Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Престілол (Cosyrel)
5 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Престілол і Cosyrel — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Престілол
Як застосовувати лікарський засіб Престілол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Престілол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: бісопрололу фумарат і периндоприл з аргініном.

Бісопрололу фумарат належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори зменшують частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає ефективнішим у перекачуванні крові по всьому організму.
Периндоприл з аргініном — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Престілол застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) і (або) для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною ішемічною хворобою серця (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано) та у пацієнтів, які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) хірургічне втручання з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що його забезпечують.
Замість прийому бісопрололу фумарату та периндоприлу з аргініном у окремих таблетках пацієнт прийматиме лише одну таблетку лікарського засобу Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих кількостях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Престілол

Коли не застосовувати препарат Престілол:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує госпіталізації;
якщо у пацієнта розвинувся кардіогенний шок (важкий стан серця, що призводить до дуже низького артеріального тиску);
якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (передсердно-шлуночковий блок другого або третього ступеня, синоатріальний блок, синдром хворого вузла);
якщо пацієнт має повільне серцебиття;
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
якщо пацієнт має тяжку астму або тяжке хронічне захворювання легень;
якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти поколювання, блідість або синюшність пальців рук і ніг;
якщо у пацієнта не лікується феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркових залоз;
якщо у пацієнта розвинувся метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надто багато кислот;
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми були у родича пацієнта в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (також краще уникати застосування препарату Престілол на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт перебуває на діалізі або на іншій формі фільтрації крові. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Престілол може бути непридатним для пацієнта;
якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Препарат Престілол і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосування препарату Престілол, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт перебуває на діалізі;
є порушення функції печінки;
у пацієнта діагностовано стеноз аортального клапана і двостулкового клапана (стеноз головного судини, що виходить із серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркових артерій (артерії, що постачають кров до нирок);
пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудях у стані спокою (стенокардія Принцметала);
у пацієнта діагностовано колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (препарат Престілол може спричиняти зниження артеріального тиску);
пацієнт перебуває на лікуванні методом аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
пацієнт отримує десенсибілізуючу терапію з метою зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
пацієнт перебуває на голодуванні або на дієті;
пацієнт перебуває на знеболенні та (або) піддається хірургічному втручанню;
пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
пацієнт має (або мав) псоріаз;
пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитому);
пацієнт має порушення функції щитовидної залози (препарат Престілол може приховувати симптоми гіпертиреозу);
виникає ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом препарату Престілол і зв’язатися з лікарем;
у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а ефективність цього препарату у зниженні артеріального тиску може бути нижчою, ніж у пацієнтів інших рас;
пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати препарат Престілол».
пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
- ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
- сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, сайтагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи ліків, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом препарату Престілол, оскільки це може призвести до тяжкого погіршення функції серця. Лікування не слід припиняти раптово, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Препарат Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, а приймати його заборонено, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його застосовують у цьому стані (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Препарат Престілол не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Престілол і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На дію препарату Престілол можуть впливати інші ліки, або Престілол може змінювати дію інших препаратів. Такий вид взаємодії може призвести до того, що один або обидва препарати стануть менш ефективними. Це також може збільшити ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів:

ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дисопірамід,
фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон,
хінідин, рилменидин, верапаміл);
інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (ARB), аліскірен (див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати препарат Престілол» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, утвореної в нирках);
препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що розріджують кров, щоб запобігти утворенню тромбів; триметопрім і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметопрім і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
симпатоміметики, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
естромустин, що використовується для лікування раку;
ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати препарат Престілол» та «Попередження та заходи обережності».
літій, що використовується для лікування манії або депресії;
деякі препарати, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; за винятком інгібіторів МАО-В);
деякі препарати, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
деякі препарати, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
знеболювальні препарати, що використовуються під час хірургічних операцій;
препарати, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кровоносних судин);
триметопрім, що використовується для лікування інфекцій;
імунодепресанти (зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
аллопуринол, що використовується для лікування подагри;
парасимпатоміметики, що використовуються для лікування станів, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
баклофен, що використовується для лікування м’язового спазму при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сайтагліптин, вілдагліптин;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Препарат Престілол і прийом їжі та напоїв
Рекомендується приймати препарат Престілол перед їжею.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом препарату Престілол до настання вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Престілолу. Препарат Престілол не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо його застосовують після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати груддю. Препарат Престілол не рекомендовано для матерів, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Престілол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.
Препарат Престілол містить натрій
Препарат Престілол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Престілол

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води, вранці
до їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки ліків Престілол один раз на добу, вранці перед
їжею.
Хворі з захворюваннями нирок
Ліки Престілол не рекомендуються пацієнтам із помірним або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування не рекомендоване у дітей та підлітків.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Престілол
У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може
спричинити запаморочення або втрату свідомості (у разі виникнення цього стану корисно розташувати пацієнта із піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремтіння (через зниження концентрації
цукру в крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози ліків Престілол
Важливо приймати ліки регулярно, кожного дня, оскільки тільки за цих умов їх дія буде кращою. Якщо
однак доза ліків Престілол була пропущена, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Престілол
Не слід раптово припиняти лікування ліками Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення роботи серця. Не слід раптово припиняти
терапію, особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть будь-які з наступних небажаних симптомів:

сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
загострення серцевої недостатності, що призводить до значного задишки та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
висип, який часто починається з появи червоних сверблящих плям на обличчі, плечах або ногах (множинний еритема; дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Препарат Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і при застосуванні інших ліків, у пацієнтів можуть
виникати різні небажані явища, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наведених нижче небажаних симптомів:
дуже часті (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

повільне серцебиття.

часті (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

головні болі;
запаморочення центрального походження;
запаморочення периферичного походження;
порушення смаку;
поколювання;
відчуття оніміння рук або ніг;
порушення зору;
шум у вухах (відчуття чуття звуків);
відчуття холоду в руках або ногах;
кашель;
задиха;
порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори;
алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
болісні скорочення м’язів;
відчуття втоми;
зневаження.

нечасті (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою;
порушення сну;
депресія;
сухість у ротовій порожнині;
посилення сверблячого висипу або тяжкі форми висипу;
утворення скупчень пухирців на шкірі;
підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість);
пітливість;
захворювання нирок;
імпотенція;
підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
сонливість;
непритомність;
серцебиття;
тахікардія;
нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення атріовентрикулярної провідності);
васкуліт;
запаморочення при підйомі;
послаблення м’язів;
біль у суглобах;
біль у м’язах;
біль у грудній клітці;
погане самопочуття;
периферичні набряки;
гарячка;
падіння;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищений вміст калію в крові, що проходить після припинення лікування, знижений вміст натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищений вміст сечовини в крові, підвищений вміст креатиніну в крові.

рідкісні (можуть виникнути максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

гостра ниркова недостатність;
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону);
зниження або відсутність виділення сечі;
раптове почервоніння обличчя та шиї;
жахітні сни, галюцинації;
зниження виділення сліз (сухість очей);
проблеми зі слухом;
запалення печінки, що може спричиняти пожовтіння шкіри або білков оболонок очей;
алергічний риніт, чхання;
реакції, схожі на алергію: свербіж, гарячі приливи, висип;
загострення псоріазу;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений вміст білірубіну в сироватці, неправильний рівень жирів у крові.

дуже рідкісні (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

дезорієнтація;
подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у верхній частині живота, що віддає в спину);
випадання волосся;
виникнення або загострення псоріазу, псоріазоподібний висип;
зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Престілол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Після першого відкриття посудини з таблетками, що містить 30 плівково-покритих таблеток ліків Престілол,
їх слід використати протягом 60 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Престілол

Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка лікарського засобу Престілол містить 5 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, та 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, карбонат кальцію, крохмаль гідроксований кукурудзяний, карбоксиметилокрохмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кроскармелоза натрію; оболонка: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Престілол і що містить упаковка
Лікарський засіб Престілол — це рожево-бежева, подовжена, двошарова таблетка з плівковим покриттям і розподільним риском, що полегшує ділення, з маркуванням „ ” з одного боку та „5/10” — з іншого боку таблетки.
Таблетку можна розділити навпіл.
Таблетки доступні в ємностях, що містять 30 таблеток, упакованих у картонні коробки.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб’єкта, відповідального за випуск, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Греції, країні експорту:
Servier Hellas Pharmaceutique Ltd
Fragkoklisias 7, 151 25 Marousi, Греція
Виробник:
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Annopol 6b, 03-236 Варшава
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905, route de Saran
45520 Gidy
Франція
EGIS Pharmaceuticals PLC
H- 9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 67584/13-9-2016
20649/11-03-2021
Номер дозволу на паралельний імпорт: 341/21
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватія Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кіпр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel
Латвія Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 5 mg/10 mg
Румунія Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete