Posterisan H

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Posterisan H
(166,7 mg + 2,5 mg)/g, pomata
Sospensione batterica standardizzata di colture di Escherichia coli + Hydrocortisonum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Posterisan H e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Posterisan H
3. Come usare Posterisan H
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Posterisan H
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Posterisan H e a che cosa serve

Posterisan H stimola il sistema immunitario dell’organismo e sostiene la naturale reazione difensiva contro le infezioni. Questo effetto porta a una riduzione del prurito e del bruciore. Grazie alla presenza di idrocortisone, Posterisan H riduce ulteriormente il prurito e i processi infiammatori.
La pomata Posterisan H è indicata nei casi particolarmente gravi di prurito e infiammazione nell’area anale causati da emorroidi, ragadi anali e dermatite.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Posterisan H

Quando non usare il medicinale Posterisan H:

• in caso di allergia alla sospensione batterica standardizzata, all'idrocortisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• in caso di specifiche patologie cutanee (ad es. tubercolosi, sifilide, gonorrea) nella zona da trattare, varicella, reazioni post-vaccinali, infezioni micotiche, dermatite orale o rosacea.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso di Posterisan H, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
In caso di infezioni micotiche, è necessario l'uso contemporaneo di medicinali antimicotici ad azione locale.
Durante il trattamento con l'unto di Posterisan H, la resistenza all'allungamento dei preservativi può essere ridotta a causa della presenza di vaselina gialla morbida. Ciò può influire sulla sicurezza d'uso di questi prodotti.
Posterisan H e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
L'uso contemporaneo dell'unto di Posterisan H e di corticosteroidi glicocorticoide in forma di compresse, gocce o iniezioni può aumentare l'insorgenza degli effetti indesiderati descritti per Posterisan H e per i glicocorticosteroidi.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Pertanto, il medicinale deve essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e previa accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Allattamento
L'idrocortisone passa nel latte materno. È consigliabile evitare l'allattamento al seno durante un trattamento prolungato con idrocortisone o quando viene somministrato in dosi elevate.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Posterisan H non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Posterisan H contiene lanolina
Il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Informazioni importanti per i pazienti con emorroidi
Che cosa sono le emorroidi?
La chiusura ermetica dell'ano è garantita da cuscinetti vascolari morbidi, ampiamente distribuiti e ben irrorati, situati all'estremità del retto al di sopra dello sfintere anale, sotto la mucosa.
I disturbi insorgono quando questi cuscinetti si ingrossano a causa di stasi sanguigna, formando ispessimenti emorroidari. Si parla allora di emorroidi (varici anali, emorroidi). Le cause di queste condizioni includono: alimentazione scorretta, scarsa in fibre vegetali, stitichezza cronica, eccessivo sforzo durante la defecazione, frequente uso di lassativi, attività sedentaria e talvolta insufficienza del tessuto connettivo.
I pazienti lamentano generalmente sensazione di pressione o sanguinamento durante o dopo la defecazione.
Questi sanguinamenti sono dovuti a lesioni della mucosa intorno alle emorroidi o alla rottura di un emorroide. In seguito, possono manifestarsi fastidiosi e talvolta dolorosi prurito, bruciore, perdite e infiammazione nell'area anale, associate a eruzioni cutanee.
In stadi avanzati, può verificarsi un prolasso temporaneo o permanente delle emorroidi dall'ano.
Svolgimento della terapia
Dopo un accurato esame, il medico fornirà indicazioni sul trattamento. L'uso di unguenti e supposte allevia i sintomi acuti come prurito, dolore, bruciore, perdite e dolore all'inizio della malattia, nonché prima e dopo interventi chirurgici. È molto importante proseguire la terapia anche in caso di miglioramento, poiché altrimenti i sintomi potrebbero ricomparire dopo alcuni giorni. Tuttavia, questo trattamento non elimina le emorroidi ingrossate. In stadi avanzati, le emorroidi ingrossate devono essere trattate chirurgicamente.
Prevenzione
La prevenzione consiste soprattutto nel regolare la defecazione e nell'igiene dell'area anale.
Le feci troppo dure favoriscono la comparsa di emorroidi; pertanto è importante favorire una defecazione regolare (non necessariamente giornaliera) con feci morbide.
Tuttavia, non si deve forzare una consistenza troppo molle delle feci con l'uso di lassativi, che possono irritare e indebolire l'ano. Le feci devono essere regolate con un'adeguata dieta ricca di fibre vegetali (frutta, verdura non flatulogena, pane integrale e crusca), prodotti lattiero-caseari e una quantità sufficiente di liquidi. È consigliabile evitare cibi fortemente speziati, alcol e alimenti che causano stitichezza. È necessario controllare il peso corporeo e ridurre il sovrappeso.
Inoltre, soprattutto in caso di attività sedentaria, è importante praticare regolarmente attività fisica, come passeggiate, ciclismo o nuoto. Evitare sedili freddi.
È altresì fondamentale mantenere un'igiene regolare e accurata dell'area anale. Dopo ogni evacuazione, usare carta igienica morbida e lavare l'area anale con acqua tiepida e una spugna morbida, senza sapone né disinfettanti. Non strofinare! Sono efficaci le salviette umidificate igieniche disponibili in commercio. L'area anale deve essere accuratamente pulita almeno la sera con il metodo descritto. Un'accurata e delicata asciugatura con carta igienica morbida o cotone può prevenire infezioni (da batteri, funghi o lieviti).
La stasi sanguigna nelle emorroidi può essere prevenuta eseguendo quotidianamente esercizi che migliorano la circolazione, consistendo nel contrarre e rilassare lo sfintere ogni 2 secondi per un totale di 3 minuti. Anche i bagni seduti o i risciacqui dell'ano con acqua fredda sotto la doccia migliorano la circolazione e alleviano prurito e bruciore.
Cosa è assolutamente necessario rispettare?
In caso di feci sanguinolente o di disturbi frequenti o prolungati, è indispensabile rivolgersi al medico, poiché dietro questi sintomi possono celarsi malattie gravi. Se il medico prescrive medicinali, leggere attentamente il foglietto illustrativo allegato e seguire le istruzioni per l'uso e le indicazioni del medico riguardo al dosaggio.
Inoltre, per la propria sicurezza, è consigliabile effettuare regolarmente (anche in assenza di sintomi acuti) controlli preventivi del retto.

3. Come utilizzare il medicinale Posterisan H

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
La pomata Posterisan H deve essere applicata due volte al giorno, al mattino e alla sera, dopo la defecazione.
Uno strato sottile di pomata (circa 2,5 g) deve essere strofinato sulla cute e sulle membrane mucose da trattare.
La pomata Posterisan H non deve essere utilizzata per più di 10 giorni consecutivi. Il trattamento con la pomata Posterisan H deve proseguire solo fino alla scomparsa dei sintomi acuti. In caso di recidiva, è possibile riutilizzare Posterisan H.
Per applicare la pomata all'interno del canale anale, utilizzare l'applicatore fornito nella confezione.
Utilizzo dell'applicatore
Avvitare l'applicatore sul tubo della pomata e rimuovere la parte superiore dell'applicatore. Premendo sul tubo, la pomata entra nell'applicatore e fuoriesce attraverso i fori laterali. Successivamente, inserire con cautela l'applicatore nell'ano.
Inumidire l'applicatore con la pomata può facilitarne l'inserimento nell'ano. Premendo nuovamente sul tubo, la pomata viene introdotta nel canale anale. Ruotare delicatamente il tubo per distribuire adeguatamente la pomata. Dopo l'applicazione, pulire l'applicatore spremendo una piccola quantità di pomata attraverso i fori laterali, asciugare la superficie con carta assorbente e quindi riapplicare la parte superiore dell'applicatore. Questo previene l'essiccazione della pomata.
Avvertenza:
L'applicazione della pomata nell'area anale può causare macchie sugli indumenti; si raccomanda l'uso di protezioni, assorbenti, ecc.
Dopo la scomparsa dei sintomi acuti come prurito, dolore e sanguinamento, è possibile proseguire il trattamento utilizzando il medicinale Posterisan (che non contiene idrocortisone) per prevenire le recidive.
Uso nei bambini
La pomata Posterisan H non deve essere utilizzata nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Posterisan H
Non sono noti casi di sovradosaggio o intossicazione.
In caso di ingestione accidentale della pomata possono verificarsi disturbi gastrointestinali come dolore addominale e nausea.
Omissione dell'applicazione del medicinale Posterisan H
Non applicare una dose doppia per compensare l'applicazione dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)
Reazioni locali di ipersensibilità (ad esempio prurito e bruciore)
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)
Dermatite allergica da contatto (ad esempio a causa di ipersensibilità al conservante fenolo)
L'uso prolungato di dosi elevate del medicinale può causare atrofia cutanea (riduzione progressiva del volume della pelle), teleangectasie (presenza di piccoli vasi sanguigni dilatati, comunemente noti come capillari), smagliature e acne steroidica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Posterisan H

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione con la dicitura: „Scadenza”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Utilizzare entro sei mesi dall'apertura.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Posterisan H

• Le sostanze attive del medicinale sono la sospensione standardizzata di coltura batterica di Escherichia coli e idrocortisone. 1 grammo di pomata contiene 166,7 mg di sospensione standardizzata di coltura batterica di Escherichia coli (uccisa con 3,3 mg di fenolo liquido) e 2,5 mg di idrocortisone. La sospensione contiene componenti cellulari e prodotti del metabolismo di 500 milioni di batteri Escherichia coli uccisi e conservati con fenolo.
• Altri componenti sono: lanolina, vaselina gialla.

Aspetto del medicinale Posterisan H e contenuto della confezione
Posterisan H è una pomata leggermente beige e omogenea.
Tubo in alluminio con applicatore in plastica, contenuto in una scatola di cartone.
La confezione contiene 25 g di pomata.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlin
Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione:
Kadefarm Sp. z o.o.
Sierosław, ul. Gipsowa 18
62-080 Tarnowo Podgórne, Polonia
Tel.: +48 61 862 99 43
e-mail: [email protected]