habitual es de 10 mg al día, y la dosis de mantenimiento es de 20 mg al día. La dosis máxima única diaria es de 80 mg. En pacientes tratados con diuréticos, el médico generalmente recomienda suspender o reducir la dosis del diurético 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con PRINIVIL. La dosis inicial recomendada es de 5 mg.

Hipertensión renovascular
En pacientes con hipertensión renovascular, pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de un único riñón, la dosis inicial oscila entre 2,5 mg y 5 mg al día. El médico puede recomendar posteriormente una dosis mayor.

Insuficiencia cardíaca
En la insuficiencia cardíaca, la dosis inicial es de 2,5 mg al día, y la dosis de mantenimiento oscila entre 5 mg y 20 mg al día.
En pacientes que no pueden suspender los diuréticos, pacientes deshidratados, con déficit de sodio o con insuficiencia renal, el médico debe recomendar una dosis menor de lisinopril, ajustándola según la gravedad de la insuficiencia renal (clearance de creatinina).

Fase aguda del infarto de miocardio
En la fase aguda del infarto de miocardio, en pacientes hemodinámicamente estables (sin shock cardiogénico), dentro de las 24 horas siguientes a la aparición del infarto, el médico debe recomendar una primera dosis de 5 mg. Tras otras 24 horas, debe administrarse la misma dosis (5 mg), y a las 48 horas desde el inicio del infarto, una dosis de 10 mg de lisinopril. A continuación, debe continuar el tratamiento con una dosis única diaria de 10 mg durante 6 semanas. Si no existen contraindicaciones, el médico también recomendará el uso de otros medicamentos habitualmente empleados en el tratamiento del infarto de miocardio (antitrombóticos, antiagregantes y betabloqueantes).
Los pacientes con presión sistólica baja (≤ 120 mmHg) deben comenzar el tratamiento y durante los tres días siguientes tomar una dosis menor: 2,5 mg de lisinopril al día. Si aparece hipotensión (presión sistólica inferior a 100 mmHg), el médico puede recomendar reducir la dosis de mantenimiento a 5 mg o 2,5 mg. Si se produce hipotensión prolongada (presión sistólica inferior a 90 mmHg durante más de 1 hora), el médico debe recomendar la suspensión del medicamento PRINIVIL.

Nefropatía diabética
En pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente), la dosis inicial única diaria habitual de PRINIVIL es de 10 mg. La dosis de mantenimiento debe ajustarse con el fin de reducir la presión arterial diastólica en posición sentado a los valores actualmente recomendados para estos pacientes.

Insuficiencia renal
En pacientes con alteración de la función renal, la dosificación debe ajustarse según la gravedad de la alteración, basándose en el valor del clearance de creatinina, según la siguiente tabla:

Clearance de creatinina [ml/min] | Dosis inicial [mg/día]
≤ 70 > 30 ml/min | 5 – 10 mg/día
≤ 30 ≥ 10 ml/min | 2,5 – 5 mg/día
< 10 ml/min | 2,5 mg/día

Posteriormente, el médico generalmente recomienda aumentar progresivamente la dosis. La dosis máxima única diaria de lisinopril es de 40 mg.

Uso en niños de 6 a 16 años con hipertensión arterial
El médico determinará la dosis adecuada para el niño, la cual depende del peso corporal. En niños con un peso entre 20 y < 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día. En niños con un peso ≥ 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de PRINIVIL
Si se toma una dosis excesiva de PRINIVIL, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. Es necesaria la observación médica. El síntoma más probable de sobredosis es una excesiva reducción de la presión arterial, asociada con mareos.

