Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

Полприл Небі, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді
Полприл Небі, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді
Полприл Небі, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді
Ramiprilum + Nebivololum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Полприл Небі і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Полприл Небі
Як застосовувати лікарський засіб Полприл Небі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Полприл Небі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Полприл Небі і для чого його застосовують

Полприл Небі — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: раміприл і небіволол.
Раміприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення
кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові по організму.
Небіволол належить до групи селективних бета-адреноблокаторів (впливають вибірково на серцево-судинну систему). Він запобігає надмірному прискоренню серцевих скорочень і контролює силу скорочення
серцевого м’яза. Також спричиняє розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.
Полприл Небі застосовують як замісну терапію у дорослих для лікування:
артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), хронічної серцевої недостатності (коли серце
не здатне перекачувати достатню кількість крові до тканин), ішемічної хвороби серця (коли
кровоток до серця зменшений або заблокований), гіпертензії, що супроводжує серцеву недостатність, гіпертензії, що супроводжує ішемічну хворобу серця — у пацієнтів,
стан яких адекватно контролюється окремими ліками, що застосовуються одночасно у таких самих дозах, як і в комбінованому препараті, але як окремі ліки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Полприл Небі

Коли не застосовувати препарат Полприл Небі

якщо пацієнт має алергію на раміприл або небіволол, будь-який інший інгібітор АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
якщо пацієнт коли-небудь мав серйозну алергічну реакцію, відому як «ангіоневротичний набряк». Симптоми: свербіж, кропив’янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням і ковтанням;
якщо пацієнту проводили діаліз або інший тип фільтрації крові. Залежно від типу використовуваного апарата, препарат Полприл Небі може бути не найкращим варіантом;
якщо у пацієнта є проблеми з нирками, пов’язані зі зниженим припливом крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (рекомендується також уникати застосування Полприл Небі на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує тиск і містить альіскірен;
якщо пацієнт приймав або приймає сакубітріл у поєднанні з валсартаном — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (раптового підшкірного набряку, наприклад, у ділянці горла);
якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки або порушення функції печінки;
якщо пацієнт має гостру серцеву недостатність або отримує внутрішньовенне лікування (крапельницю), що підтримує роботу серця, наприклад, після гострого інфаркту міокарда або при кардіогенному шоці;
якщо у пацієнта діагностовано порушення провідності в серці (наприклад, синдром слабкості синусового вузла або атріовентрикулярна блокада), і пацієнт не має працездатного кардіостимулятора;
якщо пацієнт має серйозні труднощі з диханням або свистяче дихання;
якщо пацієнт має не лікований пухлину надниркової залози, відому як феохромоцитома (хромаффінна пухлина);
якщо у пацієнта виникла метаболічна ацидоза (наприклад, у пацієнтів із цукровим діабетом, коли концентрація цукру в крові дуже висока, а рН крові надто кислий);
якщо пацієнт має дуже повільний серцевий ритм (менше 60 ударів на хвилину до початку лікування);
якщо пацієнт має низький артеріальний тиск (систолічний — «верхній» — нижче 90 мм рт. ст.);
якщо пацієнт має порушення кровообігу в верхніх або нижніх кінцівках.

Не застосовувати препарат Полприл Небі, якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Полприл Небі.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Полприл Небі слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має захворювання серця (наприклад, не ліковану серцеву недостатність — здатність серця перекачувати достатню кількість крові; надто повільний серцевий ритм; легку [першого ступеня] атріовентрикулярну блокаду в серці; біль у грудній клітці, спричинений спазмом коронарних артерій — так звана стенокардія Принцметала, варіантна стенокардія);
якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок;
якщо існує ризик порушення кровообігу в серці або мозку при раптовому зниженні тиску;
якщо пацієнт — людина похилого віку;
якщо пацієнт втратив значну кількість солі або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, дотримання дієти з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків або діалізотерапії);
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку (раптового підшкірного набряку, наприклад, у ділянці горла):
ракекадотрил (протидіарейний препарат),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування пухлин);
вілдагліптин (протидіабетичний препарат);
якщо планується лікування, спрямоване на зменшення чутливості на бджолиний або осиний отруту (десенсибілізація);
якщо у пацієнта підвищений рівень калію в крові (виявлено при лабораторних дослідженнях);
якщо пацієнт приймає антигіпертензивні препарати з групи блокаторів рецепторів ангіотензину II (ARB, так звані сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у нього є діабетичні захворювання нирок;
якщо пацієнт має колагенове захворювання судин (коли проблеми з імунною системою впливають на колаген у тілі), такі як склеродермія (хронічне захворювання, що вражає переважно шкіру) або системний червоний вовчак (тривале запальне захворювання, при якому імунна система атакує здорові тканини);
якщо пацієнт — темношкірий — існує більший ризик раптового, зазвичай болісного, тяжкого набряку глибоких шарів шкіри, переважно обличчя, а також зниженого ефекту раміприлу;
якщо пацієнт має кашель — слід повідомити лікареві, якщо він посилюється;
якщо пацієнту планується знеболення. Воно може бути застосоване під час хірургічного або стоматологічного втручання. Може знадобитися припинення лікування препаратом Полприл Небі за день до процедури; у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем;
якщо пацієнт має порушення кровообігу в руках або ногах (наприклад, хвороба або синдром Рейно, болі, схожі на спазми м’язів під час ходьби);
якщо пацієнт має цукровий діабет: цей препарат не впливає на рівень цукру в крові, але може маскувати симптоми гіпоглікемії (наприклад, тремтіння, прискорене серцебиття);
якщо пацієнт має гіпертиреоз: цей препарат може маскувати симптоми надмірно швидкого серцебиття, спричиненого цим захворюванням;
якщо у пацієнта є тривалі проблеми з диханням;
шкірні зміни, відомі як псоріаз, оскільки цей препарат може посилювати симптоми;
оскільки алергічні реакції можуть бути сильнішими, і може знадобитися більша кількість ліків для їхнього лікування.

Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо підозрює, що вагітна (або може бути вагітною). Не рекомендується застосовувати препарат Полприл Небі протягом перших 3 місяців вагітності, і він може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується після 3-го місяця вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Лікар може рекомендувати контролювати кількість білих кров’яних тілець. Більш частий контроль рекомендовано:

на початку лікування;
у пацієнтів із порушенням функції нирок або колагеновими захворюваннями судин;
або при застосуванні препаратів, що впливають на кількість кров’яних тілець.

Лікар може рекомендувати регулярно проводити дослідження функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів у крові (наприклад, калію).
Діти та підлітки
Застосування препарату Полприл Небі не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо застосування в цій віковій групі.
Препарат Полприл Небі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів:

сакубітріл у поєднанні з валсартаном — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих;
добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид) та інші препарати, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), що використовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин, імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата, та гепарин, препарат, що використовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозу). Під час одночасного застосування цих препаратів необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
препарати, що знижують тиск (клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдопа, рилменідин), та інші речовини, що можуть знижувати тиск (наприклад, нітрати, швидке вживання великої кількості алкоголю, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин);
діуретики (таблетки, що сприяють утворенню сечі), такі як фуросемід;
препарати, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін, ізопреналін, добутамін або допамін. Лікар рекомендує контролювати артеріальний тиск;
аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
такролімус (використовується для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє прийняти трансплантований орган);
стероїдні препарати при запаленнях, такі як преднізолон;
прокаїнамід (використовується при порушеннях ритму серця);
препарати, що використовуються для лікування онкологічних захворювань (хіміотерапія);
препарати, що можуть змінювати кількість кров’яних тілець;
літій (використовується для лікування психічних розладів) — Полприл Небі може підвищувати рівень літію в крові, тому лікар рекомендує регулярно контролювати його рівень;
протидіабетичні препарати, такі як пероральні засоби, що знижують рівень глюкози, та інсулін — препарат Полприл Небі може знижувати рівень глюкози в крові, тому під час його застосування слід регулярно контролювати рівень глюкози;
препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота);
темсіролімус (використовується для лікування раку);
препарати, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»;
препарати, що використовуються для лікування порушень ритму серця (нестабільна робота серця), такі як хінідин, гідрохінідин, аміодарон, цибензолін, флекаїнід, дізопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон;
ділтіазем або верапаміл (використовуються для лікування високого артеріального тиску або інших захворювань серця); під час лікування препаратом Полприл Небі не слід вводити верапаміл внутрішньовенно;
знеболювальні засоби: слід завжди повідомляти анестезіологу про прийом препарату Полприл Небі перед процедурою знеболення;
дигоксин або інші препарати, відомі як наперстянкові глікозиди (використовуються для лікування серцевої недостатності);
інші препарати, відомі як блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або інших захворювань серця, такі як амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардіпін, німодипін, нітрендіпін;
трициклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії), фенотіазини (використовуються для лікування психозів) або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії);
аміфостин (препарат із захисною дією, що використовується під час хіміо- або променевої терапії);
препарати, що впливають на метаболізм небівололу, тобто пароксетин, флуоксетин, тіоридазин (використовуються для лікування депресії);
циметидин (використовується для лікування надлишкової кислотності шлунка).

Полприл Небі та їжа, напої та алкоголі
Препарат Полприл Небі можна приймати з їжею або без їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною. Не можна їх жувати або кришити.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Зміну лікування на відповідну альтернативу слід провести до планування вагітності.
Вагітність
Препарат Полприл Небі не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не слід застосовувати препарат Полприл Небі протягом перших 12 тижнів вагітності, і його не можна приймати після 13-го тижня вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині. Якщо пацієнтка завагітніла під час прийому препарату Полприл Небі, їй слід негайно повідомити про це лікареві.
Годування груддю
Не слід застосовувати препарат Полприл Небі під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат може спричиняти запаморочення або втому, особливо на початку лікування або після збільшення дози. Якщо виникають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами.
Препарат Полприл Небі містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Полприл Небі

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Зазвичай рекомендована доза ліків Полприл Небі — одна капсула один раз на добу.
Залежно від ефекту лікар може збільшити або змінити дозу. Не слід застосовувати
дозу, що перевищує призначену.
Спосіб застосування

Ліки слід приймати внутрішньо, щодня о тій самій порі, з їжею або незалежно від прийому їжі.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Капсули не слід жувати або дробити.

Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків надто сильна або недостатня, він повинен проконсультуватися
з лікарем.
Пацієнти похилого віку
Лікар може призначити меншу початкову дозу та повільніше коригувати лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Полприл Небі у дітей та підлітків не рекомендовано.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полприл Небі
Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Не можна самостійно керувати транспортним засобом, слід попросити когось відвезти до
лікарні або викликати швидку медичну допомогу. Слід узяти з собою упаковку ліків, щоб лікар знав, які саме ліки були прийняті.
Пропуск прийому ліків Полприл Небі
У разі пропуску дози ліків слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.
Переривання прийому ліків Полприл Небі
Не слід раптово припиняти прийом ліків або змінювати призначену дозу без консультації
з лікарем, оскільки в таких випадках захворювання може загостритися.
У разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Необхідно припинити застосування препарату Полприл Небі та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
такі серйозні побічні ефекти — може знадобитися невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання, і (або) свербіж та висип (нечасто — виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів);
тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки в порожнині рота, погіршення наявних шкірних захворювань, почервоніння, пухирі або відшарування епідермісу (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або багатоформний еритема) (частота невідома).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

підвищення рівня калію в крові (часто — виникає не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів);
прискорене серцебиття, нерегулярне або сильніше відчуття серцебиття (перебій), біль у грудях, тиск у грудях або серйозніші захворювання, включаючи стенокардію, інфаркт міокарда (нечасто — виникає не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів) або інсульт (частота невідома);
уповільнення серцебиття, серцеву недостатність, аномальні зміни на ЕКГ (нечасто — виникає не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів);
сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Може бути ознакою запалення підшлункової залози (нечасто — виникає не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів);
схильність до синяків, подовжений час кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та лихоманка, втому, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Ці симптоми можуть вказувати на захворювання крові або кісткового мозку (рідко — виникають не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів);
лихоманка, озноб, слабкість, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або склери очей (жовтяниця). Можуть бути ознаками захворювань печінки, таких як гепатит або ураження печінки (частота невідома);
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути спричинені порушенням секреції АДГ (антидіуретичного гормону) (частота невідома).

Інші побічні ефекти
Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, запаморочення;
свербіж шкіри та порушення чутливості, такі як оніміння, поколювання, жало, печіння або відчуття повзання по шкірі (парестезії);
гіпотензія (надто низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого підйому або сидіння; запаморочення;
сухий, подразливий кашель, синусит або бронхіт, задишка;
гастрит і (або) ентерит, порушення травлення, диспепсія, діарея, запори, нудота або блювота;
висип (з виступанням або без виступання висипу);
судоми або біль у м’язах;
біль у грудях;
втому, відчуття виснаження, набряки.

Нечасто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

підвищення кількості певних білих кров’яних клітин (еозинофілія) у аналізі крові;
втрата або зниження апетиту;
погіршення настрою, тривога, нервозність, хвилювання, проблеми зі сном, включаючи сонливість, нічні кошмари, депресію;
проблеми з рівновагою (запаморочення);
втрата або зміна смаку;
порушення зору (включаючи нечітке бачення);
перебій серця (відчуття серцебиття);
раптове почервоніння обличчя;
набряк щиколоток;
біль у ногах або руках під час фізичного навантаження (переміжна хромота);
труднощі з диханням або погіршення астми, відчуття закладеності носа;
набряк кишечника, так званий «ангионевротичний набряк кишечника», що проявляється болями в животі, блювотою та діареєю;
біль у животі, сухість у роті, метеоризм;
аналізи крові, що вказують на зміни у функції підшлункової залози, печінки або нирок;
свербіж шкіри, підвищена пітливість, еритематозний висип;
біль у суглобах;
зниження функції нирок, підвищена потреба в сечовипусканні;
підвищення рівня сечовини або креатиніну в крові;
підвищене виділення білка з сечею (у лабораторних дослідженнях);
імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), зниження лібідо (статевого потягу у чоловіків або жінок);
лихоманка.

Рідко (виникають не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну, виявлене в аналізах крові;
стан сплутаності;
відчуття тремору або дизорієнтації;
почервоніння, свербіж, набряк і сльозотеча очей;
порушення слуху, шум у вухах;
звуження кровоносних судин, зниження кровотоку, запалення судин;
почервоніння, свербіж, набряк і сльозотеча очей;
червоний, набряклений язик;
біль, жовтяниця шкіри або склери очей (жовтяниця), ураження клітин печінки;
тяжке шелушіння шкіри, сверблячий вузликовий висип;
захворювання нігтів (наприклад, відшарування нігтя від ложа);
погане самопочуття, слабкість.

Дуже рідко (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

підвищена чутливість до сонячного світла;
загострення псоріазу (шкірне захворювання з шелушінням, рожевими плямами).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

виявлення нижчого, ніж зазвичай, рівня натрію в аналізах крові;
труднощі з концентрацією;
уповільнені або порушені реакції, відчуття печіння, порушення нюху;
пігментація, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно);
дрібні виразки в порожнині рота;
пухирі, що шелушаться та перетворюються на ерозії, великі напружені пухирі; висип, схожий на лишай; еритематозні та сверблячі шкірні зміни; висип на слизових оболонках (стоматит);
випадіння волосся;
збільшення молочних залоз у чоловіків.

У деяких випадках при застосуванні бета-адреноблокаторів також повідомлялося про: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, холодні
і (або) ціанотичні кінцівки, сухість очей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Полприл Небі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після напису «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Полприл Небі

Діючими речовинами ліків є раміприл та небіволол. Кожна капсула 2,5 мг + 5 мг містить 2,5 мг раміприлу та 5,45 мг гідрохлориду небівололу, що відповідає 5 мг небівололу. Кожна капсула 5 мг + 5 мг містить 5 мг раміприлу та 5,45 мг гідрохлориду небівололу, що відповідає 5 мг небівололу. Кожна капсула 10 мг + 5 мг містить 10 мг раміприлу та 5,45 мг гідрохлориду небівололу, що відповідає 5 мг небівололу.
Інші складові ліків: манітол; крохмаль кукурудзяний; натрію кроскармелоза; гіпромелоза; полісорбат 80; целюлоза мікрокристалічна; кремнезем колоїдний безводний; стеарат магнію; крохмаль патоковий кукурудзяний; желатина; бриліантовий блакитний FCF (Е133); оксид заліза червоний (Е172) (лише для дозувань 5 мг + 5 мг та 10 мг + 5 мг); оксид заліза жовтий (Е172) (лише для дозувань 2,5 мг + 5 мг та 5 мг + 5 мг); чорнило для капсул: шелак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520), аміаку гідроксид 28%.

Як виглядають ліки Полприл Небі та що містить упаковка
Полприл Небі 2,5 мг + 5 мг: тверді желатинові капсули з жовтим корпусом із написом «2,5+5» та прозорим синім ковпачком (зелений колір у місці з'єднання ковпачка та корпусу); розмір капсули — №1 (довжина приблизно 19,4 мм); вміст капсули — білий або майже білий порошок та біла або майже біла таблетка.
Полприл Небі 5 мг + 5 мг: тверді желатинові капсули з помаранчевим корпусом із написом «5+5» та прозорим синім ковпачком (темно-зелений колір у місці з'єднання ковпачка та корпусу); розмір капсули — №1 (довжина приблизно 19,4 мм); вміст капсули — білий або майже білий порошок та біла або майже біла таблетка.
Полприл Небі 10 мг + 5 мг: тверді желатинові капсули з темночервоним корпусом із написом «10+5» та прозорим синім ковпачком (синьо-чорний колір у місці з'єднання ковпачка та корпусу); розмір капсули — №1 (довжина приблизно 19,4 мм); вміст капсули — білий або майже білий порошок та біла або майже біла таблетка.
Упаковка містить 30, 60 або 90 капсул у блистерах Алюміній//OPA/Алюміній/PVC.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія Полпрен