Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Престилол (Косирел), 5 мг + 10 мг, покрытые оболочкой таблетки
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Престилол и Косирел — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Престилол и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Престилол
Как применять лекарство Престилол
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Престилол
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Престилол и для чего его применяют

Лекарство Престилол содержит две активные субстанции в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл с аргинином.

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
Периндоприл с аргинином является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Лекарство Престилол применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или заблокировано), перенёсших ранее инфаркт миокарда и (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, которые его доставляют.
Вместо приёма бисопролола фумарата и периндоприла с аргинином в виде отдельных таблеток пациент принимает одну таблетку лекарства Престилол, содержащую обе активные субстанции в тех же количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не следует применять препарат Престилол:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или другому бета-адреноблокатору, периндоприлу или другому ингибитору АПФ, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшилась и (или) требует стационарного лечения;
если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжёлое состояние сердца, приводящее к очень низкому артериальному давлению);
если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной работой сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
если у пациента медленная частота сердечных сокращений;
если у пациента очень низкое артериальное давление;
если у пациента тяжёлый приступ астмы или тяжёлая хроническая болезнь лёгких;
если у пациента имеются тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
если у пациента имеется нелеченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот;
если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственника пациента в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если пациентка находится в состоянии беременности более трёх месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент подвергается гемодиализу или другой форме фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, препарат Престилол может быть неподходящим для пациента;
если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Престилол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента сахарный диабет;
у пациента имеются нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент подвергается диализу;
имеются нарушения функции печени;
у пациента диагностирован стеноз аортального или митрального клапана, стеноз аорты (главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерий, снабжающих почки кровью);
у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенное содержание калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
у пациента недавно была диарея или рвота, или пациент обезвожен (препарат Престилол может вызывать снижение артериального давления);
пациент подвергается процедуре афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
пациент проходит курс десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл и ос;
пациент находится на голодной диете или на диете;
пациент подвергается анестезии и (или) хирургическому вмешательству;
у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях;
у пациента астма или хроническое заболевание лёгких;
у пациента имеется (или ранее имелась) псориаз;
у пациента опухоль надпочечников (феохромоцитома);
у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (препарат Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Престилол и обратиться к врачу;
у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами других рас;
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
- алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Престилол».
пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать приём препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению функции сердца. Лечение не следует резко прерывать, особенно у пациентов со стенокардией.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка находится в состоянии беременности более трёх месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка, если применяется в этот период (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Престилол и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
На действие препарата Престилол могут влиять другие лекарства, а также препарат Престилол может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность побочных эффектов.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

лекарства, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, наперстянка, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или мочегонные препараты (лекарства, увеличивающие образование мочи в почках);
препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
эстрамустин, применяемый при лечении рака;
лекарства, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; за исключением ингибиторов МАО-В);
некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические средства);
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
анестетики, применяемые при хирургических операциях;
препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (лекарства, заставляющие кровеносные сосуды расширяться);
триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
иммуносупрессивные препараты (снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
местно применяемые бета-адреноблокаторы, используемые при лечении глаукомы (повышенного внутриглазного давления);
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Препарат Престилол и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Престилол до наступления беременности или сразу после того, как пациентка узнает о беременности, и назначит другой препарат вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка находится в состоянии беременности более трёх месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка, если применяется после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена.
Препарат Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Престилол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром перед едой.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Престилол один раз в сутки утром перед едой.
Пациенты с заболеваниями почек
Препарат Престилол не рекомендуется пациентам с умеренными или тяжёлыми заболеваниями почек.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Приём препарата Престилол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является понижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок (в этом случае полезно уложить больного с приподнятыми ногами), значительные трудности с дыханием, дрожь (из-за понижения концентрации сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.
Пропуск приёма дозы препарата Престилол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, поскольку в этом случае его действие будет более эффективным. Однако, если доза препарата Престилол была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Престилол
Не следует резко прекращать лечение препаратом Престилол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Особенно не следует резко прекращать терапию у пациентов со стенокардией.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — может встречаться у максимум 1 из 10 пациентов);
ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее значительную одышку и (или) задержку жидкости в организме (часто — может встречаться у максимум 1 из 10 пациентов);
отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; нечасто — может встречаться у максимум 1 из 100 пациентов);
внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — может встречаться у максимум 1 из 100 пациентов);
чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — может встречаться у максимум 1 из 10 000 пациентов);
ослабление силы мышц рук или ног, или затруднения речи, что может быть признаком инсульта (очень редко — может встречаться у максимум 1 из 10 000 пациентов);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может встречаться у максимум 1 из 10 000 пациентов);
пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может встречаться у максимум 1 из 10 000 пациентов);
сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — может встречаться у максимум 1 из 10 000 пациентов).

Препарат Престилол обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарств, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся
любые из перечисленных ниже побочных эффектов:
очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедленное сердцебиение).

частые (могут встречаться у максимум 1 из 10 пациентов):

головная боль;
центральное головокружение;
вестибулярное головокружение;
нарушение вкуса;
покалывание;
онемение рук или стоп;
нарушение зрения;
шум в ушах (ощущение звуков);
ощущение холода в руках или стопах;
кашель;
одышка;
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
болезненные судороги мышц;
ощущение усталости;
утомление.

нечастые (могут встречаться у максимум 1 из 100 пациентов):

изменения настроения;
нарушения сна;
депрессия;
сухость во рту;
усиленный зуд или тяжелая сыпь;
образование скоплений пузырьков на коже;
повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
потливость;
заболевания почек;
импотенция;
увеличение числа эозинофилов (вид лейкоцитов);
сонливость;
обморок;
сердцебиение;
тахикардия;
нерегулярный ритм сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
головокружение при вставании;
слабость мышц;
боль в суставах;
боль в мышцах;
боль в груди;
плохое самочувствие;
периферические отеки;
лихорадка;
падения;
изменения результатов лабораторных исследований: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

редкие (могут встречаться у максимум 1 из 1000 пациентов):

острая почечная недостаточность;
темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и припадки. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДРОМ (неправильная секреция антидиуретического гормона);
уменьшение выделения или отсутствие выделения мочи;
внезапное покраснение лица и шеи;
ночные кошмары, галлюцинации;
уменьшение выделения слез (сухость глаз);
проблемы со слухом;
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или склер глаз;
аллергический ринит, чихание;
реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
ухудшение псориаза;
изменения результатов лабораторных исследований: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации жиров в крови.

очень редкие (могут встречаться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

дезориентация;
раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких);
воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину);
выпадение волос;
появление или ухудшение псориаза, псориазоподобная сыпь;
изменения картины крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Престилол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
После первого вскрытия флакона с 30 таблетками, покрытыми оболочкой, лекарство Престилол
должно быть использовано в течение 60 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Престило

Действующими веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарства Престило содержит 5 мг фумарата бисопролола, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный кукурузный, кроскармеллоза натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза; оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Престило и что содержит упаковка
Лекарство Престило — это розово-бежевая, продолговатая, двуслойная таблетка с пленочной оболочкой с риской для удобства деления, с обозначением « » с одной стороны и «5/10» с другой стороны таблетки.
Таблетку можно разделить пополам.
Таблетки доступны в контейнере, содержащем 30 таблеток, упакованном в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Чешской Республике, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905, route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow
Co. Wicklow
Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b
03-236 Warszawa
Польша
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u.65
Венгрия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/564/15-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 396/21
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгария Престило 5 мг/10 мг филмирани таблетки
Хорватия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кипр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чешская Республика Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греция Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ирландия Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Италия Cosyrel+c
Латвия Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нидерланды Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польша Престило
Португалия Cosyrel 5 mg/10 mg
Румыния Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словакия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словения Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete