Полприл неби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Втабулированные капсулы Polpril Nebi, 2,5 мг + 5 мг
Втабулированные капсулы Polpril Nebi, 5 мг + 5 мг
Втабулированные капсулы Polpril Nebi, 10 мг + 5 мг
Рамиприл + Небиволол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости вы могли ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Данный препарат может нанести вред здоровью других людей, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Polpril Nebi и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Polpril Nebi
3. Как применять препарат Polpril Nebi
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Polpril Nebi
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Polpril Nebi и для чего он применяется

Polpril Nebi — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: рамиприл и небиволол.
Рамиприл относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови по организму.
Небиволол относится к группе селективных бета-адреноблокаторов (избирательно влияющих на сердечно-сосудистую систему). Препарат предотвращает чрезмерное учащение сердцебиения и контролирует силу сокращения сердечной мышцы. Также он способствует расширению кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Polpril Nebi применяется в качестве заместительной терапии у взрослых для лечения:
артериальной гипертензии (высокого артериального давления), хронической сердечной недостаточности (когда сердце не способно перекачивать достаточный объём крови к тканям), ишемической болезни сердца (когда кровоток к сердцу снижен или заблокирован), артериальной гипертензии, сопутствующей сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, сопутствующей ишемической болезни сердца — у пациентов, состояние которых ранее было адекватно контролируемо при одновременном применении отдельных препаратов в тех же дозировках, что и в комбинированном препарате.

2. Важная информация перед применением препарата Полприл Неби

Когда не применять препарат Полприл Неби

• если у пациента имеется аллергия на рамиприл или небиволол, любой другой ингибитор АПФ (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка;
• если у пациента ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы: зуд, крапивница, красные пятна на ладонях, стопах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания;
• если пациенту проводилась диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата препарат Полприл Неби может быть не подходит;
• если у пациента имеются проблемы с почками, связанные со сниженным притоком крови к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациентка беременна более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения Полприл Неби в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если артериальное давление очень низкое или нестабильное;
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает сакубитрил в комбинации с валсартаном — препарат, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (внезапного подкожного отёка, например, в области горла);
• если у пациента тяжёлое заболевание печени или нарушение функции печени;
• если у пациента острая сердечная недостаточность или он получает внутривенное (инфузионное) лечение, поддерживающее работу сердца, например, после острого инфаркта миокарда или при кардиогенном шоке;
• если у пациента диагностированы нарушения проводимости в сердце (например, синдром слабости синусового узла или атриовентрикулярная блокада), и у него отсутствует эффективно работающий кардиостимулятор;
• если у пациента имеются тяжёлые затруднения дыхания или свистящее дыхание;
• если у пациента не лечится опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома (хромаффинная опухоль);
• если у пациента имеется метаболический ацидоз (например, у пациентов с сахарным диабетом, когда концентрация глюкозы в крови очень высока и рН крови слишком кислый);
• если у пациента очень медленный пульс (менее 60 ударов в минуту до начала лечения);
• если у пациента низкое артериальное давление (систолическое давление — «верхнее» — ниже 90 мм рт. ст.);
• если у пациента имеются нарушения кровообращения в верхних или нижних конечностях.

