Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Полопірина S, 300 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Полопірина S і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полопірина S
Як застосовувати лікарський засіб Полопірина S
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Полопірина S
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Полопірина S і для чого його застосовують

Полопірина S містить ацетилсаліцилову кислоту, яка має знеболювальну, протизапальну
та жарознижувальну дію.
Показання до застосування:

болі різного походження легкого та середнього ступеня тяжкості, зокрема: головний біль, зубний біль, м’язовий біль, біль у суглобах;
симптоми, що супроводжують застуду та грип із підвищенням температури;
стан, що вимагають тривалого застосування ацетилсаліцилової кислоти у великих дозах, наприклад ревматоїдний артрит (лише за рецептом лікаря);
інфаркт міокарда та профілактика повторного інфаркту міокарда.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Полопірина S

Коли не застосовувати лік Полопірина S

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6). Алергія на ацетилсаліцилову кислоту трапляється у 0,3% населення, зокрема у 20% пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною кропив’янкою. Симптоми гіперчутливості (крапив’янка, а навіть шок) можуть виникнути протягом 3 годин після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби, що супроводжується такими симптомами, як бронхоспазм, запалення слизової оболонки носа, шок;
якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальних шляхів, сінну лихоманку або набряк слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть частіше, ніж інші, реагувати на нестероїдні протизапальні засоби нападами астми, обмеженим набряком шкіри та слизової оболонки (ангіоневротичний набряк) або крапив’янкою;
якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, а також запальні стани або кровотечі з травного тракту (може виникнути кровотеча з травного тракту або загострення виразкового захворювання);
якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки, нирок або серця;
якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію), а також якщо пацієнт одночасно лікується антикоагулянтами (наприклад, похідними кумарину, гепарином);
якщо пацієнт має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідке спадкове захворювання);
якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше через шкідливий вплив на кістковий мозок;
у дітей та підлітків віком до 16 років, особливо під час вірусних інфекцій, через ризик розвитку синдрому Рея — рідкого, але тяжкого захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку;
якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, більші за 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
під час годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Полопірина S слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

у пацієнтів із порушеннями функції нирок та хронічною недостатністю нирок;
якщо пацієнт приймає пероральні цукрознижувальні засоби з групи похідних сульфонілсечовини через ризик посилення гіпоглікемічної дії (зниження концентрації глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає седативні засоби;
у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним червоним вовчаком та порушенням функції печінки, оскільки зростає токсичність саліцилатів. У цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки;
при маткових кровотечах, надмірному менструальному кровотечі, використанні внутрішньоматкової контрацептивної системи, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності;
під час застосування разом з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень через посилення токсичної дії метотрексату на кістковий мозок. Одночасне застосування з метотрексатом у дозі більше 15 мг на тиждень є протипоказанням;
у першому та другому триместрах вагітності;
перед планованим хірургічним втручанням. Через ризик подовження часу кровотечі як під час, так і після операції, за 5–7 днів до планованого хірургічного втручання лік слід припинити;
ацетилсаліцилова кислота може викликати бронхоспазм і провокувати напади астми або інші реакції гіперчутливості. Особливо схильні до таких реакцій пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальних шляхів, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа та алергічними реакціями (наприклад, шкірні реакції, свербіж, крапив’янка) на інші речовини.

Під час застосування ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися серйозні алергічні реакції, які можуть включати біль у грудній клітці, а навіть інфаркт міокарда (синдром Коуніса) (див. пункт 4). При виникненні болю в грудній клітці на тлі алергічних реакцій (наприклад, шкірна висипка, задишка) необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування ліку у пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок
У пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів ліку, тому може знадобитися корекція дози залежно від ступеня тяжкості недостатності печінки та (або) нирок.
Лік є протипоказаним при тяжкій недостатності печінки та (або) нирок.

Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку (понад 65 років) слід застосовувати лік у менших дозах і з більшими інтервалами між прийомами через збільшений ризик побічних ефектів у цій групі пацієнтів.

Полопірина S та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.

Ліки, що є протипоказані до одночасного застосування з ацетилсаліциловою кислотою:

метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше через його токсичний вплив на кістковий мозок.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з:

метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень через його токсичний вплив на кістковий мозок;
антикоагулянтами, наприклад, похідними кумарину, гепарином, а також тромболітиками, наприклад, стрептокіназою та альтеплазою, або іншими засобами, що інгібують агрегацію тромбоцитів, наприклад, тиклопідином. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами може посилити протизгортальний ефект і збільшити ризик кровотечі;
іншими нестероїдними протизапальними засобами, оскільки зростає ризик побічних ефектів з боку травного тракту;
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), через збільшений ризик кровотечі з верхніх відділів травного тракту внаслідок синергічної дії цих ліків;
ібупрофеном, оскільки він може інгібувати вплив ацетилсаліцилової кислоти, що приймається в малих дозах, на агрегацію тромбоцитів;
ліками, що підвищують виведення сечової кислоти з сечею, наприклад, бензбромароном, пробенецидом, оскільки саліцилати послаблюють дію цих ліків. Не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з цими препаратами;
дигоксином, оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати дію цього ліку;
цукрознижувальними засобами, наприклад, інсуліном, похідними сульфонілсечовини, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює гіпоглікемічну дію (зниження концентрації глюкози в крові) цукрознижувальних засобів;
діуретиками, оскільки ацетилсаліцилова кислота може зменшити ефективність цих ліків та посилити ототоксичну (пошкодження слуху) дію фуросеміду;
системними глюкокортикостероїдами, за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, оскільки їхнє одночасне застосування з саліцилатами збільшує ризик розвитку виразкового захворювання та кровотечі з травного тракту, а також зменшує концентрацію саліцилатів у плазмі під час лікування, а після його завершення — збільшує ризик передозування саліцилатів;
інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприлом, каптоприлом), які застосовуються одночасно з ацетилсаліциловою кислотою в великих дозах, оскільки ацетилсаліцилова кислота зменшує гіпотензивну дію цих ліків;
валпроїновою кислотою, оскільки вона посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти через синергічну дію обох ліків;
ацетазоламідом, оскільки ацетилсаліцилова кислота може значно підвищувати концентрацію, а отже, і токсичність ацетазоламіду;
метамізолом (речовина з анальгетичною та жарознижувальною дією), оскільки він може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (злипання клітин крові та утворення тромбу), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід дотримуватися обережності під час застосування метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.

Омепразол та кислота аскорбінова (вітамін С) не впливають на всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.

Полопірина S, їжа, напої та алкоголі
Лік слід приймати під час або після їди (див. пункт 3).
Під час лікування ацетилсаліциловою кислотою не слід вживати алкоголю через збільшений ризик ушкодження слизової оболонки травного тракту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування ліком Полопірина S під час вагітності відповідно до рекомендацій лікаря, вона повинна застосовувати лік Полопірина S згідно з його вказівками і не приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.

Вагітність — останній триместр
Не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту в дозі більше 100 мг на добу в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування ліку Полопірина S може спричинити порушення роботи нирок і серця у ненародженої дитини. Це може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду.
Якщо пацієнтка приймає ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний суворий акушерський контроль згідно з рекомендаціями лікаря.

Вагітність — перший і другий триместри
Не слід приймати лік Полопірина S протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу ліку на найкоротший можливий термін. Прийом ліку Полопірина S протягом більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення роботи нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавкол

3. Як застосовувати ліки Полопірина S

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки приймають перорально, найкраще під час або після прийому їжі, з великою кількістю рідини. Таблетку перед застосуванням можна також розчинити в ½ склянки води або молока.
Симптоматичне лікування без консультації з лікарем можна проводити не більше 3 днів.
Слід застосовувати найменші ефективні дози ліків.
Зазвичай рекомендують такі дозування:
Протиболісно та протигарячково:
Дорослі: від 300 мг до 600 мг (від 1 до 2 таблеток) кожні 4 години. Не приймати більше ніж 3 г (10 таблеток) на добу.
Молодь у віці понад 16 років: від 600 мг до 900 мг (від 2 до 3 таблеток) на добу.
При ревматичних захворюваннях, тільки за призначенням лікаря:
при ревматичній гарячці: 900 мг (3 таблетки) 4 рази на добу;
при ревматоїдному артриті: 600 мг (2 таблетки) від 3 до 4 разів на добу.
Інфаркт міокарда, профілактика інфаркту міокарда:
від 150 мг до 300 мг (від ½ до 1 таблетки) на добу.
Застосування у дітей та молоді у віці до 16 років
Ліки протипоказані дітям та молоді у віці до 16 років (див. розділ «Коли не застосовувати ліки Полопірина S»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полопірина S
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
При передозуванні ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути: нудота, блювота, прискорення дихання, шум у вухах.
Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головні болі, рухове збудження, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище норми). При важких отруєннях виникають порушення кислотно-лужного та водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз та дегідратація).
Легкі або середньо тяжкі симптоми токсичної дії виникають після застосування ацетилсаліцилової кислоти в дозі 150–300 мг/кг маси тіла. Важкі симптоми отруєння виникають після прийому дози 300–500 мг/кг маси тіла. Потенційно смертельна доза ацетилсаліцилової кислоти перевищує 500 мг/кг маси тіла.
Лікування передозування
Специфічного антидоту проти ацетилсаліцилової кислоти не існує. Пацієнта слід доставити до лікарні.
Дії при отруєнні ацетилсаліциловою кислотою:

викликати блювоту та провести промивання шлунка (для зменшення всмоктування ліків). Ці дії ефективні протягом 3–4 годин після прийому ліків, а при отруєнні дуже великою дозою — навіть до 10 годин;
ввести активоване вугілля у вигляді водної суспензії (у дозі 50–100 г у дорослих та 30–60 г у дітей), щоб зменшити всмоктування ацетилсаліцилової кислоти;
у разі гіпертермії слід знизити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.

При важких отруєннях може знадобитися форсована лужна діуреза, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Пропуск прийому ліків Полопірина S
Якщо пропущено прийом дози ліків, слід прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути такі небажані явища:
Порушення крові та лімфатичної системи
Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), анемія внаслідок мікрокровотеч з шлунково-кишкового тракту, гемолітична анемія у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозинофілів у крові), підвищений ризик кровотеч, подовження часу кровотечі та (або) подовження протромбінового часу.
Порушення імунної системи
реакції гіперчутливості: висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика та трахеї, що призводить до порушення дихання), бронхоспазм, шок. У разі їх появи необхідно негайно повідомити лікаря.
Порушення нервової системи
шум у вухах (зазвичай як симптом передозування), порушення слуху, запаморочення.
Порушення серця
серцева недостатність,
гостре ішемічне ураження міокарда (болюча хвороба серця, спричинена недостатнім кровопостачанням серця) з інфарктом міокарда (серцевий напад) або без нього, що виникає як частина алергічної реакції (синдром Куніса) (частота невідома — частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Судинні порушення
артеріальна гіпертензія.
Порушення шлунка та кишечника
диспепсія, піковарство, відчуття переповнення в епігастрії, нудота, блювота, відсутність апетиту, болі в животі, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, ураження слизової оболонки шлунка, загострення виразкової хвороби, перфорації.
Виразка шлунка виникає у 15% пацієнтів, які тривалий час приймають ацетилсаліцилову кислоту.
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів
фокальна некроз гепатоцитів, болючість і збільшення печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або захворюванням печінки в анамнезі, тимчасове підвищення активності амінотрансфераз у сироватці, лужної фосфатази та концентрації білірубіну.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів
протеїнурія, наявність лейкоцитів і еритроцитів у сечі, некроз ниркових сосочків, інтерстиційний нефрит.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Полопірина S

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Полопірина S

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка містить 300 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші складові лікарського засобу: крохмаль кукурудзяний, целюлоза порошкова, целюлоза мікрокристалічна.

Як виглядає лікарський засіб Полопірина S та що містить упаковка
Таблетки білі, з обох боків плоскі, з подільним жолобком з одного боку.
Упаковка містить 6, 10, 12, 20, 30 або 40 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Виробничий цех у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба