Придінол Центива

Придінол Центива, 5 мг, таблетки
( Pridinoli hydrochloridum )
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вкладеним текстом, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її у разі потреби.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Придінол Центива і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Придінол Центива
3. Як застосовувати Придінол Центива
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати Придінол Центива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Придінол Центива і для чого його застосовують

Придінол Центива — це лікарський засіб, який застосовується при всіх формах паркінсонізму, знижує надмірний м’язовий тонус і тремор скелетних м’язів, полегшує виконання довільних рухів, запобігає виникненню мимовільних рухів. Придінол Центива також впливає на гладкі м’язи. Придінол Центива має допоміжний ефект у лікуванні та профілактиці нічних судом м’язів, а також у лікуванні слинотечі, що виникає при різних захворюваннях.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Придінол Центива

Коли не застосовувати лікарський засіб Придінол Центива

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид придинолу або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта є глаукома;
• якщо у пацієнта діагностовано збільшення простати;
• якщо у пацієнта виникають труднощі або порушення відтоку сечі;
• якщо у пацієнта спостерігаються механічні звуження в ділянці травного тракту;
• якщо у пацієнта виникло гостре розширення товстої кишки;
• якщо у пацієнта діагностовано гостру серцеву недостатність;
• якщо у пацієнта є серцева недостатність;
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення серцевого ритму;
• якщо у пацієнта діагностовано дискінезії (нескоординовані та незалежні від волі рухи кінцівок або всього тіла) при паркінсонізмі;
• якщо у пацієнта діагностовано міастенію вражену (патологічну втому та слабкість м’язів).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Придінол Центива слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо у пацієнта діагностовано епілепсію;
• якщо у пацієнта є захворювання коронарних артерій;
• під час застосування лікарського засобу Придінол Центива не слід вживати алкоголю.

Придінол Центива та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати одночасного застосування двох холінолітичних лікарських засобів (наприклад, придинол, орфенадрин, тригексифенідил) у лікуванні паркінсонізму через можливість посилення побічних ефектів обох лікарських засобів.
Трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін, доксепін), антигістамінні засоби (лікарські засоби, що застосовуються при алергії) (наприклад, лоратадин, цетирізин), атропін та лікарські засоби з подібною дією, дисопірамід, нейролептики з групи фенотіазинів (наприклад, хлорпромазин, перазин), амантадин та хінідин посилюють холінолітичну дію придинолу.
Метоклопрамід зменшує дію придинолу на рухи травного тракту.

Придінол Центива та прийом їжі та напоїв
Лікарський засіб слід застосовувати під час прийому їжі.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Придінол Центива під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Придінол може істотно порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Придинол може викликати запаморочення та симптоми, подібні до передозування, такі як: розширення зіниць, порушення акомодації, порушення зору, когнітивні порушення, збудження, психоз та галюцинації.
У період застосування лікарського засобу Придінол Центива не слід керувати механічними транспортними засобами, обслуговувати механізми в русі або виконувати дії, що вимагають повної концентрації та рухової злагодженості.

Придінол Центива містить лактозу.
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати Придінол Центива

Дорослі
Цей лікарський засіб завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря. Зазвичай застосовують початкову дозу препарату Придінол Центива — 1 таблетку 3 рази на добу під час прийому їжі. У доцільних випадках дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу. Лікування слід продовжувати, застосовуючи 1–2 таблетки на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Придінол не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо ефективності та безпеки у цій віковій групі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Придінол Центива
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми отруєння, як розширення зіниць, порушення зору, сухість слизових оболонок, важкі порушення функції кишечника, затримка сечі, прискорення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, психічні порушення.
У разі прийому більшої кількості препарату Придінол Центива слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Придінол Центива
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Переривання застосування лікарського засобу Придінол Центива
У разі виникнення сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У деяких пацієнтів, які застосовували Придінол Центива, спостерігалися такі небажані явища:
Часто (у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):
Порушення шлунково-кишкового тракту: сухість слизової оболонки порожнини рота, порушення шлунково-кишкового тракту.
Не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):
Інфекції: гнійний паротит унаслідок пригнічення виділення слини.
Рідко (у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):
Загальні порушення: головний біль, запаморочення.
Порушення шкіри: висип.
У деяких осіб можуть виникати також симптоми, подібні до передозування, проте зазвичай вони мають менш виражений характер.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Придінол Центива

Зберігати при температурі нижче 25˚C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Придінол Центива після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після (EXP). Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Придінол Центива

• Діючою речовиною лікарського засобу є придинолу гідрохлорид;
• Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, магнію стеарат.

Як виглядає Придінол Центива та що містить упаковка
Придінол Центива має форму таблеток, упакованих у контейнер з ПП або білі блистери
PVC/PVDC/Aluminium в картонній пачці.
Упаковка містить 50 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
S.C. Labormed-Pharma S.A.
44B, бульвар Теодора Палладі
3-й район
Бухарест 032266, Румунія
Для отримання додаткової інформації щодо лікарського засобу звертайтеся до
представника суб’єкта, відповідального в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
Тел. +48 22 375 92 00