Престілол

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Престілол
10 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Престілол
3. Як застосовувати лікарський засіб Престілол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Престілол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: bisoprololi fumaras та perindoprilum argininum.

• Bisoprololi fumaras належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори зменшують частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по організму.
• Perindoprilum argininum є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.

Лікарський засіб Престілол застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) та (або)
стабільної хронічної серцевої недостатності (стану, коли серце не може перекачувати об’єм крові,
необхідний для задоволення потреб організму, що призводить до задишки та набряків), та (або) для
зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною ішемічною хворобою серця (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковане) та у тих, хто вже переніс інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання, спрямоване на покращення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що постачають кров.
Замість прийому окремих таблеток bisoprololi fumaras та perindoprilum argininum пацієнт прийматиме лише одну таблетку лікарського засобу Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих кількостях.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Престілол

Коли не застосовувати лік Престілол:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує стаціонарного лікування;
• якщо у пацієнта виникає кардіогенний шок (серйозний стан серця, що призводить до дуже низького артеріального тиску);
• якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
• якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має тяжку астму або тяжке хронічне захворювання легень;
• якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання, блідості або синюшності пальців рук і ніг;
• якщо у пацієнта виникає нетривіальний феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркових залоз;
• якщо у пацієнта виникає метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові міститься надто багато кислот;
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникали такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у родича пацієнта в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці (краще також уникати застосування ліку Престілол на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує тиск крові і містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Престілол може бути не підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Престілол і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Престілол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
• є порушення функції печінки;
• у пацієнта діагностовано стеноз аортального або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркових артерій (артерії, що постачають кров до нирок);
• пацієнт має ненормально підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці у стані спокою (стенокардія Принцметала);
• у пацієнта діагностовано колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
• у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (Престілол може спричиняти зниження артеріального тиску);
• пацієнт піддається процедурі аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт піддається лікуванню з метою десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
• пацієнт дотримується голодування або дієти;
• пацієнт піддається знеболенню і (або) хірургічному втручанню;
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
• пацієнт має (або мав) псоріаз;
• пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитому);
• пацієнт має порушення функції щитовидної залози (Престілол може приховувати симптоми гіпертиреозу);
• виникає ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом ліку Престілол і звернутися до лікаря.
• у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати лік Престілол».
• пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
  • ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
  • силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
  • сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
  • лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються гліптінами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом ліку Престілол, оскільки це може призвести до серйозного погіршення функції серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Лік Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його застосовувати в цьому стані (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лік Престілол не рекомендовано застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Престілол і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На дію ліку Престілол можуть впливати інші ліки, або Престілол може змінювати дію інших препаратів. Такий вид взаємодії може призвести до того, що один або обидва ліки будуть менш ефективними. Це також може збільшити ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, ділтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
• інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати лік Престілол» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
• ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — лік, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, також відомий як комбінований лік, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• симпатоміметики, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
• естромустин, що використовується для лікування раку;
• ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
• комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лік Престілол» та «Попередження та заходи обережності».
• літій, що використовується для лікування манії або депресії;
• певні ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; за винятком інгібіторів МАО-В);
• певні ліки, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
• певні ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
• знеболювальні засоби, що використовуються під час хірургічних операцій;
• ліки, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кровоносних судин);
• триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
• імунодепресанти (зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
• аллопуринол, що використовується для лікування подагри;
• парасимпатоміметики, що використовуються для лікування станів, таких як: хвороба Альцгеймера або глаукома;
• місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
• мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
• баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• золоті солі, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.

Лік Престілол і прийом їжі та напоїв
Рекомендується приймати лік Престілол перед їжею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом ліку Престілол перед зачаттям або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Престілолу. Лік Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Лік Престілол не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Престілол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування, після зміни дози або у поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена.
Престілол містить натрій
Престілол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Престілол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, вранці
до їжі.
Хворі з захворюваннями нирок
Застосування лікарського засобу Престілол не рекомендоване пацієнтам із помірною або тяжкою формою захворювань нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Престілол
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може
спричинити запаморочення або непритомність (у такому разі корисно укласти пацієнта
із піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремор (через зниження концентрації цукру
у крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози лікарського засобу Престілол
Важливо приймати лікарський засіб регулярно, щодня, оскільки тільки за цих умов його дія буде кращою. Якщо ж
було пропущено дозу лікарського засобу Престілол, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Престілол
Не слід раптово припиняти лікування лікарським засобом Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти терапію,
особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити прийом цього препарату та зв’язатися з лікарем, якщо виникнуть
будь-які з наступних побічних явищ:

• сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникати максимум у 1 із 10 пацієнтів);

• погіршення серцевої недостатності, що призводить до значної задишки та (або) затримки рідини в організмі (часто — може виникати максимум у 1 із 10 пацієнтів);

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; нечасто — може виникати максимум у 1 із 100 пацієнтів);

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі
  з диханням (бронхоспазм; нечасто — може виникати максимум у 1 із 100
  пацієнтів);

• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);

• послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);

• запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);

• жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);

• висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинний еритема; дуже рідко — може виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Препарат Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і інші лікарські засоби, у пацієнтів можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які
з побічних явищ, зазначених нижче:
дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• повільне серцебиття.

часто (можуть виникати максимум у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль;
• запаморочення центрального походження;
• запаморочення вестибулярного походження;
• порушення смаку;
• поколювання;
• оніміння рук або стоп;
• порушення зору;
• шум у вухах (відчуття чуття звуків);
• відчуття холоду в руках або ногах;
• кашель;
• задишка;
• шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, неперетравленість або труднощі з травленням, діарея, запори;
• алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
• болісні скорочення м’язів;
• відчуття втоми;
• знесилення.

нечасто (можуть виникати максимум у 1 із 100 пацієнтів):

• зміни настрою;
• порушення сну;
• депресія;
• сухість у ротовій порожнині;
• посилення сверблячого або тяжкого висипу;
• утворення скупчень пухирів на шкірі;
• підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість);
• пітливість;
• захворювання нирок;
• імпотенція;
• підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
• сонливість;
• непритомність;
• перебій у роботі серця;
• тахікардія;
• нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення атріовентрикулярної провідності);
• васкуліт;
• запаморочення під час підйому;
• послаблення м’язів;
• біль у суглобах;
• біль у м’язах;
• біль у грудній клітці;
• погане самопочуття;
• периферичні набряки;
• гарячка;
• падіння;
• змінені результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові.

рідко (можуть виникати максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

• гостра ниркова недостатність;
• темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону);
• зниження або відсутність виділення сечі;
• раптове почервоніння обличчя та шиї;
• жахітні сни, галюцинації;
• зниження виділення сліз (сухість очей);
• проблеми зі слухом;
• запалення печінки, що може викликати жовте забарвлення шкіри або склери очей;
• алергічний риніт, чхання;
• реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи жару, висип;
• погіршення псоріазу;
• змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, неправильний рівень жирів у крові.

дуже рідко (можуть виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

• дезорієнтація;
• подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
• еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
• запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
• випадання волосся;
• виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
• зміни в крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше зв’язатися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Престілол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «EXP»
(скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Слово «Lot», наведене на упаковці, означає номер серії ліків.
Особливих рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Після першого відкриття ємності з таблетками, що містить 30 шаруватих таблеток ліків Престілол,
їх слід використати протягом 60 днів.
Після першого відкриття ємності з таблетками, що містить 100 шаруватих таблеток ліків Престілол,
їх слід використати протягом 100 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Престілол

• Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка лікарського засобу Престілол містить 10 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 8,49 мг бісопрололу, та 5 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 3,395 мг периндоприлу.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, кальцію карбонат, крохмаль поперечнозв’язаний, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Як виглядає лікарський засіб Престілол і що містить упаковка
Лікарський засіб Престілол — це рожево-бежева, кругла, двошарова вкрита плівкою таблетка з маркуванням „ ”

з одного боку та маркуванням „10/5” — з іншого боку таблетки.
Таблетки доступні в ємностях, що містять 30, 90 (3 ємності по 30 штук) або 100 таблеток,
упаковані в картонні коробки.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Annopol 6B
03-236 Варшава
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
H-9900 Körmend
Угорщина
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594 90 00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 10 mg/5 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 10 mg/5 mg филмирани таблетки
Кіпр Cosyrel 10 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія Cosyrel 10 mg/5 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 10 mg/5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 10 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 10 mg/5 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 10 mg/5 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel
Латвія Prestilol 10 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 10 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 10 mg/5 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 10 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 10 mg/5 mg
Румунія Cosyrel 10 mg/5 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 10 mg/5 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 10 mg/5 mg filmsko obložene tablete