Престилол

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Престиолол (Косимпрел 5 мг/10 мг), 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Престиолол и Косимпрел 5 мг/10 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Престиолол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Престиолол
3. Как применять лекарственное средство Престиолол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Престиолол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Престиолол и для чего оно применяется

Лекарственное средство Престиолол содержит две активные субстанции в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл аргинин.

• Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
• Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Лекарственное средство Престиолол применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано), перенесших ранее инфаркт миокарда и (или) оперативное вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, питающих сердце.
Вместо приёма бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде отдельных таблеток пациент будет принимать одну таблетку лекарственного средства Престиолол, содержащую обе активные субстанции в тех же количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не следует применять препарат Престилол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или другому бета-адреноблокатору, к периндоприлу или другому ингибитору АПФ, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая резко ухудшилась и (или) требует госпитального лечения;
• если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжёлое состояние сердца, приводящее к очень низкому артериальному давлению);
• если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
• если у пациента медленный сердечный ритм;
• если у пациента очень низкое артериальное давление;
• если у пациента тяжёлый приступ астмы или тяжёлая хроническая болезнь лёгких;
• если у пациента тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если у пациента не леченная феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
• если у пациента метаболический ацидоз — состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот;
• если у пациента ранее при лечении ингибитором АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если подобные симптомы наблюдались у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент подвергается гемодиализу или другому методу фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, препарат Престилол может быть не подходит для пациента;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Престилол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента сахарный диабет;
• у пациента нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент подвергается диализу;
• имеются нарушения функции печени;
• у пациента диагностирован стеноз аортального или митрального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерии, снабжающие почки кровью);
• у пациента повышено неправильное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• у пациента сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенное содержание калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
• у пациента недавно была диарея или рвота, либо пациент обезвожен (препарат Престилол может вызывать снижение артериального давления);
• пациент подвергается процедуре афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит лечение аллергии с целью снижения аллергической реакции на укусы пчёл и ос;
• пациент находится на голодной диете или на диете;
• пациент подвергается анестезии и (или) хирургическому вмешательству;
• у пациента нарушения кровообращения в конечностях;
• у пациента астма или хроническое заболевание лёгких;
• у пациента имеется (или ранее была) псориаз;
• у пациента опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у пациента нарушения функции щитовидной железы (препарат Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
• возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, трудностями при глотании или дыхании). Эта реакция может возникнуть в любое время во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Престилол и обратиться к врачу;
• у пациентов негроидной расы выше риск развития ангионевротического отёка, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом;
  • алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Престилол».
• пациент принимает один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангионевротического отёка:
  • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
  • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать приём препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению функции сердца. Лечение не следует резко прекращать, особенно у пациентов со стенокардией.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и не должен применяться, если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка при применении в этом состоянии (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Престилол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
На действие препарата Престилол могут влиять другие лекарства, или препарат Престилол может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность нежелательных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• лекарства, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, наперстянка, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстрамустин, применяемый при лечении рака;
• препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
• литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; за исключением ингибиторов МАО-В);
• некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические средства);
• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• анестетики, применяемые при хирургических вмешательствах;
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
• аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
• парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Препарат Престилол и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Престилол до наступления беременности или сразу после того, как пациентка узнает о своей беременности, и порекомендует применение другого препарата вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и не должен применяться, если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка при применении после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена.
Препарат Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Престилол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром перед едой.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Престилол один раз в сутки, утром перед едой.

Пациенты с заболеваниями почек
Препарат Престилол не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Приём препарата Престилол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок (в этом случае полезно уложить больного с приподнятыми ногами), значительные трудности с дыханием, дрожь (вследствие понижения концентрации сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приёма дозы препарата Престилол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, поскольку при этом его действие более эффективно. Однако если доза препарата Престилол была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Престилол
Не следует резко прекращать лечение препаратом Престилол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Особенно не рекомендуется резко прекращать терапию у пациентов со стенокардией.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих побочных явлений:

• сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов);
• ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к значительной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов);
• отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отёк; нечасто — могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов);
• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов);
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
• ослабление силы мышц рук или ног, или затруднения речи, что может быть признаком инсульта (очень редко — могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко — могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов).

Препарат Престило обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарств, у пациентов могут возникать различные побочные действия, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся
любые из следующих побочных явлений:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедлённое сердцебиение).

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• центральное головокружение;
• вестибулярное головокружение;
• нарушение вкуса;
• покалывание;
• онемение рук или стоп;
• нарушение зрения;
• шум в ушах (ощущение звуков);
• ощущение холода в руках или стопах;
• кашель;
• одышка;
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
• болезненные мышечные судороги;
• ощущение усталости;
• утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения;
• нарушения сна;
• депрессия;
• сухость во рту;
• усиленный зуд или тяжёлая сыпь;
• образование пузырьковых высыпаний на коже;
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
• потливость;
• заболевания почек;
• импотенция;
• увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
• сонливость;
• обморок;
• сердцебиение;
• тахикардия;
• нерегулярный сердечный ритм (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• головокружение при вставании;
• слабость мышц;
• боль в суставах;
• боль в мышцах;
• боль в груди;
• плохое самочувствие;
• периферические отёки;
• лихорадка;
• падения;
• изменения в лабораторных показателях: высокая концентрация калия в крови (исчезает после прекращения приёма препарата), низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Это могут быть признаки состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• уменьшение выделения мочи или её отсутствие;
• внезапное покраснение лица и шеи;
• ночные кошмары, галлюцинации;
• уменьшение выделения слёз (сухость глаз);
• проблемы со слухом;
• воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или склер глаз;
• аллергический ринит, чихание;
• реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
• ухудшение псориаза;
• изменения в лабораторных показателях: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации жиров в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• спутанность сознания;
• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления лёгких);
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину);
• выпадение волос;
• появление или ухудшение псориаза, псориазоподобная сыпь;
• изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Престилол

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
После первого открытия флакона с 30 таблетками, покрытыми оболочкой, лекарство Престилол
должно быть использовано в течение 60 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Престилол

• Активными веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарства Престилол содержит 5 мг фумарата бисопролола, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный кукурузный, кроскармеллоза натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Престилол и что содержит упаковка
Лекарство Престилол — это розово-бежевая, продолговатая, двухслойная таблетка с пленочной оболочкой, с риской для деления,
с маркировкой « » с одной стороны и маркировкой «5/10» с другой стороны таблетки.
Таблетку можно разделить пополам.
Таблетки выпускаются в контейнерах по 30 или 90 штук (3 контейнера по 30 штук),
упакованных в картонные коробки.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственная организация во Франции, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польша
EGIS Pharmaceuticals PLC, Matyas kiraly u. 65, 9900 Kormend, Венгрия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 300 675 5 0
34009 300 675 6 7
Номер разрешения на параллельный импорт: 436/22
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгария Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кипр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греция Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ирландия Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Италия Cosyrel+c
Латвия Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нидерланды Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польша Prestilol
Португалия Cosyrel 5 mg/10 mg
Румыния Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словакия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словения Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete