Престилол

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Престиол (Косирел)
5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Престиол и Косирел — различные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственный препарат Престиол и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Престиол
3. Как применять лекарственный препарат Престиол
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Престиол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Престиол и для чего он применяется

Лекарственный препарат Престиол содержит две активные субстанции в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл аргинин.

• Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
• Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Лекарственный препарат Престиол применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) и у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, по которым кровь поступает к сердцу.
Вместо приёма бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде отдельных таблеток пациент принимает одну таблетку лекарственного препарата Престиол, содержащую обе активные субстанции в тех же количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не следует применять препарат Престилол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому бета-адреноблокатору, периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно усугубилась и (или) требует стационарного лечения;
• если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжёлое состояние сердца, приводящее к очень низкому артериальному давлению);
• если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
• если у пациента медленная частота сердечных сокращений;
• если у пациента очень низкое артериальное давление;
• если у пациента тяжёлый приступ астмы или тяжёлая хроническая болезнь лёгких;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если у пациента имеется не леченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
• если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови содержится слишком много кислот;
• если ранее при лечении ингибитором АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственников пациента в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (а также желательно избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент подвергается гемодиализу или другой форме фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Престилол может быть неподходящим для пациента;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Престилол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется сахарный диабет;
• у пациента имеются нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент подвергается диализу;
• имеются нарушения функции печени;
• у пациента диагностировано сужение аортального или митрального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерии, снабжающие почки кровью);
• у пациента отмечается неправильное повышение концентрации гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенная концентрация калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
• у пациента недавно была диарея или рвота, или пациент обезвожен (препарат Престилол может вызывать снижение артериального давления);
• пациент подвергается процедуре ЛПНП-афереза (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит курс десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергической реакции на ужаления пчёл и ос;
• пациент соблюдает голодание или находится на диете;
• пациент подвергается анестезии и (или) хирургической операции;
• у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях;
• у пациента имеется астма или хроническое заболевание лёгких;
• у пациента имеется (или ранее имелась) псориаз;
• у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (препарат Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
• у пациента возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Такая реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Престилол и обратиться к врачу;
• у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • блокатор рецепторов ангиотензина II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
  • алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Престилол».
• пациент принимает один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангионевротического отёка:
  • ракецадотрил (применяется при лечении диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака);
  • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе глиптинов (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать приём препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению функции сердца. Лечение не следует резко прекращать, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка, если применяется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Престилол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Другие лекарства могут влиять на действие препарата Престилол, или Престилол может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• препараты, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстрамустин, применяемый при лечении рака;
• препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракецадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; за исключением ингибиторов МАО-В);
• некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (анти психотические препараты);
• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• анестетики, применяемые при хирургических операциях;
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, заставляющие кровеносные сосуды расширяться);
• триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
• аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
• парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Препарат Престилол и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол до еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Престилол до наступления беременности или сразу после того, как пациентка узнает о своей беременности, и назначит другой препарат вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка, если применяется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для применения у матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, после смены препарата или при одновременном употреблении алкоголя. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами может быть нарушена.

Препарат Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Престиол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром перед едой.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Престиол один раз в сутки, утром перед едой.

Пациенты с заболеваниями почек
Препарат Престиол не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Приём большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Престиол
При случайном приёме слишком большого количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или потерю сознания (в этом случае полезно уложить больного с приподнятыми ногами), значительные трудности с дыханием, дрожь (из-за пониженного содержания сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приёма дозы препарата Престиол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, так как при этом его действие наиболее эффективно. Если доза препарата Престиол была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Престиол
Не следует резко прекращать лечение препаратом Престиол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Особенно не рекомендуется резко прекращать терапию у пациентов со стенокардией.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить прием этого лекарства и срочно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих побочных явлений:

• сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут наблюдаться максимум у 1 из 10 пациентов);
• усугубление сердечной недостаточности, приводящее к выраженной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут наблюдаться максимум у 1 из 10 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; нечасто — могут наблюдаться максимум у 1 из 100 пациентов);
• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — могут наблюдаться максимум у 1 из 100 пациентов);
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц рук или ног, трудности с речью, что может быть признаком инсульта (очень редко — могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, иррадиирующую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко — могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов).

Препарат Престилол обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарственных средств, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся
какие-либо из перечисленных ниже побочных явлений:
очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• брадикардия.

частые (могут наблюдаться максимум у 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• центральное головокружение;
• вестибулярное головокружение;
• нарушение вкуса;
• покалывание;
• онемение рук или стоп;
• нарушение зрения;
• шум в ушах (ощущение звуков);
• ощущение холода в руках или стопах;
• кашель;
• одышка;
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
• болезненные судороги мышц;
• ощущение усталости;
• утомляемость.

нечастые (могут наблюдаться максимум у 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения;
• нарушения сна;
• депрессия;
• сухость во рту;
• усиленный зуд или тяжелая сыпь;
• образование пузырьковых высыпаний на коже;
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
• потливость;
• заболевания почек;
• импотенция;
• увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
• сонливость;
• обморок;
• сердцебиение;
• тахикардия;
• нерегулярный ритм сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
• васкулит;
• головокружение при вставании;
• мышечная слабость;
• боль в суставах;
• боль в мышцах;
• боль в груди;
• плохое самочувствие;
• периферические отеки;
• лихорадка;
• падения;
• изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

редкие (могут наблюдаться максимум у 1 из 1000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и припадки. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• уменьшение или отсутствие выделения мочи;
• внезапное покраснение лица и шеи;
• ночные кошмары, галлюцинации;
• снижение выделения слез (сухость глаз);
• проблемы со слухом;
• воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или склер глаз;
• аллергический ринит, чихание;
• реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
• обострение псориаза;
• изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации жиров в крови.

очень редкие (могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• дезориентация;
• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления легких);
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину);
• выпадение волос;
• появление или обострение псориаза, псориазоподобной сыпи;
• изменения картины крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Престиол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарственного средства не требуется.
После первого открытия контейнера с таблетками, содержащим 30 покрытых таблеток Престиол, следует использовать в течение 60 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Престило

• Действующими веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарства Престило содержит 5 мг фумарата бисопролола, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кальция карбонат, крахмал гелюлинированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Престило и что содержит упаковка
Лекарство Престило — это розово-бежевая, продолговатая, двухслойная таблетка с пленочной оболочкой, с риской для удобства деления,
с маркировкой « » с одной стороны и маркировкой «5/10» с другой стороны таблетки.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки выпускаются в флаконах по 30 штук, упакованных в картонные коробки.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow, Co. Wicklow, Ирландия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/564/15-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 172/20
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгария Престило 5 мг/10 мг филмрани таблетки
Хорватия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кипр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чешская Республика Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греция Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ирландия Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Италия Cosyrel
Латвия Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нидерланды Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польша Престило
Португалия Cosyrel 5 mg/10 mg
Румыния Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словакия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словения Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete