Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Престілол (Косімпрел 5 мг/10 мг), 5 мг + 10 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Престілол і Косімпрел 5 мг/10 мг — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Престілол
Як застосовувати лікарський засіб Престілол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Престілол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: бісопрололу фумарат і периндоприл з аргініном.

Бісопрололу фумарат належить до групи ліків, які називають бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори уповільнюють частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає ефективнішим у перекачуванні крові по всьому організмі.
Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Престілол застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) і (або) для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною хворобою коронарних артерій (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання, спрямоване на поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що постачають кров.
Замість прийому бісопрололу фумарату та периндоприлу з аргініном у окремих таблетках пацієнт прийматиме лише одну таблетку лікарського засобу Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих кількостях.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Престілол

Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує лікування у стаціонарі;
якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (тяжкий стан серця, що призводить до дуже низького

артеріального тиску);

якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
якщо пацієнт має тяжку астму або тяжке хронічне захворювання легень;
якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти оніміння або поблідіння, або посиніння пальців рук і ніг;
якщо у пацієнта виявлено нелікований хромаффінний пухлина — рідкісна пухлина надниркових залоз;
якщо у пацієнта виник метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надто багато кислот;
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми були у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Престілол на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує тиск крові і містить аліскірен;
якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Престілол може бути не підходящим для пацієнта;
якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Лікарський засіб Престілол і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Престілол слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
є порушення функції печінки;
у пацієнта виявлено стеноз аортального або мітрального клапана, стеноз головного судини, що виходить із серця (аорти), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркових артерій (артерій, що постачають кров до нирок);
пацієнт має неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці у стані спокою (стенокардія Принцметала);
у пацієнта виявлено колагеноз (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (лікарський засіб Престілол може спричиняти зниження артеріального тиску);
пацієнт піддається процедурі аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
пацієнт піддається лікуванню з метою десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
пацієнт перебуває на голодуванні або дотримується дієти;
пацієнт піддається знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
пацієнт має (або мав) псоріаз;
пацієнт має пухлину надниркових залоз (хромаффінну пухлину);
пацієнт має порушення функції щитовидної залози (лікарський засіб Престілол може приховувати симптоми гіпертиреозу);
виникає ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами ковтання або дихання). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом лікарського засобу Престілол і зв’язатися з лікарем;
у пацієнтів негроїдної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол».
пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів — це збільшує ризик ангіоневротичного набряку:
ракекадотрил (застосовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Престілол, оскільки це може призвести до тяжкого
погіршення функції серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із хворобою
коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вагітна (або може бути вагітною). Лікарський засіб Престілол не
рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати, якщо пацієнтка вагітна більше
ніж 3 місяці, оскільки лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовується
в цьому стані (див. пункт «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Престілол і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На дію лікарського засобу Престілол можуть впливати інші ліки, або лікарський засіб Престілол може змінювати дію
інших препаратів. Такий вид взаємодії може призвести до того, що один або обидва ліки будуть менш
ефективними. Також може збільшитися ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

ліки, що застосовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
інші ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (ARB), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, утвореної в нирках);
ліки, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин,

лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і
котримоксазол, також відомий як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, застосовується
для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);

ліки, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
симпатоміметичні ліки, що застосовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
естромустин, що застосовується для лікування раку;
ліки, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»;
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол» та «Попередження та заходи обережності»;
літій, що застосовується для лікування манії або депресії;
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; окрім інгібіторів МАО-В);
деякі ліки, що застосовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
знеболювальні засоби, що застосовуються під час хірургічних втручань;
ліки, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кровоносних судин);
триметоприм, що застосовується для лікування інфекцій;
імунодепресанти (ліки, що зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
аллопуринол, що застосовується для лікування подагри;
парасимпатоміметичні ліки, що застосовуються для лікування станів, таких як: хвороба Альцгеймера або глаукома;
місцеві бета-адреноблокатори, що застосовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
мефлохін, що застосовується для профілактики або лікування малярії;
баклофен, що застосовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
солі золота, особливо внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що застосовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запального стану.

Лікарський засіб Престілол і харчування
Рекомендовано приймати лікарський засіб Престілол перед прийомом їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом лікарського засобу Престілол перед настанням вагітності або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість лікарського засобу Престілол. Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності і його не можна застосовувати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Престілол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату або у поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.
Лікарський засіб Престілол містить натрій
Лікарський засіб Престілол містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Престілол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід ковтнути цілісно, запиваючи склянкою води, вранці
до їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки ліків Престілол один раз на добу, вранці до
їжі.
Хворі з захворюваннями нирок
Ліки Престілол не рекомендуються пацієнтам із помірним або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Престілол
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може призвести до запаморочення або втрати свідомості (у такому разі допомагає положення пацієнта із піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремтіння (через зниження концентрації цукру в крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози ліків Престілол
Важливо приймати ліки регулярно, щодня, оскільки тоді їх дія краща. Якщо ж доза ліків Престілол була пропущена, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Престілол
Не слід раптово припиняти лікування ліками Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти
терапію, особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом цього ліку та негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наступних побічних симптомів :

сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задиху та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудях, задих або утруднення дихання (бронхоспазм; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинна еритема; дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Препарат Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і інші ліки, у пацієнтів можуть
виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникає
будь-який із побічних симптомів, перелічених нижче:
дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

повільне серцебиття.

часто (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

головний біль;
запаморочення центрального походження;
запаморочення вестибулярного походження;
порушення смаку;
поколювання;
оніміння рук або стоп;
порушення зору;
шум у вухах (відчуття чуття звуків);
відчуття холоду в руках або ногах;
кашель;
задиха;
порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, погане травлення або труднощі з травленням, діарея, запори;
алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
болісні скорочення м’язів;
відчуття втоми;
знесилення.

нечасто (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою;
порушення сну;
депресія;
сухість у ротовій порожнині;
посилення сверблячості або тяжкий висип;
утворення скупчень пухирців на шкірі;
підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
пітливість;
захворювання нирок;
імпотенція;
збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних клітин);
сонливість;
непритомність;
перебої в роботі серця;
тахікардія;
нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
запалення судин;
запаморочення при підйомі;
послаблення м’язів;
біль у суглобах;
біль у м’язах;
біль у грудях;
погане самопочуття;
периферичні набряки;
гарячка;
падіння;
змінені результати лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

гостра ниркова недостатність;
темний колір сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення антидіуретичного гормону);
зменшення або відсутність виділення сечі;
раптове почервоніння обличчя та шиї;
кошмари, галюцинації;
зменшення виділення сліз (сухість очей);
проблеми зі слухом;
запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або білков оболонок очей;
алергічний риніт, чхання;
реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи жару, висип;
погіршення псоріазу;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці, неправильний рівень жирів у крові.

дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

дезорієнтація;
подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
випадання волосся;
виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникають такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Престілол

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Після першого відкриття ємності для таблеток, що містить 30 вкритих оболонкою таблеток ліків Престілол,
їх слід використати протягом 60 днів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Престілол

Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка ліків Престілол містить 5 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, і 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна PH 102, кальцію карбонат, крохмаль кукурудзяний загущений, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза; оболонка таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, діоксид титану (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядають ліки Престілол і що містить упаковка
Ліки Престілол — це рожево-бежеві, подовжені, двошарові таблетки із плівковим покриттям з рисками для полегшення ділення, з маркуванням « » з одного боку та маркуванням «5/10» з іншого боку таблетки.
Таблетку можна розділити навпіл.
Таблетки доступні в упаковках по 30 або 90 (3 упаковки по 30 штук) таблеток, запакованих у картонні коробки.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Франції, країні експорту:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польща
EGIS Pharmaceuticals PLC, Matyas kiraly u. 65, 9900 Kormend, Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 300 675 5 0
34009 300 675 6 7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 436/22
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватія Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кіпр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel+c
Латвія Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 5 mg/10 mg
Румунія Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete