Престилол

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Престиолол (Косимпрел)
5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Престиолол и Косимпрел — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Престиолол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Престиолол
3. Как применять лекарственное средство Престиолол
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Престиолол
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Престиолол и для чего оно применяется

Лекарственное средство Престиолол содержит две действующие субстанции в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл аргинин.

• Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным при перекачивании крови по всему организму.
• Периндоприл аргинин является ингибитором фермента, превращающего ангиотензин (ингибитор АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Лекарственное средство Престиолол применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или заблокировано) и у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, а также (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, доставляющих к нему кровь.
Вместо приёма бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде отдельных таблеток пациент принимает одну таблетку лекарственного средства Престиолол, содержащую обе действующие субстанции в тех же количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не применять препарат Престилол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому бета-адреноблокатору, периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, либо к любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшилась и (или) требует стационарного лечения;
• если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжёлое состояние сердца, приводящее к очень низкому артериальному давлению);
• если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной сердечной деятельностью (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
• если у пациента медленная частота сердечных сокращений;
• если у пациента очень низкое артериальное давление;
• если у пациента тяжёлый приступ астмы или тяжёлое хроническое заболевание лёгких;
• если у пациента тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если у пациента имеется нелеченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
• если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот;
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если пациентка беременна более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент подвергается диализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Престилол может быть неподходящим для пациента;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное разрастание тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Престилол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется сахарный диабет;
• у пациента имеются нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент подвергается диализу;
• имеются нарушения функции печени;
• у пациента диагностирован стеноз аортального или митрального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерии, снабжающие почки кровью);
• у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенное содержание калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
• у пациента недавно была диарея или рвота, или пациент обезвожен (препарат Престилол может вызывать снижение артериального давления);
• пациент подвергается процедуре афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит курс десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергической реакции на ужаления пчёл и ос;
• пациент находится на голодной диете или соблюдает диету;
• пациент подвергается анестезии и (или) хирургическому вмешательству;
• у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях;
• у пациента имеется астма или хроническое заболевание лёгких;
• у пациента имеется (или ранее была) псориаз;
• у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (препарат Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
• возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Престилол и обратиться к врачу;
• у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
  • алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не применять препарат Престилол».
• пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
  • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
  • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать приём препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению функции сердца. Приём препарата не следует резко прекращать, особенно у пациентов со стенокардией.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода, если применяется в этом состоянии (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Престилол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
На действие препарата Престилол могут влиять другие лекарства, либо Престилол может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• препараты, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, наперстянка, дилтиазем, дизопирамид,
  фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон,
  хинидин, рилменидин, верапамил);

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или мочегонные препараты (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);

• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);

• препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;

• симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

• эстрамустин, применяемый при лечении рака;

• препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности».

• литий, применяемый при лечении мании или депрессии;

• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; за исключением ингибиторов МАО-В);

• некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические препараты);

• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);

• анестетики, применяемые при хирургических вмешательствах;

• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, заставляющие кровеносные сосуды расширяться);

• триметоприм, применяемый при лечении инфекций;

• иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;

• аллопуринол, применяемый при лечении подагры;

• парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

• местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;

• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

• золотые соли, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);

• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспаления.

Препарат Престилол и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол перед едой.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Престилол до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует применение другого препарата вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой способ лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на внимание, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, после смены препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами может быть нарушена.
Препарат Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Престилол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром до еды.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Престилол один раз в сутки, утром до еды.

Пациенты с заболеваниями почек
Препарат Престилол не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Приём препарата Престилол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или потерю сознания (в таком случае полезно уложить пациента с приподнятыми ногами), значительные трудности с дыханием, тремор (вследствие пониженного содержания сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приёма дозы препарата Престилол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, поскольку при этом его действие будет более эффективным. Если доза препарата Престилол была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Престилол
Не следует резко прекращать лечение препаратом Престилол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Особенно не рекомендуется резко прекращать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих нежелательных симптомов:

• сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
• усугубление сердечной недостаточности, вызывающее значительную одышку и (или) задержку жидкости в организме (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; нечасто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов);
• ослабление силы мышц рук или ног, или трудности с речью, что может быть признаком инсульта (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов);
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов);
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов).

Препарат Престизол обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарственных средств, у пациентов могут возникать различные побочные действия, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся
любые из ниже перечисленных нежелательных симптомов:
очень частые (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедленное сердцебиение).

частые (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):

• головные боли;
• центральное головокружение;
• вестибулярное головокружение;
• нарушения вкуса;
• покалывание;
• онемение рук или стоп;
• нарушения зрения;
• шум в ушах (ощущение звуков);
• ощущение холода в руках или стопах;
• кашель;
• одышка;
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
• болезненные судороги мышц;
• ощущение усталости;
• утомление.

нечастые (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения;
• нарушения сна;
• депрессия;
• сухость во рту;
• усиленный зуд или тяжелая сыпь;
• образование скоплений пузырьков на коже;
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
• потливость;
• заболевания почек;
• импотенция;
• увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
• сонливость;
• обморок;
• сердцебиение;
• тахикардия;
• нерегулярная частота сердечных сокращений (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• головокружение при вставании;
• мышечная слабость;
• боль в суставах;
• боль в мышцах;
• боль в груди;
• плохое самочувствие;
• периферические отеки;
• лихорадка;
• падения;
• измененные результаты лабораторных исследований: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

редкие (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (несоответствующая секреция антидиуретического гормона);
• уменьшенное выделение или отсутствие выделения мочи;
• внезапное покраснение лица и шеи;
• кошмары, галлюцинации;
• уменьшенная секреция слез (сухость глаз);
• проблемы со слухом;
• воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или склер глаз;
• аллергический ринит, чихание;
• реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
• усугубление псориаза;
• измененные результаты лабораторных исследований: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации липидов в крови.

очень редкие (могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов):

• дезориентация;
• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления легких);
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину);
• выпадение волос;
• появление или усугубление псориаза, псориазоподобной сыпи;
• изменения картины крови, такие как уменьшение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, уменьшение числа тромбоцитов.

частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Департамента регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Престилол

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
После первого открытия ёмкости лекарство Престилол необходимо использовать в течение 60 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Престилол

• Действующими веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарства Престилол содержит 5 мг фумарата бисопролола, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбонат кальция, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Престилол и что содержит упаковка
Лекарство Престилол — это розово-бежевая, продолговатая, двухслойная таблетка с пленочным покрытием, с риской для облегчения деления, с обозначением « » с одной стороны и обозначением «5/10» с другой стороны таблетки.
Таблетку можно разделить пополам.
Таблетки выпускаются в банках, содержащих 30 или 90 штук (3 банки по 30 штук), упакованных в картонные коробки.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польша
EGIS Pharmaceuticals PLC, Mátyás király u. 65, H-9900 Körmend, Венгрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 300 675 5 0
34009 300 675 6 7
Номер разрешения на параллельный импорт: 182/23
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгария Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кипр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греция Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ирландия Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Италия Cosyrel
Латвия Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нидерланды Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польша Prestilol
Португалия Cosyrel 5 mg/10 mg
Румыния Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словакия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словения Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete