Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Престілол
5 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Престілол
Як застосовувати лікарський засіб Престілол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Престілол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: bisoprololi fumaras та perindoprilum argininum.

Bisoprololi fumaras належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори зменшують частоту серцевих скорочень і роблять серце більш ефективним у перекачуванні крові по організму.
Perindoprilum argininum є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Престілол застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) та (або) стабільної хронічної серцевої недостатності (стану, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки та набряків), а також (або) для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною ішемічною хворобою серця (станом, коли кровопостачання серця зменшено або заблоковане), які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що його живлять.
Замість прийому окремих таблеток bisoprololi fumaras та perindoprilum argininum пацієнт прийматиме одну таблетку лікарського засобу Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих дозах.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Престілол

Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6);
якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострюється і (або) потребує госпіталізації;
якщо у пацієнта виникає кардіогенний шок (серйозний стан серця, що призводить до дуже низького артеріального тиску);
якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
якщо пацієнт має повільне серцебиття;
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
якщо пацієнт має важку астму або важке хронічне захворювання легень;
якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання, блідості або посиніння пальців рук і ніг;
якщо у пацієнта є нелікований хромафінний пухлина — рідкісна пухлина надниркових залоз;
якщо у пацієнта виникає метаболічний ацидоз — стан, при якому кров містить надто багато кислот;
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникали такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми були у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (краще також уникати застосування лікарського засобу Престілол на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують артеріальний тиск і містять аліскірен;
якщо пацієнт перебуває на діалізі або проходить фільтрацію крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Престілол може бути не підходящим для пацієнта.
якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає ліки, що містять сакубітріл і валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Престілол і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Престілол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт перебуває на діалізі;
є порушення функції печінки;
у пацієнта діагностовано стеноз аортального або мітрального клапанів (стеноз головного судини, що виходить із серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркових артерій (артерії, що постачають кров до нирок);
пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у стані спокою (стенокардія Принцметала);
у пацієнта діагностовано колагеноз (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може призводити до змін у частоті серцевих скорочень);
у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (Престілол може спричиняти зниження артеріального тиску);
пацієнт проходить процедуру аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
пацієнт проходить курс десенсибілізуючої терапії з метою зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
пацієнт дотримується голодування або дієти;
пацієнт проходить знеболення та (або) хірургічне втручання;
пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
пацієнт має (або мав) псоріаз;
пацієнт має пухлину надниркових залоз (хромафінний пухлина);
пацієнт має порушення функції щитовидної залози (Престілол може маскувати симптоми гіпертиреозу);
виникає ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом лікарського засобу Престілол і звернутися до лікаря.
у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол».
пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
- ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
- сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються глиптінами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Престілол, оскільки це може призвести до серйозного погіршення роботи серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, а приймати його заборонено, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його застосовувати в цьому стані (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Престілол і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На дію лікарського засобу Престілол можуть впливати інші ліки, або Престілол може змінювати дію інших препаратів. Такий вид взаємодії може призвести до того, що один або обидва ліки стануть менш ефективними. Також може збільшитися ризик або інтенсивність небажаних явищ.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилодопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію у розділах «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі в нирках);
ліки, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
симпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
естромустин, що використовується для лікування раку;
ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол» та «Попередження та заходи обережності».
літій, що використовується для лікування манії або депресії;
деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; окрім інгібіторів МАО-В);
деякі ліки, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
знеболювальні ліки, що використовуються під час хірургічних операцій;
ліки, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (ліки, що сприяють розширенню кровоносних судин);
триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
імунодепресанти (ліки, що зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
алопуринол, що використовується для лікування подагри;
парасимпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування станів, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищений тиск у оці);
мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.

Престілол і харчування
Рекомендується приймати лікарський засіб Престілол перед їжею.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар радить припинити прийом лікарського засобу Престілол до настання вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Престілолу. Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, а приймати його заборонено, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати груддю. Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Престілол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування, після зміни препарату або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.
Престілол містить натрій
Престілол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, що означає, що цей лікарський засіб вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Престілол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води, вранці
до їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки лікарського засобу Престілол один раз на добу вранці до їжі.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок, лікар може рекомендувати приймати половину таблетки лікарського засобу Престілол.
Лікарський засіб Престілол не рекомендується пацієнтам із тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування не рекомендується у дітей та підлітків.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Престілол
У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може
спричинити запаморочення або втрату свідомості (у разі виникнення цього стану корисно укласти пацієнта
з піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремтіння (через зниження концентрації цукру
у крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози лікарського засобу Престілол
Важливо приймати лікарський засіб регулярно, щодня, оскільки тоді його дія краща. Якщо ж
було пропущено прийняття дози лікарського засобу Престілол, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Престілол
Не слід раптово припиняти лікування лікарським засобом Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти терапію,
особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
один або кілька із наступних побічних ефектів:

сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — можуть виникнути у максимум 1 із 10 пацієнтів);
погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задишки та (або) затримки рідини в організмі (часто — може виникнути у максимум 1 із 10 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк; нечасто — може виникнути у максимум 1 із 100 пацієнтів);
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або утруднення дихання (бронхоспазм; нечасто — може виникнути у максимум 1 із 100 пацієнтів);
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути у максимум 1 із 10000 пацієнтів);
послаблення м’язової сили рук або ніг або труднощі з мовою, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у максимум 1 із 10000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у максимум 1 із 10000 пацієнтів);
пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у максимум 1 із 10000 пацієнтів);
висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинний еритема; дуже рідко — може виникнути у максимум 1 із 10000 пацієнтів).

Препарат Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і інші лікарські засоби, у пацієнтів можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які
із наступних побічних ефектів:

дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

повільне серцебиття.

часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 пацієнтів):

головний біль;
запаморочення центрального походження;
запаморочення вестибулярного походження;
порушення смаку;
поколювання;
оніміння рук або стоп;
порушення зору;
шум у вухах (відчуття сприйняття звуків);
відчуття холоду в руках або ногах;
кашель;
задишка;
порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори;
алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
болісні скорочення м’язів;
відчуття втоми;
знесилення.

нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою;
порушення сну;
депресія;
сухість у порожнині рота;
посилення свербежу або тяжкий висип;
утворення скупчень пухирців на шкірі;
підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
пітливість;
захворювання нирок;
імпотенція;
підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець);
сонливість;
непритомність;
серцебиття;
тахікардія;
нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення атріовентрикулярної провідності);
васкуліт;
запаморочення при підйомі;
послаблення м’язів;
біль у суглобах;
біль у м’язах;
біль у грудній клітці;
погане самопочуття;
периферичні набряки;
гарячка;
падіння;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що зникає після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові.

рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1000 пацієнтів):

гостра недостатність нирок;
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону);
зниження або відсутність виділення сечі;
раптове почервоніння обличчя та шиї;
жахітні сни, галюцинації;
зниження виділення сліз (сухість очей);
проблеми зі слухом;
запалення печінки, що може призводити до пожовтіння шкіри або склери очей;
алергічний риніт, чхання;
реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи гарячого, висип;
погіршення псоріазу;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці крові, неправильний рівень жирів у крові.

дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 10000 пацієнтів):

дезорієнтація;
подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
випадання волосся;
виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Престілол

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «EXP»
(скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Слово «Lot», наведене на упаковці, означає номер серії ліків Престілол.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Після першого відкриття ємності з таблетками, що містить 30 вкритих оболонкою таблеток ліків Престілол,
їх потрібно використати протягом 60 днів.
Після першого відкриття ємності з таблетками, що містить 100 вкритих оболонкою таблеток ліків Престілол,
їх потрібно використати протягом 100 днів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються.
Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Престілол

Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка лікарського засобу Престілол містить 5 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, і 5 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 3,395 мг периндоприлу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, кальцію карбонат, крохмаль попереджений, кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (E171), заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172).

Як виглядає лікарський засіб Престілол і що містить упаковка
Лікарський засіб Престілол — це рожево-біжева, подовжена, двошарова таблетка із плівковим покриттям із рисками для полегшення ділення, з маркуванням „ ” з одного боку та маркуванням „5/5” — з іншого боку таблетки.

Таблетку можна розділити навпіл.
Таблетки доступні в контейнерах, що містять 30, 90 (3 контейнери по 30 штук) або 100 таблеток, упаковані в картонні коробки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Annopol 6B
03-236 Варшава
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
H-9900 Körmend
Угорщина
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594 90 00
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 5 mg/5 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 5 mg/5 mg филмирани таблетки
Хорватія Prestilol 5 mg/5 mg filmom obložene tablete
Кіпр Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія Cosyrel 5 mg/5 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 5 mg/5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 5 mg/5 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel
Латвія Prestilol 5 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/5 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 5 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 5 mg/5 mg
Румунія Cosyrel 5 mg/5 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 5 mg/5 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete