Pridinolo Zentiva
Polonia
Indice
Pridinol Zentiva, 5 mg, compresse
( Pridinoli hydrochloridum )
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Pridinol Zentiva e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Pridinol Zentiva
- Come prendere Pridinol Zentiva
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Pridinol Zentiva
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Pridinol Zentiva e a cosa serve
Pridinol Zentiva è un medicinale utilizzato in tutte le forme di parkinsonismo, che riduce l’eccessiva rigidità muscolare e il tremore dei muscoli scheletrici, facilita i movimenti volontari e inibisce i movimenti involontari. Pridinol Zentiva agisce anche sui muscoli lisci. Pridinol Zentiva ha un effetto coadiuvante nel trattamento e nella prevenzione dei crampi notturni ai muscoli e nel trattamento della salivazione eccessiva associata a diverse malattie.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pridinol Zentiva
Quando non deve essere usato Pridinol Zentiva
- se il paziente è allergico al cloridrato di pridinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- se il paziente soffre di glaucoma;
- se è stata diagnosticata ipertrofia della prostata;
- se il paziente presenta difficoltà o disturbi nell’emissione di urina;
- se nel paziente sono stati osservati restringimenti meccanici del tratto gastrointestinale;
- se il paziente soffre di megacolon acuto;
- se è stata diagnosticata insufficienza coronarica acuta;
- se il paziente soffre di insufficienza cardiaca;
- se il paziente presenta disturbi del ritmo cardiaco;
- se nel paziente sono state riscontrate discinesie (movimenti scoordinati e involontari degli arti o dell’intero corpo) nel corso del parkinsonismo;
- se nel paziente è stata diagnosticata miastenia grave (affaticamento e debolezza muscolare patologica).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Pridinol Zentiva, è necessario discuterne con il medico:
- se il paziente è affetto da epilessia;
- se il paziente soffre di malattia coronarica;
- durante il trattamento con Pridinol Zentiva non si deve bere alcol.
Pridinol Zentiva e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
È necessario evitare l’uso contemporaneo di due medicinali colinolitici (ad esempio pridinolo, orfenadrina, triexifenidile) nel trattamento del parkinsonismo, a causa della possibile intensificazione degli effetti indesiderati di entrambi i medicinali.
I farmaci triciclici antidepressivi (ad esempio imipramina, doxepina), gli antistaminici (farmaci utilizzati nelle allergie) (ad esempio loratadina, cetirizina), l’atropina e i farmaci con azione simile, la disopiramide, i neurolettici della classe delle fenotiazine (ad esempio clorpromazina, perazina), l’amatadina e la chinidina potenziano l’azione colinolitica del pridinolo.
Il metoclopramide riduce l’effetto del pridinolo sui movimenti del tratto gastrointestinale.
Pridinol Zentiva con i cibi e le bevande
Il medicinale deve essere assunto durante i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Non è raccomandato l’uso di Pridinol Zentiva durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il pridinolo può compromettere in modo significativo la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Il pridinolo può causare vertigini e sintomi simili a quelli provocati da un sovradosaggio, come: dilatazione della pupilla, disturbi dell’accomodazione, alterazioni della vista, disturbi cognitivi, eccitazione, psicosi e allucinazioni.
Durante il trattamento con Pridinol Zentiva non si deve guidare veicoli a motore, utilizzare macchinari in movimento né svolgere attività che richiedono piena concentrazione e prontezza fisica.
Pridinol Zentiva contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Pridinol Zentiva
Adulti
Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico.
La dose iniziale raccomandata di Pridinol Zentiva è generalmente di 1 compressa 3 volte al giorno durante i pasti.
Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 2 compresse 3 volte al giorno. Il trattamento deve proseguire assumendo da 1 a 2 compresse al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Pridinol non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sull'efficacia e sulla sicurezza in questa fascia di età.
Assunzione di una dose eccessiva di Pridinol Zentiva
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi sintomi di intossicazione come dilatazione delle pupille, disturbi della vista, secchezza delle mucose, gravi disturbi della funzionalità intestinale, ritenzione urinaria, accelerazione del ritmo cardiaco, abbassamento della pressione arteriosa, confusione mentale e disturbi psichici.
In caso di assunzione di una quantità eccessiva di Pridinol Zentiva, è necessario contattare immediatamente il medico.
Dimenticanza di una dose di Pridinol Zentiva
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Pridinol Zentiva
In caso di dubbi riguardo all'assunzione del medicinale, consultare il medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Nei pazienti che assumono Pridinol Zentiva sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (interessa meno di 1 paziente su 10):
Disturbi gastrointestinali: secchezza della mucosa orale, disturbi gastrointestinali.
Non comune (interessa meno di 1 paziente su 100):
Infezioni: ascesso delle ghiandole salivari dovuto all'inibizione della secrezione salivare.
Raro (interessa meno di 1 paziente su 1.000):
Disturbi generali: mal di testa e vertigini.
Disturbi della pelle: eruzioni cutanee.
In alcuni soggetti possono manifestarsi anche sintomi simili a quelli provocati da un sovradosaggio, ma di solito con un decorso più lieve.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Pridinol Zentiva
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale da luce e umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Pridinol Zentiva dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
(EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico dell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Pridinol Zentiva
- Il principio attivo del medicinale è cloridrato di pridinolo;
- Gli altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico, stearato di magnesio.
Aspetto di Pridinol Zentiva e contenuto della confezione
Pridinol Zentiva si presenta in forma di compresse, confezionate in un contenitore di PP o in blister bianchi in PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
La confezione contiene 50 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore
S.C. Labormed-Pharma S.A.
44B, Theodor Pallady Blvd.
3° Distretto
Bucarest 032266, Romania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al
rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
Tel. +48 22 375 92 00