Престілол
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Престілол
- 3. Як застосовувати ліки Престілол
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Престілол
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Престілол (Cosyrel), 5 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Престілол і Cosyrel — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
- У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Престілол
- Як застосовувати лікарський засіб Престілол
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Престілол
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном.
- Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори зменшують частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по організму.
- Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.
Лікарський засіб Престілол застосовується для лікування артеріального гіпертензійного стану (високого артеріального тиску) і (або) для зниження ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною хворобою коронарних артерій (станом, при якому кровопостачання серця знижено або заблоковано) та у тих, хто вже переніс інфаркт міокарда і (або) хірургічне втручання з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення кровоносних судин, що його живлять.
Замість прийому фумарату бісопрололу та периндоприлу з аргініном у окремих таблетках пацієнт прийматиме лише одну таблетку лікарського засобу Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих кількостях.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Престілол
Коли не застосовувати лік Престілол:
- якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інгібітор АПФ, або будь-який з інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6);
- якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує госпіталізації;
- якщо у пацієнта виник шоковий стан (серйозний стан серця, що призводить до дуже низького
артеріального тиску);
- якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого синусового вузла);
- якщо пацієнт має повільне серцебиття;
- якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
- якщо пацієнт має тяжку астму або тяжке хронічне захворювання легень;
- якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти оніміння, блідість або посиніння пальців рук і ніг;
- якщо у пацієнта не лікується феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркових залоз;
- якщо у пацієнта виник метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надто багато кислот;
- якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми були у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
- якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (краще також уникати застосування ліку Престілол на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск і містить алискірен;
- якщо пацієнт перебуває на діалізі або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Престілол може бути непідходящим для пацієнта;
- якщо у пацієнта є порушення функції нирок, що призводять до зменшення притоку крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
- якщо пацієнт приймав або приймає лік, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Лік Престілол і інші ліки»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Престілол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
- пацієнт має цукровий діабет;
- пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт перебуває на діалізі;
- є порушення функції печінки;
- у пацієнта діагностовано стеноз аортального або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить із серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркових артерій (артерії, що постачають кров до нирок);
- пацієнт має ненормально підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
- пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудях у спокої (стенокардія Принцметала);
- у пацієнта діагностовано колагеноз (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія;
- пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
- у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (лік Престілол може спричиняти зниження артеріального тиску);
- пацієнт перебуває на процедурі аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
- пацієнт отримує десенсибілізуючу терапію з метою зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
- пацієнт тримається на голодуванні або на дієті;
- пацієнт перебуває на знеболенні та (або) піддається хірургічному втручанню;
- пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
- пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
- пацієнт має (або мав) псоріаз;
- пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитому);
- пацієнт має захворювання щитоподібної залози (лік Престілол може приховувати симптоми гіпертиреозу);
- виникає ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід негайно припинити прийом ліку Престілол і зв’язатися з лікарем;
- у пацієнтів чорної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, і цей лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
- пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- алискірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати лік Престілол».
- пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
- ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
- силорімус, еверолімус, темсиролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
- сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як гліптіни (використовуються для лікування цукрового діабету).
Не слід раптово припиняти прийом ліку Престілол, оскільки це може призвести до серйозного
погіршення роботи серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із хворобою
коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона (або може бути) вагітна. Лік Престілол не
рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше
3 місяців, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його застосовують
у цьому стані (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лік Престілол не рекомендовано застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Лік Престілол і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Інші ліки можуть впливати на дію ліку Престілол або лік Престілол може змінювати дію
інших препаратів. Такий вид взаємодії може призвести до того, що один або обидва ліки будуть менш
ефективними. Також може збільшитися ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:
- ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменидін, верапаміл);
- інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), алискірен (див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати лік Престілол» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі в нирках);
- ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин,
лік, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів; триметоприм і
котримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується
для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
- ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
- симпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
- естрамустин, що використовується для лікування раку;
- ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсиролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»;
- комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лік Престілол» та «Попередження та заходи обережності»;
- літій, що використовується для лікування манії або депресії;
- деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; окрім інгібіторів МАО-В);
- деякі ліки, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
- деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
- знеболювальні ліки, що використовуються під час хірургічних втручань;
- ліки, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кровоносних судин);
- триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
- імунодепресанти (ліки, що зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
- алопуринол, що використовується для лікування подагри;
- парасимпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування станів, таких як: хвороба Альцгеймера або глаукома;
- місцево застосовувані бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
- мефлохіна, що використовується для профілактики або лікування малярії;
- баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
- золоті солі, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
- ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін;
- нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запальної реакції.
Лік Престілол і харчування
Рекомендовано приймати лік Престілол перед їжею.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона (або може бути) вагітна. Зазвичай лікар
порадить припинити прийом ліку Престілол перед зачаттям або як тільки пацієнтка дізнається, що вагітна, і порадить приймати інший препарат замість ліку Престілол. Лік Престілол не рекомендовано на ранніх термінах вагітності і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж
3 місяці, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його застосовують після
третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Лік Престілол не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка
хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Престілол зазвичай не впливає на уважність, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни ліку або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.
Лік Престілол містить натрій
Лік Престілол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лік вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Престілол
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води, вранці
до їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки ліків Престілол один раз на добу вранці перед
їжею.
Хворі з захворюваннями нирок
Ліки Престілол не рекомендуються пацієнтам із середнім або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування не рекомендоване у дітей та підлітків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Престілол
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може
спричинити запаморочення або непритомність (у разі виникнення цього стану допоможе положення пацієнта
із піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремтіння (через зниження концентрації
цукру в крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози ліків Престілол
Важливо приймати ліки регулярно, щодня, оскільки тільки за цих умов їх дія буде кращою. Якщо
все ж доза ліків Престілол була пропущена, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Престілол
Не слід раптово припиняти лікування ліками Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти
терапію, особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наступних побічних симптомів :
- сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
- погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задишки та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
- набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк; не дуже часто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
- раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або утруднення дихання (бронхоспазм; не дуже часто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
- надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
- послаблення сили м’язів рук або ніг або утруднення мовлення, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
- запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
- жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
- висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинна еритема; дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).
Препарат Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і інші лікарські засоби, у пацієнтів можуть
виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з побічних симптомів, зазначених нижче:
дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
- повільне серцебиття.
часто (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):
- головний біль;
- запаморочення центрального походження;
- запаморочення вестибулярного походження;
- порушення смаку;
- поколювання;
- оніміння рук або стоп;
- порушення зору;
- шум у вухах (відчуття сприйняття звуків);
- відчуття холоду в руках або ногах;
- кашель;
- задишка;
- розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, погане травлення або труднощі з травленням, діарея, запори;
- алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
- болісні скорочення м’язів;
- відчуття втоми;
- знесилення.
не дуже часто (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):
- зміни настрою;
- порушення сну;
- депресія;
- сухість у роті;
- посилене свербіж або тяжкі висипи;
- утворення скупчень пухирів на шкірі;
- підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість);
- пітливість;
- захворювання нирок;
- імпотенція;
- підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
- сонливість;
- непритомність;
- перебій у роботі серця;
- тахікардія;
- нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
- запалення судин;
- запаморочення під час вставання;
- послаблення м’язів;
- біль у суглобах;
- біль у м’язах;
- біль у грудній клітці;
- погане самопочуття;
- периферичні набряки;
- гарячка;
- падіння;
- зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення рівня калію в крові, що тимчасово зникає після припинення лікування, зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.
рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 1000 пацієнтів):
- гостра ниркова недостатність;
- темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону);
- зниження або відсутність сечовиділення;
- раптове почервоніння обличчя та шиї;
- жахітні сни, галюцинації;
- зниження секреції сліз (сухість очей);
- проблеми зі слухом;
- запалення печінки, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри або склери очей;
- алергічний риніт, чхання;
- реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи жару, висип;
- погіршення псоріазу;
- зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, неправильний рівень жирів у крові.
дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):
- дезорієнтація;
- подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
- еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
- запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
- випадання волосся;
- виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
- зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
- синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
Якщо виникають такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, про це необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Престілол
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Після першого відкриття контейнера з таблетками, що містить 30 шарових таблеток ліків Престілол,
їх слід використати протягом 60 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Престілол
- Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка лікарського засобу Престілол містить 5 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, та 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
- Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна PH 102, кальцію карбонат, крохмаль знежелатинізований кукурудзяний, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза; оболонка таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).
Як виглядає лікарський засіб Престілол та що містить упаковка
Лікарський засіб Престілол — це рожево-бежева, подовжена, двошарова таблетка з оболонкою з рисками для полегшення ділення, з маркуванням „ ” з одного боку та маркуванням „5/10” з іншого боку таблетки.
Таблетку можна розділити навпіл.
Таблетки доступні в ємності, що містить 30 таблеток, упакованій у картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державця або паралельного імпортера.
Державець у Чеській Республіці, країні експорту:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905, route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow
Co. Wicklow
Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b
03-236 Warszawa
Польща
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u.65
Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 58/564/15-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 396/21
Цей лікарський засіб зареєстрований на території Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватія Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кіпр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чеська Республіка Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel+c
Латвія Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 5 mg/10 mg
Румунія Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete