Prospecto: Información para el usuario

Posterisan H
(166,7 mg + 2,5 mg)/g, pomada
Suspensión bacteriana estandarizada de Escherichia coli + Hydrocortisonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Posterisan H y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Posterisan H
Cómo usar Posterisan H
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Posterisan H
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Posterisan H y para qué se utiliza

Posterisan H estimula el sistema inmunitario del organismo y favorece la respuesta defensiva natural frente a las infecciones. Este efecto contribuye a reducir el picor y la sensación de ardor. Gracias a la presencia de hidrocortisona, Posterisan H reduce adicionalmente el picor y los procesos inflamatorios.
La pomada Posterisan H se utiliza en casos especialmente graves de picor e inflamación en la región anal causados por hemorroides, fisuras, grietas (fisuras anales) y eccema.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Posterisan H

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Posterisan H:

si el paciente es alérgico al cultivo bacteriano estandarizado, a la hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si el paciente presenta determinadas enfermedades cutáneas (por ejemplo, tuberculosis, sífilis, gonorrea) en la zona a tratar, varicela, reacciones posteriores a vacunación, infección fúngica, dermatitis perioral o rosácea.

No utilizar en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Posterisan H, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
En caso de infecciones fúngicas, es necesario el uso simultáneo de medicamentos antimicóticos de acción local.
Durante el tratamiento con la pomada Posterisan H, la resistencia al estiramiento de los preservativos puede reducirse debido a la presencia de vaselina amarilla blanda. Esto puede afectar a la seguridad de estos productos.
Posterisan H y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
La administración simultánea de la pomada Posterisan H y corticosteroides sistémicos en forma de comprimidos, gotas o inyecciones puede provocar un aumento en la frecuencia de los efectos adversos descritos tanto del medicamento Posterisan H como de los corticosteroides.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Por este motivo, el medicamento debe utilizarse durante el embarazo únicamente si es estrictamente necesario y tras una evaluación cuidadosa del balance entre beneficio y riesgo.
Lactancia
La hidrocortisona pasa a la leche materna. Se debe evitar la lactancia durante la administración continua de hidrocortisona o cuando se administre en dosis elevadas.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Posterisan H no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Posterisan H contiene lanolina
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Información importante para pacientes con hemorroides

¿Qué son las hemorroides?
El cierre adecuado del ano es posible gracias a cojinetes vasculares blandos, ampliamente distribuidos y bien irrigados, situados en el extremo del recto por encima del esfínter anal, bajo la mucosa.
Los problemas aparecen cuando estos cojinetes se agrandan debido a un estancamiento sanguíneo y forman engrosamientos en forma de nódulos. Esto se conoce como hemorroides (también llamadas várices anales o hemorroides). Las causas de estas afecciones incluyen: alimentación inadecuada, baja en fibra vegetal, estreñimiento crónico, esfuerzo excesivo durante la defecación, uso frecuente de laxantes, trabajo sedentario y, en ocasiones, insuficiencia del tejido conectivo.
Los pacientes suelen quejarse de sensación de presión o de sangrado durante o después de la defecación. Estos sangrados se producen por el desgarro de la mucosa que rodea las hemorroides o por la rotura del nódulo hemorroidal. En fases posteriores, pueden aparecer molestias persistentes e incluso dolorosas, como picor, escozor, secreción y enrojecimiento en la zona anal, asociadas a inflamación y erupción cutánea. En estadios avanzados, puede producirse la protrusión temporal o permanente de los nódulos hemorroidales fuera del ano.
Curso del tratamiento
Tras un examen médico detallado, el médico proporcionará indicaciones sobre el tratamiento. El uso de pomadas y supositorios alivia los síntomas agudos, como picor, escozor, ardor, secreción y dolor, tanto en las fases iniciales de la enfermedad como antes y después de intervenciones quirúrgicas. Es muy importante continuar con el tratamiento incluso si los síntomas mejoran, ya que, de lo contrario, podrían reaparecer tras unos días. Sin embargo, este tratamiento no elimina los nódulos hemorroidales agrandados. En estadios avanzados, los nódulos hemorroidales agrandados deben tratarse quirúrgicamente.
Prevención
La prevención consiste principalmente en regular la defecación y mantener una higiene adecuada de la zona anal.
Las heces demasiado duras favorecen la aparición de hemorroides, por lo que es importante asegurar una evacuación regular (no necesariamente diaria) con heces blandas.
Sin embargo, no se debe forzar una evacuación excesivamente blanda mediante el uso de laxantes, que irritan y debilitan el ano. Las heces deben regularse mediante una dieta adecuada, rica en fibra vegetal (frutas, verduras que no produzcan flatulencias, pan integral y cereales), productos lácteos y una cantidad suficiente de líquidos. Se deben evitar los alimentos muy condimentados, el alcohol y los alimentos que causen estreñimiento. También es necesario controlar el peso corporal y reducir el sobrepeso.
Además, especialmente en trabajos sedentarios, es importante mantener una actividad física regular, como caminar, montar en bicicleta o nadar. Evite sentarse en superficies frías.
Asimismo, es fundamental mantener una higiene anal regular y cuidadosa. Tras cada defecación, debe utilizarse papel higiénico suave y lavar la zona anal con agua tibia y una esponja suave, sin emplear jabón ni productos desinfectantes. No frote. Son eficaces las toallitas húmedas higiénicas disponibles en el mercado. La zona anal debe limpiarse cuidadosamente al menos por la noche. Un secado minucioso y delicado con papel higiénico suave o algodón puede prevenir infecciones (por bacterias, hongos o levaduras).
Para prevenir el estancamiento sanguíneo en los nódulos hemorroidales, se recomienda realizar diariamente ejercicios que mejoren la circulación, consistente en contraer y relajar el esfínter cada 2 segundos durante un total de 3 minutos. Asimismo, sentarse en una bañera con agua fría o enjuagar el ano con agua fría bajo la ducha mejora la circulación y alivia el picor y el escozor.
¿Qué debe hacerse necesariamente?
En caso de heces con sangre o si los síntomas son frecuentes o duraderos, debe acudirse inmediatamente al médico, ya que tras estos síntomas pueden ocultarse enfermedades graves. Si el médico prescribe medicamentos, debe leer cuidadosamente el prospecto adjunto y seguir las instrucciones de uso y las recomendaciones del médico sobre la dosificación.
Además, para su propia seguridad, debe realizarse exámenes preventivos del recto de forma regular (incluso en ausencia de síntomas agudos).

3. Cómo utilizar el medicamento Posterisan H

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada
La pomada Posterisan H debe aplicarse dos veces al día, por la mañana y por la noche, tras la defecación.
Se debe aplicar una capa fina de pomada (aproximadamente 2,5 g) mediante fricción sobre la piel y las membranas mucosas que requieran tratamiento.
La pomada Posterisan H no debe utilizarse durante más de 10 días consecutivos sin interrupción. El tratamiento con la pomada Posterisan H debe mantenerse únicamente hasta la desaparición de los síntomas agudos. En caso de reaparición de los síntomas, puede volver a utilizarse Posterisan H.
Para la aplicación de la pomada dentro del canal anal, debe utilizarse el aplicador que se incluye en el envase.
Uso del aplicador
El aplicador se enrosca al tubo de pomada y se retira su parte superior. Al presionar el tubo, la pomada entra en el aplicador y aparece por sus orificios laterales. A continuación, el aplicador debe introducirse cuidadosamente en el ano.
La lubricación previa del aplicador con pomada puede facilitar su introducción en el ano. Al volver a presionar el tubo, la pomada penetra en el canal anal. Girar suavemente el tubo permite una distribución adecuada de la pomada. Tras la aplicación, el aplicador debe limpiarse expulsando una pequeña cantidad de pomada a través de los orificios laterales, limpiando su superficie con papel absorbente y volviendo a colocar la parte superior del aplicador. Esto evita que la pomada se seque.
Advertencia:
La aplicación de la pomada en la zona anal puede provocar manchas en la ropa interior. Se recomienda el uso de compresas, protectores, etc.
Una vez desaparecidos los síntomas agudos, como picor, dolor y sangrado, puede continuar el tratamiento con el medicamento Posterisan (que no contiene hidrocortisona) con el fin de prevenir recaídas.
Uso en niños
No se debe utilizar la pomada Posterisan H en lactantes ni en niños menores de 12 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Posterisan H
No se conocen casos de sobredosis o intoxicación.
En caso de ingestión accidental por vía oral de la pomada, podrían presentarse trastornos gastrointestinales, tales como dolor abdominal y náuseas.
Olvido de la aplicación del medicamento Posterisan H
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
Reacciones locales de hipersensibilidad (por ejemplo, picor y escozor).

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
Dermatitis alérgica de contacto (por ejemplo, debida a hipersensibilidad al conservante fenol).

El uso prolongado de dosis elevadas del medicamento puede provocar atrofia cutánea (disminución progresiva del volumen de la piel), teleangiectasias (presencia de pequeños vasos sanguíneos dilatados, comúnmente conocidos como arañas vasculares), estrías y acné esteroideo.

Notificación de efectos adversos

Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Posterisan H

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el envase con la leyenda: „Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Utilizar dentro de los seis meses siguientes a la primera apertura.
Conservar por debajo de 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Posterisan H

Las sustancias activas del medicamento son una suspensión estandarizada de la cultura bacteriana de Escherichia coli e hidrocortisona. Cada gramo de pomada contiene 166,7 mg de suspensión estandarizada de la cultura bacteriana de Escherichia coli (inactivada con 3,3 mg de fenol líquido) y 2,5 mg de hidrocortisona. La suspensión contiene componentes celulares y productos del metabolismo procedentes de 500 millones de bacterias Escherichia coli, inactivadas y conservadas con fenol.
Los demás componentes son: lanolina, vaselina amarilla.

Aspecto del medicamento Posterisan H y contenido del envase
Posterisan H es una pomada ligeramente beige y homogénea.
Envase de tubo de aluminio con aplicador de plástico, contenido en una caja de cartón.
El envase contiene 25 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlín
Alemania

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Kadefarm Sp. z o.o.
Sierosław, calle Gipsowa 18
62-080 Tarnowo Podgórne, Polonia
Tel.: +48 61 862 99 43
correo electrónico: [email protected]