Olvido de la administración de PRINIVIL
El medicamento debe tomarse en la dosis prescrita por el médico. Si se olvida tomar el medicamento a la hora habitual, no debe tomarse una dosis adicional. Al día siguiente, debe reanudarse el tratamiento habitual con la dosis recomendada por el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
El medicamento PRINIVIL generalmente es bien tolerado. Los efectos adversos frecuentes son mareos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, alteraciones en la función renal, tos y mareos relacionados con una brusca disminución de la presión arterial al levantarse rápidamente (síntomas ortostáticos).
Otros efectos adversos que ocurren con frecuencia no muy alta son infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, probablemente secundarios a una excesiva disminución de la presión arterial en pacientes de alto riesgo, sensación de fuerte latido cardiaco (palpitaciones), ritmo cardiaco rápido (taquicardia), disminución del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y de los pies, manifestado por un cambio en su coloración, acompañado de sensación de frío o entumecimiento (fenómeno de Raynaud), inflamación de la mucosa nasal, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, erupción cutánea, picor, pérdida de fuerza (debilidad), alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, hormigueo, sensación de cosquilleo, sensación de pinchazos o ardor (parestesia), impotencia, fatiga, mareos, alteraciones del gusto, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina en suero, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de potasio en sangre (hiperpotasemia).
Otros efectos adversos que ocurren raramente son: disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del número de glóbulos rojos (disminución del hematocrito), desorientación, sequedad de la mucosa bucal, hipersensibilidad/edema angioneurítico (hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe), urticaria, caída del cabello (alopecia), concentración excesiva de urea, creatinina y otros productos finales nitrogenados del metabolismo de proteínas y aminoácidos en sangre (uremia), insuficiencia renal aguda, ginecomastia, aumento de la concentración de bilirrubina en suero, baja concentración de potasio en sangre (hiponatremia).
Otros efectos adversos pueden ocurrir muy raramente y algunos de ellos pueden ser graves.
Ejemplos de tales efectos adversos son coloración amarilla de la piel y/o de los ojos (ictericia), escasa diuresis o anuria y fuerte dolor abdominal. Otros efectos adversos que ocurren muy raramente son: supresión de la función de la médula ósea, anemia, bajo número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número total de glóbulos blancos (leucopenia), bajo número de uno de los tipos de glóbulos blancos: neutrófilos (neutropenia), marcada disminución de uno de los tipos de glóbulos blancos: granulocitos (agranulocitosis), anemia hemolítica, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía), enfermedad autoinmune, baja concentración de azúcar en sangre (hipoglucemia), estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), sinusitis, pancreatitis, edema de la pared intestinal (edema angioneurítico intestinal), inflamación del hígado (hepatitis hepatocelular o colestásica), insuficiencia hepática, sudoración excesiva, aparición de ampollas en la piel y mucosas (pénfigo), aparición de ampollas y desprendimiento de la epidermis (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
También se han notificado los siguientes efectos adversos, pero la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles (frecuencia desconocida): gota, disminución de la libido, depresión, somnolencia, ictus, síncope, angina de pecho, alteraciones del ritmo cardiaco, sensación de falta de aire, infiltrados pulmonares, laringitis, bronquitis, congestión de la mucosa nasal, dolor de garganta, anorexia, estreñimiento, distensión abdominal, fotofobia, pseudolinfoma cutáneo, infección del tracto urinario, dolor torácico, enrojecimiento, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), visión borrosa, dolor de espalda, dolor articular, calambres musculares y dolor de hombro.
Se ha notificado un síndrome que incluye uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, vasculitis, dolor muscular, dolor o inflamación articular, presencia de anticuerpos antinucleares (ANA) en sangre, aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG), eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, fotofobia u otros síntomas cutáneos.
Para obtener información adicional sobre los efectos adversos, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Si aparecen efectos adversos o síntomas preocupantes, debe informarse al médico o al farmacéutico.
Debe suspenderse el medicamento PRINIVIL y debe consultarse inmediatamente al médico en cualquiera de los siguientes casos:

si aparece hinchazón de la cara, labios, lengua, glotis y/o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar,
si aparece hinchazón de las manos, tobillos o pies,
si aparece urticaria.

Tras la administración de la primera dosis del medicamento, puede producirse una mayor disminución de la presión arterial que con las dosis siguientes. Esto puede manifestarse como síncope o mareos. Si esto ocurre, el paciente debe tumbarse. En caso de duda, debe ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar PRINIVIL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PRINIVIL

La sustancia activa de este medicamento es el lisinopril (en forma de lisinopril dihidrato). Cada comprimido contiene 5 mg de lisinopril.
Los demás componentes son: manitol, fosfato dicálcico dihidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado de maíz, estearato magnésico.

Aspecto del medicamento PRINIVIL y contenido del envase
Envases disponibles: PRINIVIL está disponible en envases que contienen 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense 140
28805 Alcalá de Henares (Madrid)
España
Fabricante:
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense 140
28805 Alcalá de Henares (Madrid)
España
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en España, país de exportación: 673131.4
Número de autorización de importación paralela: 567/13

Prinivil