Не применять препарат Полприл Неби, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Полприл Неби.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Полприл Неби необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания сердца (например, не леченная сердечная недостаточность — неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови; чрезмерно медленный пульс; лёгкая (I степени) атриовентрикулярная блокада в сердце; боль в груди, вызванная спазмом коронарных артерий — так называемая стенокардия Принцметала, вазоспастическая стенокардия);
• если у пациента имеются заболевания печени или почек;
• если существует риск нарушения кровообращения в сердце или мозге при резком падении давления;
• если пациент пожилого возраста;
• если пациент потерял значительное количество соли или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного приёма мочегонных препаратов или диализотерапии);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангионевротического отёка (внезапного подкожного отёка, например, в области горла):
• ракекадотрил (противодиарейный препарат),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата и лечения опухолей);
• вилдаглиптин (противодиабетический препарат);
• если планируется лечение, направленное на снижение чувствительности к яду пчёл или ос (десенсибилизирующая терапия);
• если у пациента повышен уровень калия в крови (выявлено лабораторными исследованиями);
• если пациент принимает антигипертензивные препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (ARB, так называемые сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у него имеются диабетические заболевания почек;
• если у пациента коллагеновая васкулярная болезнь (когда проблемы с иммунной системой влияют на коллаген в организме), например, склеродермия (хроническое заболевание, поражающее в основном кожу) или системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание, при котором иммунная система атакует здоровые ткани);
• если пациент — представитель негроидной расы — существует повышенный риск внезапного, обычно болезненного, тяжёлого отёка глубоких слоёв кожи, в основном лица, а также снижение эффективности рамиприла;
• если у пациента кашель — необходимо сообщить врачу, если кашель усиливается;
• если пациенту предстоит анестезия. Она может быть применена в связи с хирургическим или стоматологическим вмешательством. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Полприл Неби за день до операции; в случае сомнений следует проконсультироваться с врачом;
• если у пациента нарушения кровообращения в руках или ногах (например, болезнь или синдром Рейно, боли, похожие на мышечные спазмы при ходьбе);
• если у пациента сахарный диабет: этот препарат не влияет на уровень глюкозы в крови, но может маскировать симптомы гипогликемии (например, дрожь, учащённое сердцебиение);
• если у пациента гипертиреоз: этот препарат может маскировать симптомы чрезмерно быстрого сердцебиения, вызванного этим заболеванием;
• если у пациента имеются хронические проблемы с дыханием;
• кожные изменения, называемые псориазом, поскольку этот препарат может усугублять симптомы;
• поскольку аллергические реакции могут быть более выраженными и может потребоваться применение большего количества лекарств для их лечения.

Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что она беременна (или может быть беременной). Не рекомендуется применение препарата Полприл Неби в первые 3 месяца беременности, и он может серьёзно навредить ребёнку, если применяется после 3-го месяца беременности (см. подраздел «Беременность и кормление грудью»).
Врач может назначить контроль числа лейкоцитов. Более частый контроль рекомендуется:

• в начале лечения;
• у пациентов с нарушением функции почек или коллагеновыми васкулярными заболеваниями;
• при одновременном применении препаратов, влияющих на количество лейкоцитов.

Врач может назначить регулярные исследования функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия).
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Полприл Неби у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о применении в этой возрастной группе.
Препарат Полприл Неби и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

• сакубитрил в комбинации с валсартаном — применяется при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых;
• добавки калия (включая солевые заменители), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин, иммунодепрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата, и гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). При одновременном применении этих препаратов необходимо тщательное наблюдение за уровнем калия в крови;
• препараты, снижающие артериальное давление (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) и другие вещества, способные снижать давление (например, нитраты, быстрое употребление большого количества алкоголя, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин);
• мочегонные препараты (таблетки, способствующие выделению мочи), такие как фуросемид;
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин, изопреналин, добутамин или допамин. Врач назначит контроль артериального давления;
• аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
• такролимус (применяется для контроля иммунного ответа организма, что позволяет сохранить трансплантированный орган);
• стероидные препараты при воспалительных состояниях, такие как преднизолон;
• прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
• препараты, применяемые при лечении опухолей (химиотерапия);
• препараты, которые могут изменять количество лейкоцитов;
• литий (применяется при лечении психических расстройств) — Полприл Неби может повышать уровень лития в крови, поэтому врач назначит регулярный контроль его концентрации;
• противодиабетические препараты, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин — препарат Полприл Неби может снижать уровень глюкозы в крови, поэтому во время его применения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы;
• препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• темсиролимус (применяется при лечении рака);
• препараты, которые чаще всего применяются для предотвращения отторжения трансплантатов (сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»;
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (нерегулярная работа сердца), такие как хинидин, гидрохинидин, амиодарон, цибензолин, флексаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон;
• дилтиазем или верапамил (применяются при лечении артериальной гипертензии или других сердечных нарушений); при лечении препаратом Полприл Неби внутривенное введение верапамила не следует проводить;
• анестетики: всегда необходимо сообщить анестезиологу о приёме препарата Полприл Неби перед проведением анестезии;
• дигоксин или другие препараты, называемые сердечными гликозидами (применяются при лечении сердечной недостаточности);
• другие препараты, называемые блокаторами кальциевых каналов, применяемые при лечении артериальной гипертензии или других сердечных нарушений, такие как амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин;
• трёхциклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии), фенотиазины (применяются при лечении психозов) или барбитураты (применяются при лечении эпилепсии);
• амифостин (препарат с защитным действием, применяемый во время химио- или лучевой терапии);
• препараты, влияющие на метаболизм небиволола, такие как пароксетин, флуоксетин, тиоридазин (применяются при лечении депрессии);
• циметидин (применяется при лечении избыточной кислотности желудка).

Полприл Неби с едой, питьём и алкоголем
Препарат Полприл Неби можно принимать с едой или натощак. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не следует их жевать или разламывать.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перед планированием беременности необходимо изменить лечение на подходящую альтернативу.
Беременность
Препарат Полприл Неби не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Не следует применять препарат Полприл Неби в первые 12 недель беременности и нельзя его принимать после 13-й недели беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку. Если беременность наступила во время приёма препарата Полприл Неби, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Кормление грудью
Не следует применять препарат Полприл Неби во время кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать головокружение или усталость, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Полприл Неби содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Полприл Неби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Обычно рекомендуемая доза препарата Полприл Неби — одна капсула один раз в сутки.
В зависимости от эффекта врач может увеличить или изменить дозу. Не следует применять дозу,
превышающую назначенную.
Способ применения

• Препарат следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, во время еды или независимо от приёма пищи.
• Капсулы необходимо глотать целиком, запивая жидкостью.
• Капсулы нельзя жевать и дробить.

Если пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует
проконсультироваться с врачом.
Пациенты пожилого возраста
Врач может назначить меньшую начальную дозу и более медленно корректировать лечение.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Полприл Неби у детей и подростков не рекомендуется.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Полприл Неби
Необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы. Самостоятельно управлять транспортным средством запрещается, следует попросить кого-либо
отвезти в больницу или вызвать скорую медицинскую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач
знал, какой препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Полприл Неби
В случае пропуска приёма препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует
принимать двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы.
Прекращение приёма препарата Полприл Неби
Не следует резко прекращать приём препарата или изменять назначенную дозу без консультации
с врачом, поскольку в таких случаях заболевание может усилиться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Полприл Неби и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие тяжелые побочные действия — может потребоваться срочное лечение:

• отек лица, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, и (или) зуд и сыпь (нечасто — возникают не более чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжелые реакции на коже, включая сыпь, язвы полости рта, ухудшение ранее существовавших заболеваний кожи, покраснение, пузыри или отслоение эпидермиса (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформный эритема) (частота неизвестна).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появились:

• повышение концентрации калия в крови при лабораторных исследованиях (часто — возникает не более чем у 1 из 10 пациентов);
• учащенная работа сердца, нерегулярное или усиленное сердцебиение, боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные заболевания, включая стенокардию, инфаркт миокарда (нечасто — возникает не более чем у 1 из 100 пациентов) или инсульт (частота неизвестна);
• замедленная работа сердца, сердечная недостаточность, нарушения на ЭКГ (нечасто — возникает не более чем у 1 из 100 пациентов);
• сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Она может быть признаком воспаления поджелудочной железы (нечасто — возникает не более чем у 1 из 100 пациентов);
• склонность к образованию синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, боль в горле и лихорадка, утомляемость, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на заболевания крови или костного мозга (редко — возникают не более чем у 1 из 1 000 пациентов);
• лихорадка, озноб, слабость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или склер глаз (желтуха). Эти симптомы могут быть признаком заболеваний печени, таких как воспаление или повреждение печени (частота неизвестна);
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны нарушением выделения АДГ (антидиуретического гормона) (частота неизвестна).

Другие побочные действия
Часто (возникают не более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, головокружение;
• зуд кожи и нарушения чувствительности, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение ползания по коже (парестезии);
• гипотония (ненормально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении; обмороки;
• сухой раздражающий кашель, синусит или бронхит, одышка;
• гастрит и (или) энтерит, нарушения пищеварения, диспепсия, диарея, запоры, тошнота или рвота;
• сыпь (с возвышением или без возвышения элементов);
• судороги или боль в мышцах;
• боль в груди;
• утомляемость, ощущение истощения, отеки.

Нечасто (возникают не более чем у 1 из 100 пациентов)

• повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия) при анализах крови;
• потеря или снижение аппетита;
• снижение настроения, тревога, раздражительность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость, ночные кошмары, депрессию;
• нарушения равновесия (головокружение);
• потеря или изменение вкуса;
• нарушения зрения (включая нечеткость зрения);
• сердцебиение (ощущение сердцебиения);
• внезапное покраснение лица;
• отеки лодыжек;
• боль в ногах или руках, возникающая при физической нагрузке (перемежающаяся хромота);
• затрудненное дыхание или ухудшение течения астмы, ощущение заложенности носа;
• отек кишечника, называемый «васкулярный отек кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей;
• боль в животе, сухость во рту, метеоризм;
• лабораторные анализы крови, показывающие изменения в функции поджелудочной железы, печени или почек;
• зуд кожи, повышенное потоотделение, румяная сыпь;
• боль в суставах;
• снижение функции почек, повышенная потребность в мочеиспускании;
• повышение уровня мочевины или креатинина в крови;
• повышенное выделение белка с мочой (в лабораторных анализах);
• импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), снижение либидо (полового влечения у мужчин или женщин);
• лихорадка.

Редко (возникают не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или уровня гемоглобина, выявленное при анализах крови;
• спутанность сознания;
• ощущение дрожи или дезориентации;
• покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз;
• нарушения слуха, шум в ушах;
• сужение кровеносных сосудов, снижение кровотока, воспаление сосудов;
• покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз;
• красный, отечный язык;
• боль, желтушность кожи или склер глаз (желтуха), повреждение клеток печени;
• сильное шелушение кожи, зудящая узелковая сыпь;
• заболевания ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа);
• плохое самочувствие, слабость.

Очень редко (возникают не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• повышенная чувствительность к солнечному свету;
• обострение псориаза (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися розовыми пятнами).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• снижение концентрации натрия в крови при анализах;
• трудности с концентрацией;
• замедленные или нарушения реакций, ощущение жжения, нарушения обоняния;
• изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно);
• мелкие язвы в полости рта;
• пузыри, переходящие в эрозии, крупные напряженные пузыри; высыпания, похожие на лишай; эритематозные и зудящие кожные изменения; высыпания на слизистых оболочках (крапивница);
• выпадение волос;
• увеличение молочных желез у мужчин.

При применении некоторых бета-адреноблокаторов также сообщалось о: галлюцинациях, психозах, спутанности сознания, холодных и (или) синюшных конечностях, сухости глаз.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полприл Неби

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полпрен Неби

• Активными веществами лекарства являются рамиприл и небиволол. Каждая капсула 2,5 мг + 5 мг содержит 2,5 мг рамиприла и 5,45 мг гидрохлорида небиволола, что соответствует 5 мг небиволола. Каждая капсула 5 мг + 5 мг содержит 5 мг рамиприла и 5,45 мг гидрохлорида небиволола, что соответствует 5 мг небиволола. Каждая капсула 10 мг + 5 мг содержит 10 мг рамиприла и 5,45 мг гидрохлорида небиволола, что соответствует 5 мг небиволола.
• Другие компоненты лекарства: маннитол; кукурузный крахмал; натриевая соль кроскармеллозы; гипромеллоза; полисорбат 80; микрокристаллическая целлюлоза; коллоидный безводный диоксид кремния; стеарат магния; затвердевший кукурузный крахмал; желатин; бриллиантовый синий FCF (Е133); оксид железа красный (Е172) (только для дозировок 5 мг + 5 мг и 10 мг + 5 мг); оксид железа жёлтый (Е172) (только для дозировок 2,5 мг + 5 мг и 5 мг + 5 мг); краска для капсул: шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль (Е1520), аммиака гидроксид 28%.

Как выглядит лекарство Полпрен Неби и что содержит упаковка
Полпрен Неби 2,5 мг + 5 мг: твёрдые желатиновые капсулы с жёлтым корпусом с надписью «2,5+5» и прозрачной синей крышечкой (зелёный цвет в месте соединения крышечки и корпуса); размер капсулы — №1 (длина около 19,4 мм); содержимое капсулы — белый или почти белый порошок и белая или почти белая таблетка.
Полпрен Неби 5 мг + 5 мг: твёрдые желатиновые капсулы с оранжевым корпусом с надписью «5+5» и прозрачной синей крышечкой (тёмно-зелёный цвет в месте соединения крышечки и корпуса); размер капсулы — №1 (длина около 19,4 мм); содержимое капсулы — белый или почти белый порошок и белая или почти белая таблетка.
Полпрен Неби 10 мг + 5 мг: твёрдые желатиновые капсулы с тёмно-красным корпусом с надписью «10+5» и прозрачной синей крышечкой (сине-фиолетовый цвет в месте соединения крышечки и корпуса); размер капсулы — №1 (длина около 19,4 мм); содержимое капсулы — белый или почти белый порошок и белая или почти белая таблетка.
Упаковка содержит 30, 60 или 90 капсул в блистерах Алюминий//OPA/Алюминий/PVC.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Полпрен