Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Престілол (Косімпрел)
5 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Престілол і Косімпрел — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Престілол і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Престілол
Як застосовувати лік Престілол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Престілол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Престілол і для чого його застосовують

Лік Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: бісопрололу фумарат і периндоприл з
аргініном.

Бісопрололу фумарат належить до групи ліків, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори уповільнюють частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по всьому організму.
Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лік Престілол застосовують для лікування високого артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) і
(або) для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною
ішемічною хворобою серця (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано) і
тими, хто вже переніс інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання, спрямоване на покращення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що постачають кров.
Замість прийому бісопрололу фумарату та периндоприлу з аргініном у окремих таблетках, пацієнт
прийматиме лише одну таблетку ліку Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих
кількостях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Престілол

Коли не застосовувати препарат Престілол:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує стаціонарного лікування;
якщо у пацієнта розвинувся кардіогенний шок (тяжкий стан серця, що призводить до дуже низького артеріального тиску);
якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легень;
якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти поколювання, блідість або посиніння пальців рук і ніг;
якщо у пацієнта не лікується феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркових залоз;
якщо у пацієнта розвинулася метаболічна ацидоз — стан, при якому кров містить надто багато кислот;
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми були у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Престілол на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Престілол може бути не підходящим для пацієнта.
якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає препарат, що містить сахаридотрил і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Препарат Престілол і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Престілол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
є порушення функції печінки;
у пацієнта діагностовано стеноз аортального або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (хворобу серцевого м’яза) або стеноз ниркових артерій (артерій, що постачають нирки кров’ю);
пацієнт має неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у стані спокою (стенокардія Принцметала);
у пацієнта діагностовано колагеноз (хворобу сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (препарат Престілол може спричинити зниження артеріального тиску);
пацієнт піддається ліпопротеїновій аферезі (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
пацієнт піддається десенсибілізуючій терапії з метою зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
пацієнт дотримується голодування або дієти;
пацієнт піддається знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
пацієнт має (або мав) псоріаз;
пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитому);
пацієнт має порушення функції щитовидної залози (препарат Престілол може маскувати симптоми гіпертиреозу);
виникає ангіоневротичний набряк (тяжка алергійна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами ковтання або дихання). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату Престілол і негайно звернутися до лікаря.
у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати препарат Престілол».
пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
- ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
- сахаридотрил (доступний у комбінованому препараті, що містить сахаридотрил і валсартан), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом препарату Престілол, оскільки це може призвести до тяжкого погіршення функції серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Препарат Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його застосовувати в цьому стані (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Препарат Престілол не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Престілол і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
На дію препарату Престілол можуть впливати інші ліки, або Престілол може змінювати дію інших препаратів. Така взаємодія може призвести до того, що один або обидва препарати стануть менш ефективними.
Також може збільшитися ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів:

препарати, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянки глікозиди, дилтіазем, дізопірамід,

фелодипін, флексаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон,
хінідин, рилменідин, верапаміл);

інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати препарат Престілол» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
препарати, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів; триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
симпатоміметичні препарати, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
естромустин, що використовується для лікування раку;
препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
комбінований препарат, що містить сахаридотрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати препарат Престілол» та «Попередження та заходи обережності».
літій, що використовується для лікування манії або депресії;
деякі препарати, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; окрім інгібіторів МАО-В);
деякі препарати, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
деякі препарати, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
знеболювальні препарати, що використовуються під час хірургічних операцій;
препарати, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (препарати, що спричиняють розширення кровоносних судин);
триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
імунодепресанти (що зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
аллопуринол, що використовується для лікування подагри;
парасимпатоміметичні препарати, що використовуються для лікування станів, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин;
нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.

Препарат Престілол і харчування
Рекомендується приймати препарат Престілол перед їжею.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом препарату Престілол перед зачаттям або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Престілолу. Препарат Престілол не рекомендовано на ранніх термінах вагітності і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати груддю. Препарат Престілол не рекомендовано матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Престілол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.
Препарат Престілол містить натрій
Препарат Престілол містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Престілол

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води, вранці
до їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки ліків Престілол один раз на добу вранці перед
їжею.
Хворі з захворюваннями нирок
Ліки Престілол не рекомендуються пацієнтам із помірним або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування не рекомендоване у дітей та підлітків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Престілол
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може
спричинити запаморочення або втрату свідомості (у такому разі корисно укласти пацієнта з
піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремтіння (через зниження концентрації
цукру в крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози ліків Престілол
Важливо приймати ліки регулярно, щодня — тоді їх дія краща. Якщо ж доза ліків Престілол була пропущена,
наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Престілол
Не слід раптово припиняти лікування ліками Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Особливо не слід раптово припиняти
терапію у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом цього препарату та негайно зв’язатися з лікарем, якщо
виникнуть будь-які з наступних побічних симптомів:

сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — може виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задишку та (або) затримки рідини в організмі (часто — може виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; нечасто — може виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм; нечасто — може виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — може виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — може виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинний еритема; дуже рідко — може виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Препарат Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і інші лікарські засоби, у пацієнтів можуть
виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наступних побічних симптомів:
дуже часті (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

повільне серцебиття.

часті (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

головні болі;
запаморочення центрального походження;
запаморочення вестибулярного походження;
порушення смаку;
поколювання;
оніміння рук або ніг;
порушення зору;
шум у вухах (відчуття чуття звуків);
відчуття холоду в руках або ногах;
кашель;
задиха;
розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, непереварення або труднощі з травленням, діарея, запор;
алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
болісні скорочення м’язів;
відчуття втоми;
виснаження.

нечасті (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою;
порушення сну;
депресія;
сухість у ротовій порожнині;
посилене свербіж або тяжкий висип;
утворення скупчень пухирів на шкірі;
підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
пітливість;
захворювання нирок;
імпотенція;
підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець);
сонливість;
непритомність;
перебій у роботі серця;
тахікардія;
нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
васкуліт;
запаморочення при вставанні;
послаблення м’язів;
біль у суглобах;
біль у м’язах;
біль у грудній клітці;
погане самопочуття;
периферичні набряки;
гарячка;
падіння;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

рідкі (можуть виникнути максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

гостра ниркова недостатність;
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та напади. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону);
знижене виділення або відсутність сечі;
раптове почервоніння обличчя та шиї;
кошмари, галюцинації;
зниження виділення сліз (сухість очей);
проблеми зі слухом;
запалення печінки, що може призводити до пожовтіння шкіри або білкової оболонки очей;
алергічний риніт, чхання;
реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи гарячого, висип;
погіршення псоріазу;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, неправильний рівень жирів у крові.

дуже рідкі (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

дезорієнтація;
подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
випадання волосся;
виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше зв’язатися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Престілол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Після першого відкриття ємності ліки Престілол слід використати протягом 60 днів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Престілол

Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка лікарського засобу Престілол містить 5 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, та 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, кальцію карбонат, крохмаль прежелатинізований кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Престілол і що містить упаковка
Лікарський засіб Престілол — це рожево-бежева, подовжена, двошарова таблетка з плівковим покриттям і розрізом для полегшення ділення, з маркуванням „ ” з одного боку та маркуванням „5/10” — з іншого боку таблетки.
Таблетку можна розділити навпіл.
Таблетки доступні в ємностях, що містять 30 або 90 (3 ємності по 30 штук) таблеток, упакованих у картонні коробки.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Франції, країні експорту:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польща
EGIS Pharmaceuticals PLC, Mátyás király u. 65, H-9900 Körmend, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 300 675 5 0
34009 300 675 6 7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 182/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватія Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кіпр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel
Латвія Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 5 mg/10 mg
Румунія Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete