Pridinol Zentiva

Pridinol Zentiva, 5 mg, comprimidos
( Pridinoli hydrochloridum )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Pridinol Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Pridinol Zentiva
3. Cómo tomar Pridinol Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pridinol Zentiva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pridinol Zentiva y para qué se utiliza

Pridinol Zentiva es un medicamento utilizado en todas las formas de parkinsonismo, que reduce la rigidez muscular excesiva y el temblor de los músculos esqueléticos, facilita la realización de movimientos voluntarios y suprime los movimientos involuntarios. Pridinol Zentiva también ejerce efecto sobre los músculos lisos. Actúa como coadyuvante en el tratamiento y prevención de calambres nocturnos de los músculos y en el tratamiento de la sialorrea que aparece en diversas enfermedades.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pridinol Zentiva

Cuándo no debe utilizar el medicamento Pridinol Zentiva

• si el paciente tiene alergia al clorhidrato de pridinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece glaucoma;
• si al paciente se le ha diagnosticado hipertrofia prostática;
• si el paciente presenta dificultades u otros trastornos para orinar;
• si al paciente se le han observado estrechamientos mecánicos en el tubo digestivo;
• si el paciente padece una dilatación aguda del colon;
• si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia coronaria aguda;
• si el paciente padece insuficiencia circulatoria;
• si el paciente presenta trastornos del ritmo cardíaco;
• si al paciente se le han diagnosticado discinesias (movimientos descoordinados e involuntarios de las extremidades o de todo el cuerpo) en el curso del parkinsonismo;
• si al paciente se le ha diagnosticado miastenia grave (fatiga y debilidad anormales de los músculos).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Pridinol Zentiva, debe consultar con el médico:

• si el paciente padece epilepsia;
• si el paciente padece enfermedad coronaria;
• durante el tratamiento con Pridinol Zentiva no debe consumirse alcohol.

Pridinol Zentiva y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente piense tomar.
Debe evitarse la administración simultánea de dos medicamentos colinolíticos (por ejemplo, pridinol, orfenadrina, trihexifenidilo) en el tratamiento del parkinsonismo, debido al riesgo de potenciación de los efectos adversos de ambos medicamentos.
Los antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, doxepina), los antihistamínicos (medicamentos utilizados en las alergias) (por ejemplo, loratadina, cetirizina), la atropina y medicamentos con acción similar, la disopiramida, los neurolépticos del grupo de las fenotiazinas (por ejemplo, clorpromacina, peracina), la amantadina y la quinidina potencian el efecto colinolítico del pridinol.
La metoclopramida reduce el efecto del pridinol sobre el movimiento del tubo digestivo.

Pridinol Zentiva con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Pridinol Zentiva durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El pridinol puede afectar significativamente la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. El pridinol puede provocar mareos y síntomas similares a los de una sobredosis, tales como: dilatación de la pupila, trastornos de acomodación, alteraciones visuales, alteraciones cognitivas, excitación, psicosis y alucinaciones.
Durante el tratamiento con Pridinol Zentiva, no debe conducirse vehículos a motor, manejar maquinaria en movimiento ni realizar actividades que requieran plena concentración y agilidad motora.

Pridinol Zentiva contiene lactosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Pridinol Zentiva

Adultos
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico. La dosis habitual inicial de Pridinol Zentiva es de 1 comprimido, 3 veces al día, durante las comidas. En casos justificados, la dosis puede aumentarse hasta 2 comprimidos 3 veces al día. El tratamiento debe continuarse administrando de 1 a 2 comprimidos al día.
Uso en niños y adolescentes
Pridinol no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad en este grupo de edad.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pridinol Zentiva
En caso de sobredosis, pueden aparecer síntomas de intoxicación como dilatación de la pupila, trastornos visuales, sequedad de las mucosas, trastornos graves de la función intestinal, retención urinaria, aceleración del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial, confusión mental y alteraciones psíquicas.
Si se ha tomado una cantidad mayor del medicamento Pridinol Zentiva, debe ponerse en contacto con el médico.
Olvido de la administración de Pridinol Zentiva
No debe administrarse una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Interrupción del tratamiento con Pridinol Zentiva
En caso de duda sobre la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
En algunos pacientes que han tomado Pridinol Zentiva se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
Trastornos gastrointestinales: sequedad de las mucosas bucales, trastornos gastrointestinales.
No frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Infecciones: parotiditis purulenta como consecuencia de la inhibición de la secreción salival.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Alteraciones generales: dolores y mareos.
Alteraciones cutáneas: erupción cutánea.
En algunas personas también pueden aparecer síntomas similares a los de una sobredosis, aunque generalmente con menor gravedad.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Pridinol Zentiva

Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe mantenerse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Pridinol Zentiva después de la fecha de caducidad indicada en el envase (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pridinol Zentiva

• La sustancia activa de este medicamento es clorhidrato de pridinol;
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, estearato magnésico.

Aspecto de Pridinol Zentiva y contenido del envase
Pridinol Zentiva se presenta en forma de comprimidos, empaquetados en un recipiente de PP o en blísters blancos de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 50 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante
S.C. Labormed-Pharma S.A.
44B, bulevar Theodor Pallady
Distrito 3
Bucarest 032266, Rumanía
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante del titular en Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel. +48 22 375 92 00