Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Престілол (Cosyrel)
5 мг + 10 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Престілол і Cosyrel — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Престілол
Як застосовувати лікарський засіб Престілол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Престілол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: бісопрололу фумарат і периндоприл з
аргініном.

Бісопрололу фумарат належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори уповільнюють частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по всьому організму.
Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Престілол застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) і
(або) для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною
ішемічною хворобою серця (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано) і
які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання, спрямоване на покращення кровопостачання серця шляхом розширення кровоносних судин, що його живлять.
Замість прийому бісопрололу фумарату та периндоприлу з аргініном у окремих таблетках пацієнт прийматиме лише одну таблетку лікарського засобу Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих
кількостях.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Престілол

Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує госпіталізації;
якщо у пацієнта виник шоковий стан серця (тяжкий стан серця, що призводить до дуже низького артеріального тиску);
якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (передсердно-шлуночковий блок другого або третього ступеня, синоатріальний блок, синдром хворого вузла);
якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легень;
якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання, блідості або синюшності пальців рук і ніг;
якщо у пацієнта не лікується феохромоцитома, рідкісна пухлина надниркових залоз;
якщо у пацієнта виник метаболічний ацидоз — стан, при якому кров містить надто багато кислот;
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці (також краще уникати застосування лікарського засобу Престілол на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує тиск крові і містить аліскірен;
якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Престілол може бути непридатним для пацієнта.
якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Лікарський засіб Престілол і інші лікарські засоби»).

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Престілол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
є порушення функції печінки;
у пацієнта виявлено стеноз аортального або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить із серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (хворобу серцевого м’яза) або стеноз ниркових артерій (артерій, що постачають нирки кров’ю);
пацієнт має неправильно підвищену концентрацію гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала);
у пацієнта виявлено колагеноз (хворобу сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірна концентрація калію в крові може спричинити зміни частоти серцевих скорочень);
у пацієнта нещодавно була діарея або блювання, або пацієнт має ознаки дегідратації (лікарський засіб Престілол може спричинити зниження артеріального тиску);
пацієнт піддається процедурі аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
пацієнт піддається лікуванню десенсибілізації з метою зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
пацієнт перебуває на голодуванні або дотримується дієти;
пацієнт піддається знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
пацієнт має астму або хронічну хворобу легень;
пацієнт має (або мав) псоріаз;
пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитому);
пацієнт має порушення функції щитовидної залози (лікарський засіб Престілол може приховувати симптоми гіпертиреозу);
виникає ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом лікарського засобу Престілол і звернутися до лікаря.
у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та концентрацію електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол».
пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
- ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
- сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Престілол, оскільки це може призвести до тяжкого погіршення функції серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо його застосовувати в цьому стані (див. пункт «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Престілол і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
На дію лікарського засобу Престілол можуть впливати інші ліки, або Престілол може змінювати дію інших препаратів. Такий вид взаємодії може призвести до того, що один або обидва ліки будуть менш ефективними.
Це також може збільшити ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів:

ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянки глікозиди, дилтіазем, дисопірамід,

фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон,
хінідин, рилменидин, верапаміл);

інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
ліки, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати концентрацію калію в організмі (наприклад, гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, також відомий як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
симпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
естромустин, що використовується для лікування раку;
ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR). Див. пункт «Попередження та застереження».
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол» та «Попередження та застереження».
літій, що використовується для лікування манії або депресії;
деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; окрім інгібіторів МАО-В);
деякі ліки, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
знеболювальні засоби, що використовуються під час хірургічних операцій;
ліки, що розширюють кров’яні судини, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кров’яних судин);
триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
імунодепресанти (що знижують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
алопуринол, що використовується для лікування подагри;
парасимпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування станів, таких як: хвороба Альцгеймера або глаукома;
місцево застосовувані бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запальної реакції.

Лікарський засіб Престілол і харчування
Рекомендовано приймати лікарський засіб Престілол перед прийомом їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом лікарського засобу Престілол до настання вагітності або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Престілолу. Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Престілол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.
Лікарський засіб Престілол містить натрій
Лікарський засіб Престілол містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати лік Престілол

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, вранці
перед їжею.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки ліку Престілол один раз на добу вранці перед
їжею.
Хворі на захворювання нирок
Лік Престілол не рекомендовано застосовувати пацієнтам із помірним або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Престілол
У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може призвести до запаморочення або втрати свідомості (у такому разі корисно покласти пацієнта з піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремтіння (через зниження концентрації цукру в крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози ліку Престілол
Важливо приймати лік регулярно, щодня, оскільки тоді його дія краща. Якщо ж пропущено дозу ліку Престілол, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліку Престілол
Не слід раптово припиняти лікування ліком Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення роботи серця. Особливо не слід раптово припиняти
терапію у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом цього ліку та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть будь-які з наступних побічних симптомів:

сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задишку та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що можуть бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинний еритема; дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Ліки Престілол зазвичай добре переносяться, але, як і інші ліки, у пацієнтів можуть
виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних симптомів:
дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

повільне серцебиття.

часто (можуть виникати максимум у 1 із 10 пацієнтів):

головні болі;
запаморочення центрального походження;
запаморочення вестибулярного походження;
порушення смаку;
поколювання;
оніміння рук або ніг;
порушення зору;
шум у вухах (відчуття сприйняття звуків);
відчуття холоду в руках або ногах;
кашель;
задиха;
шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор;
алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
болісні скорочення м’язів;
відчуття втоми;
зневаження.

нечасто (можуть виникати максимум у 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою;
порушення сну;
депресія;
сухість у ротовій порожнині;
посилене свербіж або важкі висипи;
утворення скупчень пухирів на шкірі;
підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
пітливість;
захворювання нирок;
імпотенція;
підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
сонливість;
непритомність;
серцебиття;
тахікардія;
нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
васкуліт;
запаморочення при вставанні;
слабкість м’язів;
біль у суглобах;
біль у м’язах;
біль у грудній клітці;
погане самопочуття;
периферичні набряки;
гарячка;
падіння;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

рідко (можуть виникати максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

гостра ниркова недостатність;
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону);
знижене або відсутнє виділення сечі;
раптове почервоніння обличчя та шиї;
кошмари, галюцинації;
зниження виділення сліз (сухість очей);
проблеми зі слухом;
запалення печінки, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри або склер очей;
алергічний риніт, чхання;
реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи гарячого, висип;
погіршення псоріазу;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, ненормальний рівень жирів у крові.

дуже рідко (можуть виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

дезорієнтація;
подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
випадання волосся;
виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Престілол

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Після першого відкриття флакону з 30 таблетками, вкритими оболонкою, ліки Престілол слід використати протягом 60 днів.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Престілол

Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка ліків Престілол містить 5 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, та 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, кальцію карбонат, крохмаль поперечнозшитий кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза; оболонка: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядають ліки Престілол і що містить упаковка
Ліки Престілол — це рожево-бежеві, подовжені, двошарові таблетки із плівковим покриттям із рисками для дроблення, з маркуванням « » з одного боку та «5/10» — з іншого боку таблетки.
Таблетку можна ділити навпіл.
Таблетки доступні в упаковках по 30 таблеток, упакованих у картонні коробки.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника реєстрації або паралельного імпортера.
Компанія-власник реєстрації у Чеській Республіці, країні експорту:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow, Co. Wicklow, Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 58/564/15-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 172/20
Ці ліки зареєстровані в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватія Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кіпр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чеська Республіка Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel
Латвія Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 5 mg/10 mg
Румунія Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete