Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Престило (Косирел)
5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Престило и Косирел — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое препарат Престило и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Престило
Как применять препарат Престило
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Престило
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Престило и для чего он применяется

Препарат Престило содержит два активных вещества в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл аргинин.

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по организму.
Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Препарат Престило применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) и у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, а также (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, его снабжающих.
Вместо приёма бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде отдельных таблеток пациент принимает одну таблетку препарата Престило, содержащую оба активных вещества в тех же количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не следует применять препарат Престилол:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому бета-адреноблокатору, к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно усугубилась и (или) требует стационарного лечения;
если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжелое состояние сердца, вызывающее очень низкое артериальное давление);
если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной сердечной деятельностью (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
если у пациента медленная частота сердечных сокращений;
если у пациента очень низкое артериальное давление;
если у пациента тяжелая астма или тяжелое хроническое заболевание легких;
если у пациента имеются тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
если у пациента имеется нелеченая хромаффинная опухоль — редкая опухоль надпочечников;
если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот;
если у пациента ранее при лечении ингибитором АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
если пациентка беременна более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент подвергается гемодиализу или другой форме фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Престилол может быть неподходящим для пациента;
если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Престилол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеется сахарный диабет;
у пациента имеются нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент подвергается диализу;
имеются нарушения функции печени;
у пациента диагностировано сужение аортального или митрального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерии, снабжающие почки кровью);
у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
у пациента диагностировано коллагенозное заболевание (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенное содержание калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
у пациента недавно была диарея или рвота, либо пациент обезвожен (препарат Престилол может вызывать снижение артериального давления);
пациент подвергается процедуре афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
пациент проходит иммунотерапию с целью снижения аллергической реакции на укусы пчел и ос;
пациент находится на голодании или на диете;
пациент подвергается анестезии и (или) хирургическому вмешательству;
у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях;
у пациента имеется астма или хроническое заболевание легких;
у пациента имеется (или ранее наблюдалась) псориаз;
у пациента имеется опухоль надпочечников (хромаффинома);
у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (препарат Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
у пациента наблюдается ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Такая реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата Престилол и обратиться к врачу;
у пациентов негроидной расы выше риск возникновения ангионевротического отека, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
- алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Престилол».
пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отека:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы глиптинов (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать прием препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжелому ухудшению функции сердца. Лечение не следует резко прекращать, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьезные повреждения у ребенка, если применяется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Престилол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Другие лекарства могут влиять на действие препарата Престилол, или же Престилол может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

препараты, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
эстрамустин, применяемый при лечении рака;
препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности».
литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; за исключением ингибиторов МАО-В);
некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические препараты);
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
анестетики, применяемые при хирургических операциях;
препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
иммуносупрессивные препараты (снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или большие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Препарат Престилол и прием пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол перед едой.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить прием препарата Престилол до наступления беременности или сразу после того, как пациентка узнает о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьезные повреждения у ребенка, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой способ лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, после смены препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами может быть нарушена.

Препарат Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Престиол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром натощак.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Престиол один раз в сутки, утром натощак.

Пациенты с заболеваниями почек
Препарат Престиол не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей и подростков
Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется.

Превышение рекомендуемой дозы препарата Престиол
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок (в таком случае полезно уложить пациента с приподнятыми ногами), значительные трудности с дыханием, дрожь (вследствие понижения концентрации сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приёма дозы препарата Престиол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, так как при этом его действие более эффективно. Однако если вы пропустили приём дозы препарата Престиол, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Престиол
Не следует резко прекращать лечение препаратом Престиол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Особенно не рекомендуется резко прекращать терапию у пациентов со стенокардией.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Престилол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить прием этого препарата и срочно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов);
ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к выраженной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов);
отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; нечасто — могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов);
внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов);
чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
ослабление силы мышц рук или ног, или затруднение речи, что может быть признаком инсульта (очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов).

Препарат Престилол обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарственных средств, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся
любые из перечисленных ниже побочных эффектов:

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедлённое сердцебиение).

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;
головокружение центрального происхождения;
головокружение вестибулярного происхождения;
нарушение вкуса;
покалывание;
онемение рук или стоп;
нарушения зрения;
шум в ушах (ощущение звуков);
ощущение холода в руках или стопах;
кашель;
одышка;
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
болезненные мышечные спазмы;
ощущение усталости;
утомляемость.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

изменения настроения;
нарушения сна;
депрессия;
сухость во рту;
усиленный зуд или тяжелая сыпь;
образование пузырьковых высыпаний на коже;
повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
потливость;
заболевания почек;
импотенция;
увеличение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
сонливость;
обморок;
сердцебиение;
тахикардия;
нерегулярный ритм сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
головокружение при вставании;
мышечная слабость;
боль в суставах;
боль в мышцах;
боль в груди;
плохое самочувствие;
периферические отеки;
лихорадка;
падения;
изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови (исчезает после прекращения лечения), низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

острая почечная недостаточность;
темная окраска мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
уменьшение выделения мочи или её отсутствие;
внезапное покраснение лица и шеи;
ночные кошмары, галлюцинации;
снижение выделения слез (сухость глаз);
проблемы со слухом;
воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или склер глаз;
аллергический ринит, чихание;
реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
ухудшение псориаза;
изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации липидов в крови.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

дезориентация;
раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких);
воспаление поджелудочной железы (может вызывать сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину);
выпадение волос;
появление или ухудшение псориаза, псориазоподобная сыпь;
изменения картины крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Престилол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
После первого вскрытия флакона с 30 таблетками, покрытыми оболочкой, лекарство Престилол следует использовать в течение 60 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Престиол

Действующими веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарства Престиол содержит 5 мг фумарата бисопролола, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбонат кальция, крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, кроскармеллоза натрия; оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Престиол и что содержит упаковка
Лекарство Престиол представляет собой розово-бежевую, продолговатую, двухслойную таблетку с пленочной оболочкой, с риской для облегчения деления,
с маркировкой « » с одной стороны и маркировкой «5/10» с другой стороны таблетки.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки выпускаются в контейнерах по 30 таблеток, упакованных в картонные коробки.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Servier Hellas Pharmaceutique Ltd
Fragkoklisias 7, 151 25 Marousi, Греция
Производители:
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ул. Annopol 6b, 03-236 Варшава
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905, route de Saran
45520 Gidy
Франция
EGIS Pharmaceuticals PLC
H- 9900 Кёрменд, Mátyás király u. 65
Венгрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 67584/13-9-2016
20649/11-03-2021
Номер разрешения на параллельный импорт: 341/21
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгария Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кипр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греция Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ирландия Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Италия Cosyrel
Латвия Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нидерланды Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польша Prestilol
Португалия Cosyrel 5 mg/10 mg
Румыния Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словакия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словения Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete