Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Праносин
50 мг/мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати точно відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 5–14 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Праносин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Праносин
Як застосовувати лікарський засіб Праносин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Праносин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Праносин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Праносин у формі сиропу містить як діючу речовину інозину пранобекс, яка має противірусну дію та стимулює імунну систему (підвищує імунітет).
Показання до застосування
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
Якщо через 5–14 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Праносин

Коли не застосовувати лік Праносин

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (інозину пранобекс) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6); симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика;
якщо у пацієнта в даний час виник напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або утворення ексудату в великих суглобах) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Праносин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищена концентрація сечової кислоти, оскільки лік Праносин може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі;
якщо у пацієнта в минулому була ниркова коліка;
якщо у пацієнта є порушення функції нирок; під час застосування ліку Праносин лікар повинен регулярно проводити аналізи крові та контролювати роботу нирок. Якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як: висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика, — необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Якщо лікування тривале (3 місяці або більше), лікар призначить регулярні аналізи крові, а також дослідження функції нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.

Діти
Не слід застосовувати лік Праносин дітям молодше 1 року життя.
Лік Праносин і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких із нижче перелічених ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з ліком Праносин:

алопуринол або інші ліки, що застосовуються для лікування подагри;
ліки, що збільшують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби (що підвищують утворення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, що застосовуються після трансплантації органів;
зідовудин (AZT, азидотимідин), що застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Праносин не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Праносин містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, етанол і натрій
Сахароза
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
1 мл ліку Праносин містить 625 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Етанол (компонент ароматизатора малини)
Цей лік містить 0,006 мг алкоголю (етанолу) в 1 мл сиропу. Кількість алкоголю в 1 мл цього ліку еквівалентна менш ніж 0,011 мл пива або 0,004 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не призведе до помітних наслідків.
Натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 20 мл сиропу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Праносин

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки застосовувати внутрішньо.

Рекомендована доза
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта. Добову дозу слід розділити на рівні одноразові дози, які приймають кілька разів на добу.

Дорослі, у тому числі особи похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг інозину пранобексу на кілограм маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 60 мл сиропу на добу, розділені на 3 або 4 прийоми, тобто: 20 мл сиропу 3 рази на добу або 15 мл сиропу 4 рази на добу.
Максимальна доза становить 80 мл сиропу, тобто 4 г інозину пранобексу на добу.

Діти віком старше 1 року
Рекомендована доза для дітей віком старше 1 року становить 50 мг інозину пранобексу на кілограм маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), розділену на 3 або 4 рівні дози, які приймають протягом доби.

Нижче наведена таблиця дозування залежно від маси тіла пацієнта.

Маса тіла дитини	Дозування (мл сиропу)
10 - 14 кг	3 × 5 мл
15 - 20 кг	3 × 5 до 7,5 мл
21 - 30 кг	3 × 7,5 до 10 мл
31 - 40 кг	3 × 10 до 15 мл
41 - 50 кг	3 × 15 до 17,5 мл

Для вимірювання відповідної дози лікарського засобу слід використовувати дозатор, що додається до
упаковки.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується приймати лікарський засіб ще 1–2 дні після
зникнення симптомів хвороби.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Праносин
Досі не було випадків передозування лікарського засобу. У разі будь-яких сумнівів слід негайно
звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Праносин
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наблизився час прийому
наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Праносин
Якщо припинити лікування, бажану терапевтичну дію може бути не досягнуто, або можуть посилитися
симптоми хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

раптово з’явився свистячий дихання,
труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя або губ,
висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють увесь організм).

Інші можливі побічні ефекти препарату Праносин
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.
Часто (у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):
підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовини в крові, висип, свербіж, болі в суглобах, нудота, блювота, дискомфорт у епігастрії, втому (знесилення), погане самопочуття (слабкість), головний біль, запаморочення.
Не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):
діарея, запор, нервозність, сонливість або труднощі заснути (несправжність), збільшення об’єму сечі (поліурія).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
біль у епігастрії, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, повік або горла, що може ускладнювати дихання), кропив’янка, алергічна реакція, анафілактична реакція (алергічна реакція, що охоплює весь організм), запаморочення, гіперемія (червоність шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Праносин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не будуть їх бачити.
Зберігати при температурі нижчій за 30ºC.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після:
Термін придатності:. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 2 роки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Праносин

Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
Інші складові: сахароза, метил-парагідроксибензоат (Е218), пропіл-парагідроксибензоат (Е216), натрію цитрат (Е331), натрію гідроксид (для встановлення рН), ароматизатор малиновий (що містить: ароматичні речовини, пропіленгліколь, кислоту молочну, оцтову кислоту, етанол, воду, кислоту аскорбінову), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Праносин і що містить упаковка
Сироп Праносин — прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий сироп із малиновим запахом та солодким смаком.
Упаковка складається з бутылки з коричневого скла типу ІІІ місткістю 150 мл. Бутылка обладнана алюмінієвою кришкою з гарантійним захистом та ущільненням із поліетилену низької густини. До складу первинної упаковки також входить мірна склянка з поліпропілену місткістю 15 мл з поділкою через кожні 2,5 мл. Бутылка з кришкою та мірна склянка поміщені в картонну коробку разом з листком-вкладишем для пацієнта.
Відповідальний суб’єкт:
Фармацевтичний заклад ,,Amara" з обмеженою відповідальністю
вул. Станційна 5
30-851 Краків
Тел. +48 12 657 40 40
[email protected]
Виробник:
Фармацевтична спілка праці „GALENA”
вул. Круча 62
53-411 Вроцлав