Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

POLCROM, 20 мг/мл, краплі для очей, розчин
Natrii cromoglicas
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Полкром і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полкром
Як застосовувати лікарський засіб Полкром
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Полкром
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Полкром і для чого його застосовують

Полкром — це протиалергійний засіб, що містить натрію кромоглікат. Він гальмує вивільнення гістаміну
та інших речовин, які беруть участь у розвитку алергічних реакцій (так званих медіаторів клітинної діяльності).
Завдяки цьому запобігається виникненню алергічної реакції. Засіб добре переноситься,
оскільки рН крапель відповідає рН слізної рідини.
Полкром застосовують:

при алергійному кон’юнктивіті та кератокон’юнктивіті (у тому числі весняному та сезонному).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Полкром

Коли не застосовувати лік Полкром

якщо пацієнт має алергію на натрію хромоглікат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Полкром слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Полкром та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не очікується взаємодії ліку Полкром з іншими ліками.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік може застосовуватися під час вагітності лише у разі чіткої необхідності.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає натрію хромоглікат у грудне молоко. Проте слід дотримуватися обережності,
навіть якщо малоймовірно, що лік проникає у грудне молоко та викликає небажані ефекти у дитини,
яку годується грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Натрію хромоглікат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Проте, як і при застосуванні інших ліків для очей, після закраплювання можуть тимчасово виникати порушення зору (тимчасове нечітке бачення).
Лік Полкром містить бензалконію хлорид та фосфати
Лік містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закраплюванням слід зняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою встановленням.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої шари спереду ока). У разі виникнення незвичних відчуттів у очах, укусів або болю в оці після застосування ліку, слід звернутися до лікаря.
Лік містить 2,30 мг фосфатів в кожному мл розчину.
У пацієнтів із тяжкими ураженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати можуть у дуже рідких випадках під час лікування спричинити помутніння рогівки через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати ліки Полкром

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування

Необхідно закрапляти в кон'юнктивальний мішок по 1 або 2 краплі 4 рази на добу через рівні проміжки часу.

Увага:

Застосування ліків слід розпочинати в безсимптомний період перед контактом з алергеном і продовжувати протягом усього сезону.
Необхідне систематичне застосування ліків протягом тривалого часу.

Спосіб застосування
Ліки призначені тільки для зовнішнього застосування — місцево в кон'юнктивальний мішок.
Не торкатися крапельницею ока, повіки, області очей або інших поверхонь. Це може призвести до інфікування крапель. Застосування інфікованих крапель може призвести до небезпечних ускладнень, а навіть до втрати зору.

Перед закраплянням ліків слід ретельно вимити руки.
Зняти кришечку.
Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля.
Закрапити ліки в око, краще перед дзеркалом, щоб бачити, що робите. Якщо крапля не потрапила в око, слід закрапити наступну.
Делікатно притиснути пальцем куток ока біля носа і заплющити око, не мружитися і не відкривати око приблизно 2 хвилини, щоб ліки змогли всмоктатися. Це допоможе запобігти потраплянню ліків у весь організм.
У разі застосування крапель в обидва ока слід повторити описану вище процедуру для закрапляння в друге око.
Потім слід вимити руки, щоб видалити можливі залишки ліків, і закрити пляшечку.

Пропуск застосування ліків Полкром

У разі пропуску дози ліків слід застосувати її якомога швидше.
Якщо наближається час наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і застосувати наступну за графіком.
Не слід закрапляти подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Припинення застосування ліків Полкром
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Полкром може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Іноді може виникати тимчасове печіння або пощемлювання кон’юнктиви. Інші симптоми місцевого подразнення відзначалися рідко.
У пацієнтів із значним пошкодженням передньої прозорої оболонки ока (рогівки) дуже рідко спостерігалися каламутні плями на рогівці, спричинені відкладанням кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Полкром

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Пляшечку зберігати щільно закритою у зовнішній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пляшечки, краплі не слід застосовувати довше, ніж 4 тижні.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що входить до складу лікарського засобу Полкром

Діючою речовиною лікарського засобу є кромоглікат натрію. Кожен мл розчину містить 20 мг кромоглікату натрію.
Інші складові: сорбітол; динатрію фосфат дванадцятиводний; натрію дигідрофосфат моногідрат; динатрію едетат; натрію хлорид; бензалконію хлорид, розчин; вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Полкром і що входить до упаковки
Полкром — це стерильні краплі для очей. Упаковка містить 2 поліетиленові пляшки місткістю 5 мл у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Свільно 20, 51000 Рієка
Хорватія