Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Постерісан Н
(166,7 мг + 2,5 мг)/г, мазь
Стандартизована суспензія культури бактерій Escherichia coli + Hydrocortisonum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Постерісан Н і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Постерісан Н
Як застосовувати лікарський засіб Постерісан Н
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Постерісан Н
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Постерісан Н і для чого його застосовують

Постерісан Н стимулює імунну систему організму та підсилює природну захисну реакцію на
інфекції. Ця дія призводить до зменшення свербіжку та печіння. Завдяки вмісту
гідрокортизону Постерісан Н додатково зменшує свербіж та запальні процеси.
Мазь Постерісан Н застосовують у особливо тяжких випадках свербіжку та запалення області навколо анального отвору,
спричинених гемороїдальними вузлами, тріщинами, анальними розколинами (рактами) та екземою.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Постерісан Н

Коли не застосовувати лікарський засіб Постерісан Н:

якщо пацієнт має алергію на стандартизовану суспензію бактеріальної культури, гідрокортизон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта наявні певні шкірні захворювання (наприклад, туберкульоз, сифіліс, гонорея) у лікуваній ділянці, вітрянка, поствакцинальні реакції, грибкові інфекції, запалення шкіри навколо рота або розширена плямистість.

Не застосовувати у дітей до 12 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Постерісан Н слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
При грибкових інфекціях необхідне одночасне застосування місцевих протигрибкових засобів.
Під час лікування маззю Постерісан Н міцність презервативів на розтягнення може зменшуватися через вміст жовтої м’якої вазеліни. Це може вплинути на безпеку використання цих виробів.
Взаємодія лікарського засобу Постерісан Н з іншими ліками
Повідомте лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування мазі Постерісан Н та глюкокортикостероїдів у формі таблеток, крапель або ін’єкцій може призводити до підвищення частоти виникнення описаних небажаних явищ від лікарського засобу Постерісан Н та небажаних явищ від глюкокортикостероїдів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок.
Тому лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно, та після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.
Годування груддю
Гідрокортизон проникає до грудного молока жінок, які годують груддю. Слід уникати годування груддю під час тривалого застосування гідрокортизону або застосування його у великих дозах.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Постерісан Н не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Постерісан Н містить ланолін
Лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Важливі відомості для пацієнтів із гемороїдальними вузлами
Що таке гемороїдальні вузли?
Щільне закриття анального отвору забезпечують м’які, широко розташовані та добре залучені судинні подушечки, що розташовані в кінці прямої кишки вище анального сфинктера під слизовою оболонкою.
Неприємні відчуття виникають, коли ці подушечки збільшуються через застій крові та утворюють вузлуваті утворення. У цьому випадку говорять про гемороїдальні вузли (анальні варикозні вузли, геморої). Причинами виникнення цих станів є: неправильне харчування, бідне на рослинні волокна, хронічні запори, надмірне напруження під час дефекації, часте застосування проносних засобів, сидяча робота, а іноді — слабкість сполучної тканини.
Пацієнти зазвичай скаржаться на відчуття тиску або кровотечі під час або після дефекації.
Ці кровотечі виникають через подряпини слизової оболонки навколо гемороїдальних вузлів або розрив вузла. У подальшому можуть виникати неприємні та іноді болісні відчуття, свербіж, печіння, виділення в ділянці анального отвору, пов’язані з запальним процесом та висипаннями.
На пізній стадії може виникати тимчасове або постійне випадання гемороїдальних вузлів із анального отвору.
Перебіг терапії
Після ретельного обстеження лікар надасть рекомендації щодо лікування. Застосування мазі та супозиторіїв полегшує гострі симптоми, такі як свербіж, печіння, виділення та біль на початку захворювання, а також перед хірургічними втручаннями та після них. Дуже важливо продовжувати терапію, навіть якщо стан покращився, оскільки в іншому разі симптоми можуть повернутися через кілька днів. Однак ця терапія не усуває збільшених гемороїдальних вузлів. На пізній стадії збільшені гемороїдальні вузли потребують хірургічного лікування.
Профілактика
Профілактика полягає, перш за все, у регулюванні дефекації та гігієні ділянки анального отвору.
Занадто твердий кал сприяє утворенню геморою, тому слід піклуватися про регулярне (не обов’язково щоденне) виведення м’якого калу.
Однак не слід домагатися надмірно м’якого калу за допомогою проносних засобів, які подразнюють та послаблюють анальний отвір. Кал слід регулювати за допомогою відповідної дієти, що містить багато рослинних волокон (фрукти, овочі, що не викликають метеоризм, чорний хліб і каші), молочних продуктів та достатньої кількості рідини. Слід уникати гостро приправлених страв, алкоголю та продуктів, що викликають запори. Необхідно контролювати масу тіла та зменшувати надмірну вагу.
Крім того, особливо при сидячій роботі, слід піклуватися про регулярний рух, наприклад, прогулянки, їзда на велосипеді, плавання. Слід уникати сидіння на холодних поверхнях.
Також важлива регулярна та ретельна гігієна ділянки анального отвору. Після кожного випорожнення слід використовувати м’який туалетний папір та промити ділянку анального отвору теплою водою та м’якою ганчіркою без застосування мила та дезинфікуючих засобів. Не терти! Ефективними є доступні в продажу зволожені гігієнічні серветки. Ділянку анального отвору слід ретельно очищати вказаним способом щонайменше увечері. Ретельне та обережне підсушування м’яким туалетним папером або ватою може запобігти інфекції (від бактерій, грибків або дріжджів).
Застою крові в гемороїдальних вузлах можна запобігти, виконуючи щоденні вправи, що покращують кровопостачання, — напруження та розслаблення анального сфинктера кожні 2 секунди протягом 3 хвилин загалом. Також сидячі ванночки або промивання анального отвору холодною водою під душем покращують кровопостачання та полегшують свербіж і печіння.
Чого слід дотримуватися обов’язково?
При кров’яному калі та при частому або тривалому дискомфорі слід обов’язково звернутися до лікаря, оскільки під описаними симптомами іноді можуть приховуватися серйозні захворювання. Якщо лікар призначив ліки, слід уважно прочитати вкладену інструкцію та дотримуватися способу застосування та рекомендацій лікаря щодо дозування.
Крім того, для власної безпеки слід регулярно (навіть за відсутності гострих симптомів) проводити профілактичне обстеження прямої кишки.

3. Як застосовувати лікарський засіб Постерісан Н

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Мазь Постерісан Н слід застосовувати двічі на добу — вранці та ввечері — після випорожнення.
Тонкий шар мазі (приблизно 2,5 г) слід втерти в шкіру та слизові оболонки, які потребують лікування.
Мазь Постерісан Н не слід застосовувати довше, ніж 10 днів поспіль. Лікування маззю
Постерісан Н має тривати лише до зникнення гострих симптомів. У разі повторного виникнення симптомів
можна знову застосувати Постерісан Н.
Для застосування мазі в анальному каналі слід використовувати аплікатор, що додається до
упаковки.
Застосування аплікатора
Аплікатор накручують на тюбик і знімають його верхню частину. Після стискання тюбика мазь
надходить у аплікатор і з’являється в його бічних отворах. Потім аплікатор обережно вводять
в анальний канал.
Зволоження аплікатора маззю може полегшити його введення в анальний канал. Повторне стискання тюбика
сприяє надходженню мазі в анальний канал. Обережне обертання тюбика забезпечує належне
розподілення мазі. Після застосування аплікатор слід очистити, вичавивши невелику кількість мазі
через бічні отвори, протерти поверхню вбиральним папером, а потім знову надіти
верхню частину аплікатора. Це запобігає висиханню мазі.
Увага:
Застосування мазі в області анального отвору може призводити до забруднення білизни, рекомендується
використовувати підкладки, прокладки тощо.
Після зникнення гострих симптомів, таких як свербіж, біль і кровотеча, лікування можна продовжити
засобом Постерісан (що не містить гідрокортизону) з метою запобігання рецидивам.
Застосування у дітей
Мазь Постерісан Н заборонено застосовувати у немовлят та дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Постерісан Н
Випадки передозування або отруєння не відомі.
У разі випадкового прийому мазі внутрішньо можуть виникнути шлунково-
кишкові розлади, такі як біль у животі та нудота.
Пропуск застосування лікарського засобу Постерісан Н
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)
Місцеві алергічні реакції (наприклад, свербіж і печіння)
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)
Алергічний контактний дерматит (наприклад, через підвищену чутливість до консерванту фенол)
Застосування високих доз препарату протягом тривалого періоду може призводити до атрофії шкіри (поступове зменшення об’єму шкіри), телеангієктазій (наявність розширених дрібних кровоносних судин, у народі — судинні павуки), стрій та стероїдного акне.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Постерісан Н

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після: «Термін
дії». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Використовувати протягом шести місяців після відкриття.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Постерісан Н

Активними речовинами лікарського засобу є стандартизована суспензія бактеріальної культури Escherichia coli та гідрокортизон. 1 г мазі містить 166,7 мг стандартизованої суспензії бактеріальної культури Escherichia coli (вбитої 3,3 мг рідкого фенолу) та 2,5 мг гідрокортизону. До складу суспензії входять компоненти клітин та продукти обміну речовин з 500 млн бактерій Escherichia coli, вбитих та законсервованих фенолом.
Інші складові: ланолін, вазелін жовтий.

Як виглядає лікарський засіб Постерісан Н і що містить упаковка
Постерісан Н — це світло-бежева однорідна мазь.
Алюмінієва туба з пластиковим апплікатором у картонному пакеті.
Упаковка містить 25 г мазі.
Відповідальний суб’єкт та виробник
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Берлін
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Kadefarm Sp. z o.o.
Сіерослав, вул. Гіпсова 18
62-080 Тарново-Підґурне, Польща
Тел.: +48 61 862 99 43
електронна пошта: [email protected]